[发明专利]盐酸氨基葡萄糖微丸制剂及其制备方法

摘要

本发明涉及盐酸氨基葡萄糖微丸制剂及其制备方法。盐酸氨基葡萄糖微丸制剂，以从海洋生物中提取的氨基葡萄糖作为活性成分，包括氨基葡萄糖素丸和包衣层组成，所述的氨基葡萄糖素丸包括如下重量百分比的物料70~90%的盐酸氨基葡萄糖，粒径为30~100μm，10~20%的空白药物丸芯，粒径为0.2~1mm，2~10%的粘合剂，0.1~1%的助流剂。本发明盐酸氨基葡萄糖微丸制剂由于释药整体是由多个释药单元构成，个别单元的异常释药行为不影响全局，可以得到理想的整体释药速率，达到预期的血药浓度，从而取得理想的疗效，并且能够减少对胃肠道的刺激作用。

主权项

盐酸氨基葡萄糖微丸制剂，其特征在于所述的盐酸氨基葡萄糖微丸制剂由下述制备方法制备得到：（1）盐酸氨基葡萄糖微丸素丸制备：制成314.4g微丸素丸的其处方为：粒径50μm的盐酸氨基葡萄糖240g、微粉硅胶2.4g、粒径为0.45~0.6mm的微晶纤维素丸芯60g、聚维酮K30 12g、95%乙醇252.3g、纯化水135.8g；制备方法：预处理，将盐酸氨基葡萄糖粉碎至合适粒径，然后与微粉硅胶混合；配制粘合剂，称取PVP K30，溶于纯化水，加入95%乙醇，搅拌均匀；将微晶纤维素丸芯置于离心造粒机中，调节参数，采用上述粘合剂上药，具体参数为：主机:180‑250rpm；喷浆：5‑25rpm；供粉：5‑25rpm；风量：小到大；热风温度：35‑45℃；素丸温度：25‑30℃；雾化压力：0.04‑0.10mPa；上药完成后，将素丸取出，烘至水分低于3%，即得盐酸氨基葡萄糖素丸；（2）素丸包衣：制成1000粒处方：盐酸氨基葡萄糖素丸314.4g、氧化铁黄0.3144g、滑石粉2.1g、羟丙甲纤维素5CP 6.288g、95%乙醇152.5g、纯化水50.8g；制备方法： 配制包衣液：称取HPMC 5CP，溶于纯化水，加入95%乙醇，搅拌均匀，加入滑石粉和氧化铁黄，搅拌至分散均匀； 将盐酸氨基葡萄糖素丸置于离心造粒机中，调节参数，采用上述包衣液包衣；具体参数为：主机:180‑250rpm；喷浆：4‑10rpm；风量：小到大；热风温度：35‑45℃；素丸温度：25‑35℃；雾化压力：0.04‑0.10mPa；包衣完成后，取出，烘至水分低于3%，取出即得；将得到的盐酸氨基葡萄糖微丸填充胶囊即得盐酸氨基葡萄糖微丸胶囊。