[发明专利]为患有抑郁症的受试者选择治疗方案的测定法和方法

摘要

本文公开的是通过在来自人受试者的测试样品中鉴定例如但不限于MTHFR、MTR或MTRR基因座上的至少一种核酸多态性，和/或确定外周生物标志物(例如，SAM、SAH和4-HNE)的表达水平来为患有抑郁症的受试者选择治疗方案的新测定法、系统和试剂盒。这些生物标志物可以用于确定利用含叶酸化合物(单独或作为抗抑郁剂的辅助剂)治疗抑郁受试者的有效性。此外，这些生物标志物可以用于为患有治疗抵抗性的抑郁症(例如对至少一种选择性5羟色胺再吸收抑制剂具有抵抗性)的受试者选择适当的治疗方案。本文还提供用于治疗患有抑郁症的受试者和/或确定或改善受试者服用的抗抑郁药的有效性的方法和组合物。

主权项

用于为患有抑郁症的人受试者选择治疗方案的测定法，其包括： (a)对来自诊断患有抑郁症或具有抑郁症风险的人受试者的测试样品进行至少一种基因分型测定，其适合于确定至少两个基因座的基因型，其中所述至少两个基因座是： i.SEQ ID NO.1的位置677或SEQ ID NO.7的位置27(通过rs1801133鉴定)，其中SEQ ID NO.1与SEQ ID NO.7各自独立地是亚甲基四氢叶酸还原酶(MTHFR)的基因组核酸序列的一部分； ii.SEQ ID NO.2的位置2756或SEQ ID NO.9的位置27(通过rs1805087鉴定)，其中SEQ ID NO.2与SEQ ID NO.9各自独立地是甲硫氨酸合酶(MTR)的基因组核酸序列的一部分；和 (b)从所述至少两个基因座的基因型检测选自以下的单核苷酸多态性(SNP)的存在: i.SEQ ID NO.1的位置677或SEQ ID NO.7的位置27上的SNP677,其包含至少一个胸腺嘧啶“T”等位基因； ii.SEQ ID NO.2的位置2756或SEQ ID NO.9的位置27上的SNP2756,其包含至少一个鸟嘌呤“G”等位基因；和 iii.至少一个SNP677T等位基因和至少一个SNP2756G等位基因的组合；和 如果位置SNP677上的至少一个T等位基因或位置SNP2756上的至少一个G等位基因或位置SNP677上的至少一个T等位基因和位置SNP2756上的至少一个G等位基因被检测到，那么选择，并任选地施用包含有效量的含叶酸化合物的治疗方案。