[发明专利]硝苯地平膜控缓释微丸胶囊

摘要

本发明涉及一种硝苯地平膜控缓释微丸胶囊，其微丸的缓释衣膜采用Eurdragit RL 30D作为成膜材料，丸芯中遇水含有高膨胀性的交联羧甲基纤维素钠，占丸芯重量的百分比为5～20％；赋形剂优选微晶纤维素、乳糖作为填充剂和PEG 4000作为增溶剂。缓释衣膜包含Eurdragit RL 30D、增塑剂柠檬酸三乙酯和抗粘剂滑石粉，其比例优选为Eurdragit RL 30D∶柠檬酸三乙酯∶滑石粉＝30∶3∶4，包衣增重优选为21～35％。由于丸芯吸水后会明显膨胀，导致缓释衣膜被撑大变薄，透水微孔的孔径变大，通透性变好，补偿了膜老化产生的通透性下降，能够在有效期内始终保持稳定的释放性能。

主权项

一种在有效期内始终保持稳定的释放性能的硝苯地平膜控缓释微丸胶囊，其特征是微丸的缓释衣膜采用Eurdragit RL 30D作为成膜材料，丸芯含有交联羧甲基纤维素钠和其他药学上可接受的缓释微丸用的赋形剂，所述其他药学上可接受的缓释微丸用的赋形剂为填充剂微晶纤维素、乳糖和增溶剂PEG 4000，微丸的丸芯中交联羧甲基纤维素钠占丸芯重量的百分比为5～20％，微丸的缓释衣膜包含Eurdragit RL 30D、增塑剂柠檬酸三乙酯和抗粘剂滑石粉，微丸的缓释衣膜的组成重量比为Eurdragit RL 30D∶柠檬酸三乙酯∶滑石粉＝30∶3∶4，包衣增重为21～35％。