[发明专利]一种炎琥宁冻干粉针剂的制备方法有效
申请号: | 201210023256.5 | 申请日: | 2012-02-02 |
公开(公告)号: | CN102552183A | 公开(公告)日: | 2012-07-11 |
发明(设计)人: | 郭文胜;张琳;肖小满 | 申请(专利权)人: | 武汉长联来福制药股份有限公司 |
主分类号: | A61K9/19 | 分类号: | A61K9/19;A61K31/365;A61P31/04;A61P29/00;A61P31/12 |
代理公司: | 北京科亿知识产权代理事务所(普通合伙) 11350 | 代理人: | 汤东凤 |
地址: | 430000 湖*** | 国省代码: | 湖北;42 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 炎琥宁冻 干粉 针剂 制备 方法 | ||
1.一种炎琥宁冻干粉针剂的制备方法,该方法包括如下步骤:
(1)先往配料罐加入(23~38)份注射用水,然后加入(0.7~1.2)份甘露醇,搅拌使甘露醇溶解,搅拌过程中控制温度在50℃~60℃,然后,往配料罐加入(3~5)份炎琥宁,搅拌20~30min,待炎琥宁完全溶解后,用0.12mol/L盐酸将配料罐内溶液pH值调节到6.70~6.85,再加入(13~22)份注射用水,即得配置液;
(2)在步骤(1)所得的配制液中按照每升配置液1克的比例加入活性炭,搅拌吸附20-30分钟,用装有0.8μm微孔滤膜的平板滤器过滤至药液澄清,取装有0.45μm、0.22μm滤膜的已灭菌平板过滤器进行初步除菌过滤,再用装有0.22μm滤膜的已灭菌平板过滤器进行除菌过滤。
2.根据权利要求1所述的方法,其特征在于:所述步骤(1)中用0.12mol/L盐酸将配料罐内溶液pH值调节到6.75~6.80。
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