[发明专利]重组人抗血栓蛋白冻干粉针剂及其制备方法无效
申请号: | 201210135711.0 | 申请日: | 2012-05-04 |
公开(公告)号: | CN102631328A | 公开(公告)日: | 2012-08-15 |
发明(设计)人: | 杭长标;吴海燕;袁建雷;徐小晓 | 申请(专利权)人: | 常州千红生化制药股份有限公司 |
主分类号: | A61K9/19 | 分类号: | A61K9/19;A61K38/17;A61P7/02 |
代理公司: | 常州市江海阳光知识产权代理有限公司 32214 | 代理人: | 孙晓晖 |
地址: | 213022 江*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | 本发明公开了一种重组人抗血栓蛋白冻干粉针剂及其制备方法。该重组人抗血栓蛋白冻干粉针剂由重组人抗血栓蛋白、赋形剂、缓冲液以及注射用水制成。具体方法是将赋形剂和缓冲剂先加入到注射用水中溶解,然后加入重组人抗血栓蛋白,混合均匀,调节溶液pH值为6.0~9.0,接着加足注射用水,用微孔滤膜过滤除菌,将得到滤液按重组人抗血栓蛋白每瓶0.5~10mg计,分装于管制瓶中,最后置于冷冻干燥机中冻干即可。本发明制得的冻干粉针剂呈多孔状,克服了常温下水溶液不稳定的问题,在2~8℃可长期稳定存放,而且重新复水可迅速恢复活性,既有效保证了产品在生产和存放过程的稳定性,又方便临床使用。 | ||
搜索关键词: | 重组 血栓 蛋白 干粉 针剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
一种重组人抗血栓蛋白冻干粉针剂,其特征在于:由重组人抗血栓蛋白、赋形剂、缓冲液以及注射用水制成;所述赋形剂为甘露醇和/或甘氨酸;所述缓冲液由缓冲剂与pH调节剂组成。
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