[发明专利]肝素钠封管注射液的质量检测方法有效
申请号: | 201310111864.6 | 申请日: | 2013-04-02 |
公开(公告)号: | CN103323541A | 公开(公告)日: | 2013-09-25 |
发明(设计)人: | 范克;林立 | 申请(专利权)人: | 胡小泉;朱江蓉 |
主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02 |
代理公司: | 济南舜源专利事务所有限公司 37205 | 代理人: | 张建成 |
地址: | 250014 山东*** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | 本发明涉及一种肝素钠封管注射液的质量检测方法。本发明的检测方法包括鉴别步骤和检查步骤,其特征在于:所述的检查步骤包括pH值检查、有关物质检查、渗透压摩尔浓度检查、细菌内毒素检查和氯化物检查,其中,对有关物质检查步骤中的参数进行了改进,是本发明方法对现有技术的贡献关键所在。通过参数的变化,本发明方法可行,解决了现有技术的检验方法不能准确检出产品中杂质,达不到检测限,分离度不佳,达不到系统适用性试验要求等诸多灵敏度不足等问题。 | ||
搜索关键词: | 肝素钠 注射液 质量 检测 方法 | ||
【主权项】:
一种肝素钠封管注射液的检测方法,包括鉴别步骤和检查步骤,其特征在于:所述的检查步骤包括PH值检查、有关物质检查、渗透压摩尔浓度检查、细菌内毒素检查和氯化物检查。
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