[发明专利]硝苯地平膜控缓释微丸胶囊有效
申请号: | 201210014371.6 | 申请日: | 2012-01-18 |
公开(公告)号: | CN103211788B | 公开(公告)日: | 2017-07-18 |
发明(设计)人: | 姜庆伟;狄媛;吕玉珠;唐亚坤;刘俊轶 | 申请(专利权)人: | 北京天衡药物研究院有限公司 |
主分类号: | A61K9/52 | 分类号: | A61K9/52;A61K9/16;A61K31/4422;A61K47/38;A61P9/12;A61P9/10 |
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地址: | 100141 北京市丰台*** | 国省代码: | 北京;11 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 硝苯地平 膜控缓释微丸 胶囊 | ||
1.一种在有效期内始终保持稳定的释放性能的硝苯地平膜控缓释微丸胶囊,其特征是微丸的缓释衣膜采用Eurdragit RL 30D作为成膜材料,丸芯含有交联羧甲基纤维素钠和其他药学上可接受的缓释微丸用的赋形剂,所述其他药学上可接受的缓释微丸用的赋形剂为填充剂微晶纤维素、乳糖和增溶剂PEG 4000,微丸的丸芯中交联羧甲基纤维素钠占丸芯重量的百分比为5~20%,微丸的缓释衣膜包含Eurdragit RL 30D、增塑剂柠檬酸三乙酯和抗粘剂滑石粉,微丸的缓释衣膜的组成重量比为Eurdragit RL 30D∶柠檬酸三乙酯∶滑石粉=30∶3∶4,包衣增重为21~35%。
2.如权利要求1所述的硝苯地平膜控缓释微丸胶囊,其特征是按1000粒胶囊计,所述微丸具有如下处方:
丸芯处方:
缓释衣膜处方:
缓释衣膜包衣增重为21~35%。
3.一种改善水分散体包衣的硝苯地平膜控缓释微丸胶囊抗老化性能的方法,其特征是微丸的缓释衣膜采用Eurdragit RL 30D作为成膜材料,微丸的丸芯含有交联羧甲基纤维素钠和其他药学上可接受的缓释微丸用的赋形剂,所述其他药学上可接受的缓释微丸用的赋形剂为填充剂微晶纤维素、乳糖和增溶剂PEG 4000,微丸的丸芯中交联羧甲基纤维素钠占丸芯重量的百分比为5~20%,微丸的缓释衣膜包含Eurdragit RL 30D、增塑剂柠檬酸三乙酯和抗粘剂滑石粉且重量比为Eurdragit RL 30D∶柠檬酸三乙酯∶滑石粉=30∶3∶4,包衣增重为21~35%。
4.如权利要求3所述方法,其特征是按1000粒胶囊计,所述微丸采用如下处方:
丸芯处方:
缓释衣膜处方:
缓释衣膜包衣增重为21~35%。
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