[发明专利]穿琥宁注射液配制工艺

摘要

本发明公开一种穿琥宁注射液的配制工艺（配制方法），克服以往穿琥宁注射液传统配制工艺的缺陷，提供一种成本低、收率高，成品质量更加稳定的配制工艺：（1）按标示量100％计算原料使用量；（2）量取注射用水于配制罐中，降温至50～60℃,量取注射用水将磷酸二氢钠和磷酸氢二钠配溶解完全，搅拌均匀；（3）将碳酸氢钠加入稀配罐，搅拌溶解，再加入主料，搅拌溶解后加入磷酸盐溶液和β-巯基乙醇，搅拌溶解，测药液PH值应在6.4～6.6之间；（4）用纳滤膜过滤后，送检中间产品检测，合格后交灌封工序。按该配制工艺生产的成品质量更加稳定，且生产成本明显降低，收率有明显提高，有利于大批量生产，市场前景好，值得推广。

主权项

一种穿琥宁注射液配制工艺，其特征在于，其具体方法为：处方每1000ml用量，原辅料有：穿琥宁20.0g、碳酸氢钠3.8g、磷酸二氢钠3.5g、磷酸氢二钠1.4g、β巯基乙醇1.0g，新鲜注射用水加至1000ml；按投料比100%计算穿琥宁使用量；量取注射用水于配制罐中，降温至50～60℃,将磷酸二氢钠和磷酸氢二钠配制成缓冲对溶液，搅拌溶解放置备用；将碳酸氢钠加入稀配罐，搅拌溶解，再加入穿琥宁，搅拌溶解后加入步骤（2）配制罐的缓冲对溶液和β‑巯基乙醇，搅拌溶解，测药液PH值至6.4～6.6；（4）用纳滤膜过滤后，送检中间产品合格后交灌封工序。