[发明专利]一种兰索拉唑肠溶片及其制备方法有效

专利信息
申请号: 201210492151.4 申请日: 2012-11-28
公开(公告)号: CN103006607A 公开(公告)日: 2013-04-03
发明(设计)人: 杨亚军;李娟 申请(专利权)人: 宁夏康亚药业有限公司
主分类号: A61K9/28 分类号: A61K9/28;A61K31/4439;A61K47/26;A61K47/04;A61P1/04;A61P35/00
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 750002 宁夏回族*** 国省代码: 宁夏;64
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摘要: 发明公开了一种兰索拉唑肠溶片,包括兰索拉唑作为活性成分,稳定剂、抗氧化剂、填充剂、崩解剂、润滑剂和适量的粘合剂。本发明将兰索拉唑制成片剂用于治疗消化性溃疡,其特征在于处方中采用碱性稳定剂,在片剂内可形成一个弱碱性的微环境,阻断药物在其他辅料存在的条件下及酸性条件下的降解;在处方中加入抗氧化剂,阻断药物在空气中被氧化而降解,以此来保证药品的质量。在生产工艺中,通过采用将原料药和部分辅料微粉化,减小原料药粒径,提高药物的溶解度;通过包肠溶衣的工艺,避免药物在胃酸中降解,使药物靶向释放,从而提高生物利用度。通过对处方及工艺的优化,保障了药物在生产过程中的稳定性,提高了产品质量。
搜索关键词: 一种 兰索拉唑肠溶片 及其 制备 方法
【主权项】:
一种兰索拉唑肠溶片剂,其特征在于:以组合物重量计,其活性片芯组成重量为兰索拉唑2%~10%,稳定剂20%~60%,抗氧化剂1%~7%,填充剂10%~60%,崩解剂5%~15%,润滑剂0.5%~10%,粘合剂适量;优选地,所述活性成分兰索拉唑的含量为2%~10%,更优选为3%~7%。
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