[发明专利]一种曲伏前列素含量及有关物质的分析方法

权利要求书

1.一种曲伏前列素含量和有关物质的测定方法，其特征是使用超高效液相色谱仪，采用Aquity UPLC BEH苯基色谱柱；紫外检测器检测，检测波长为265nm-285nm；流动相由A相和B相组成，流动相A相是通过磷酸盐或甲酸盐缓冲体系调节的pH2.0-3.0的水溶液，流动相B相是乙腈，梯度洗脱程序为：

洗脱时间0-16.5分钟，流动相A的体积与流动相B的体积比由68:32变化至62.5:37.5；

洗脱时间16.5-22分钟，流动相A的体积与流动相B的体积比由62.5:37.5变化至25:75；

洗脱时间22-27分钟，流动相A的体积与流动相B的体积比恒定为25:75；

洗脱时间27-27.1分钟，流动相A的体积与流动相B的体积比由25:75变化至68:32；

洗脱时间27.1-31分钟，流动相A的体积与流动相B的体积比恒定为68:32。

2.如权利要求1所述的一种曲伏前列素含量和有关物质的测定方法，其特征是所用的检测波长为275nm。

3.如权利要求1所述的一种曲伏前列素含量和有关物质的测定方法，其特征是流动相A相是通过缓冲盐调节的pH2.5±0.05的水溶液。

4.如权利要求1所述的一种曲伏前列素含量和有关物质的测定方法，其特征是流动相A相是磷酸盐缓冲体系。

5.如权利要求1-4中任一所述的一种曲伏前列素含量和有关物质的测定方法，其特征是所用的检测温度为35℃-55℃。

6.如权利要求5所述的一种曲伏前列素含量和有关物质的测定方法，其特征是所用的检测温度为45℃。

7.如权利要求1所述的一种曲伏前列素含量和有关物质的测定方法，其特征是所用检测波长为275nm；检测温度为45℃；流动相A相是pH2.5±0.05的磷酸盐缓冲溶液；流动相B相是乙腈。