[发明专利]一种能快速溶出、稳定的孟鲁司特钠口服固体制剂及其制备方法有效
申请号: | 201210026670.1 | 申请日: | 2012-02-07 |
公开(公告)号: | CN103239450A | 公开(公告)日: | 2013-08-14 |
发明(设计)人: | 王晶翼;杨兴国;杨清敏;于艳玲;郑晓清;张明会 | 申请(专利权)人: | 齐鲁制药有限公司 |
主分类号: | A61K31/47 | 分类号: | A61K31/47;A61K47/04;A61K9/16;A61K9/20;A61K9/30;A61P11/06;A61P11/02;A61P37/08 |
代理公司: | 济南金迪知识产权代理有限公司 37219 | 代理人: | 赵龙群 |
地址: | 250100 山东*** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | 本发明涉及一种能快速溶出、稳定的孟鲁司特钠口服固体制剂及其制备方法,该制剂以孟鲁司特钠作为原料药,配以稀释剂、崩解剂、附加剂、粘合剂、润滑剂等辅料,采用药学上可接受的制备工艺。本发明的配方及制备工艺可提高口服制剂的溶出速度,使得其能在pH1.0和pH4.5溶出介质中的溶出度显著提高,还可提高药物的稳定性。 | ||
搜索关键词: | 一种 速溶 稳定 孟鲁司特钠 口服 固体 制剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
一种孟鲁司特钠口服固体制剂,其中含有孟鲁司特钠1~7%,稀释剂78~95%,崩解剂0~10%,粘合剂1~4%,附加剂0.05~7%,着色剂0~0.6%,矫味剂0~4%,润滑剂0.5~2%,均为质量百分比;所述的附加剂选自氢氧化钠、碳酸钠、碳酸氢钠、磷酸氢二钠或磷酸钠,其中优选氢氧化钠或碳酸钠。
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