[发明专利]硫酸阿米卡星注射液的测试方法无效
| 申请号： | 201310246579.5 | 申请日： | 2013-06-20 |
| 公开（公告）号： | CN104237228A | 公开（公告）日： | 2014-12-24 |
| 发明（设计）人： | 雷治 | 申请（专利权）人： | 上海信谊金朱药业有限公司 |
| 主分类号： | G01N21/80 | 分类号： | G01N21/80;G01N21/82;G01N1/28 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 201506 上海*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种硫酸阿米卡星注射液的测试方法，其包括以下步骤：步骤一，在浓配罐中加入配制量50％的注射用水，加入亚硫酸氢钠、枸橼酸钠，搅拌溶解，再加入硫酸阿米卡星，边加边搅拌溶解；步骤二，在上述溶液中加入药用炭，搅拌均匀；步骤三，加入注射用水至全量，搅拌15分钟；步骤四，用苏州砂滤棒、0.38µm聚醚砜微孔滤膜回滤；步骤五，取样进行可见异物检查；步骤六，贮液罐中的药液经0.22µm聚醚砜微孔滤膜过滤，取样进行可见异物检查合格后，输入座瓶供灌封；步骤七，通氮气灌封；步骤八，在真空度为-0.086MPa的条件下检查是否存在漏气。本发明硫酸阿米卡星注射液的测试方法的测量结果稳定。 | ||
| 搜索关键词： | 硫酸 阿米卡星 注射液 测试 方法 | ||
【主权项】：
一种硫酸阿米卡星注射液的测试方法，其特征在于，其包括以下步骤：步骤一，在浓配罐中加入配制量50％的注射用水，加入亚硫酸氢钠、枸橼酸钠，搅拌溶解，再加入硫酸阿米卡星，边加边搅拌溶解；步骤二，在上述溶液中加入药用炭，搅拌均匀，用苏州砂滤棒回滤脱炭至澄明后，滤入稀配罐中；步骤三，加入注射用水至全量，搅拌15分钟，使其均匀；步骤四，用苏州砂滤棒、0.38µm聚醚砜微孔滤膜回滤；步骤五，取样进行可见异物检查；取样测试中间体pH值；各项均合格后，将药液滤入贮液罐，通入氮气；步骤六，贮液罐中的药液经0.22µm聚醚砜微孔滤膜过滤，取样进行可见异物检查合格后，输入座瓶供灌封；步骤七，通氮气灌封；步骤八，在真空度为‑0.086MPa的条件下检查是否存在漏气。
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