[发明专利]一种炎琥宁冻干粉针剂的制备方法有效
| 申请号： | 201210023256.5 | 申请日： | 2012-02-02 |
| 公开（公告）号： | CN102552183A | 公开（公告）日： | 2012-07-11 |
| 发明（设计）人： | 郭文胜;张琳;肖小满 | 申请（专利权）人： | 武汉长联来福制药股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/365;A61P31/04;A61P29/00;A61P31/12 |
| 代理公司： | 北京科亿知识产权代理事务所(普通合伙) 11350 | 代理人： | 汤东凤 |
| 地址： | 430000 湖*** | 国省代码： | 湖北;42 |
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| 摘要： | 一种炎琥宁冻干粉针剂的制备方法，该方法包括如下步骤：先往配料罐加入注射用水，然后加入甘露醇，搅拌使甘露醇溶解，搅拌过程中控制温度在50℃～60℃，然后，往配料罐加入炎琥宁，搅拌30min，待炎琥宁完全溶解后，用0.12mol/L盐酸将配料罐内溶液pH值调节到6.70～6.85，再加入注射用水，即得配置液；在配制液中按照每升配置液1克的比例加入活性炭，搅拌吸附20-30分钟，用装0.8μm微孔滤膜的平板滤器过滤至药液澄清，取装有0.45μm、0.22μm滤膜的已灭菌平板过滤器进行初步除菌过滤，再用装有0.22μm滤膜的已灭菌平板过滤器进行除菌过滤。此方法制备的炎琥宁冻干粉针剂含水量低，不溶性微粒含量低。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 炎琥宁冻 干粉 针剂 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种炎琥宁冻干粉针剂的制备方法，该方法包括如下步骤：（1）先往配料罐加入（23～38）份注射用水，然后加入（0.7～1.2）份甘露醇，搅拌使甘露醇溶解，搅拌过程中控制温度在50℃～60℃，然后，往配料罐加入（3～5）份炎琥宁，搅拌20～30min，待炎琥宁完全溶解后，用0.12mol/L盐酸将配料罐内溶液pH值调节到6.70～6.85，再加入（13～22）份注射用水，即得配置液；（2）在步骤（1）所得的配制液中按照每升配置液1克的比例加入活性炭，搅拌吸附20‑30分钟，用装有0.8μm微孔滤膜的平板滤器过滤至药液澄清，取装有0.45μm、0.22μm滤膜的已灭菌平板过滤器进行初步除菌过滤，再用装有0.22μm滤膜的已灭菌平板过滤器进行除菌过滤。
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