[发明专利]小儿化痰止咳颗粒的质量检测方法

摘要

本发明公开了一种小儿化痰止咳颗粒质量检测方法，包括采用了高效液相色谱法对小儿化痰止咳颗粒中盐酸吐根碱、氢溴酸吐根酚碱、盐酸麻黄碱的含量进行测定，每袋5g含盐酸麻黄碱应为1.6mg～2.2mg；本品每袋含吐根以盐酸吐根碱和氢溴酸吐根酚碱的总量计,应为0.23～0.32mg。对桑白皮、盐酸麻黄碱和吐根进行薄层鉴别。本发明测定效率高，精确度高，测定含量准确，从而能有效地检测产品质量。

主权项

一种小儿化痰止咳颗粒的质量检测方法，包括如下步骤：（1）色谱条件与系统适用性实验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈:0.01mol/l磷酸二氢钾溶液:三乙胺:磷酸＝11:89:0.4:0.2为流动相；检测波长为205nm，理论塔板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于5000；（2）对照品溶液的制备：精密称取盐酸吐根碱、氢溴酸吐根酚碱、盐酸麻黄碱对照品适量，加流动相溶液制成每1ml含盐酸吐根碱10μg 、氢溴酸吐根酚碱20μg、盐酸麻黄碱160μg的溶液，即得；（3）供试品溶液的制备：取本品细粉5g，精密称定，精密加入氨试液2ml与氯仿50ml，称定重量，功率260w、频率40KHz超声处理60分钟，放冷，再称定重量，用氯仿补足减失的重量，摇匀，滤过，精密吸取续滤液25ml，加入1％盐酸无水乙醇溶液2.5ml，摇匀，水浴蒸干，残渣加水超声使溶解完全，定容至5ml，过微孔滤膜，即得；（4）分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得；其中：本品5g含盐酸麻黄碱应为1.6mg～2.2mg；本品每袋含吐根以盐酸吐根碱和氢溴酸吐根酚碱的总量计,应为0.23～0.32mg。