[发明专利]一种高纯度替考拉宁的制备方法有效
| 申请号： | 201210221636.X | 申请日： | 2012-06-30 |
| 公开（公告）号： | CN102690333A | 公开（公告）日： | 2012-09-26 |
| 发明（设计）人： | 段宝玲;张雪霞;任风芝;董爱华;蒋沁;张志江;李宁;李晓露;王海燕;朱秀良;林毅;陈书红;成晓迅;李丽红 | 申请（专利权）人： | 华北制药集团新药研究开发有限责任公司 |
| 主分类号： | C07K9/00 | 分类号： | C07K9/00;C07K1/36;C07K1/34;C07K1/16 |
| 代理公司： | 石家庄众志华清知识产权事务所(特殊普通合伙) 13123 | 代理人： | 张明月 |
| 地址： | 050015 河*** | 国省代码： | 河北;13 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种高纯度替考拉宁的制备方法，该方法包括将替考拉宁粗品用水或缓冲盐溶液溶解，加样至装有纳米聚合物微球的色谱柱，使用极性溶剂与水的混合液进行梯度解析，得到各组分及杂质比例符合要求的替考拉宁解析液，经活性炭脱色或树脂脱色，纳滤脱盐浓缩，结晶、过滤、干燥等步骤，得到高纯度、比例可控的替考拉宁精粉。该方法工艺简洁，样品处理量大，溶剂消耗少，可以规模化制备药用级替考拉宁精粉。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 纯度 替考 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种高纯度替考拉宁的制备方法，其特征在于：该方法包括，步骤1）预处理：将替考拉宁粗品溶解于水或缓冲盐溶液中，制成替考拉宁粗品溶液；步骤2）层析：将替考拉宁粗品溶液加样至纳米聚合物微球色谱柱进行层析，使用极性溶剂和水的混合溶液梯度解析，分段收集替考拉宁解析液，检测各段解析液中各单组分的含量，根据对单组分含量的要求合并解析液，得到替考拉宁各单组份符合要求的替考拉宁解析液；步骤3）脱色：将替考拉宁解析液加入活性炭或树脂柱中，进行脱色处理，得到替考拉宁脱色液；步骤4）将替考拉宁脱色液经截留分子量为100Da~800Da的纳滤膜过滤，得到纳滤浓缩液；纳滤浓缩液经结晶、干燥，得到纯度大于95.0%的替考拉宁精粉。
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