[发明专利]物理沉降法制备的防粘连硬脑膜

摘要

本发明描述了一种可用于临床硬脑膜重建的支架材料及其制备方法。属于医用生物材料领域。主要解决目前临床中硬脑膜修复需要缝合和容易发生粘连的问题。通过为硬脑膜受体提供具有一定孔径、粘性、和在产品一层添加防粘连壳聚糖的生物活性基质来实现硬脑膜修复的目的。通过此方法制备所得的材料是不同浓度I型胶原和I型胶原与壳聚糖的不同空间下本身固有的三维结构，均匀，有一定的粘性，减少手术缝合操作，在维持了I型胶原的原有活性的基础上增加壳聚糖防粘连层，降低了术后与颅盖骨的粘连概率，生物相容性好，有利于硬脑膜修复重建。

主权项

一种壳聚糖和I型胶原按一定质量比混合，再通过物理方法将未与壳聚糖结合的I型胶原分离，形成壳聚糖与I型胶原层和I型胶原层的方法制得的双层生物硬脑膜。是一种微黄、柔软、多孔、有一定粘性、生物相容性较好的产品。其中壳聚糖和I型胶原层为防粘连层。能够满足硬脑膜修复术中不用手术缝合和防止术后粘连的要求。其特征包括下列步骤：(1)、将市售I型胶原和壳聚糖按质量比(10～1)∶(1～10)溶于0.01mol/L～1.0mol/L的醋酸溶液，I型胶原浓度为0.1％～60.0％(w/w)。完成壳聚糖与I型胶原的结构重建。(2)、将壳聚糖与I型胶原进行结构重建的混合液按所需的尺寸进行铺膜，然后将铺好膜的模具放在自动摇床上，自动摇晃分离30min～300min。根据分子量和分子结构的不同将未与壳聚糖结合的I型胶原分离。(3)、将分离处理好的生物膜脱水，使其含水量为1.0％～40.0％，密封包装，辐照灭菌。形成具有双层物质的粘性生物硬脑膜。