[发明专利]一种可装载大剂量难溶性药物并促进其吸收的渗透泵片

摘要

本发明公开了一种可装载大剂量难溶性药物并促进其吸收的渗透泵片。该制剂片芯为单层片：药物，促吸收剂，渗透促进剂，吸收剂，崩解剂，黏性聚合物，润滑剂。药物溶解在促吸收剂中，与渗透促进剂，吸收剂，崩解剂，黏性聚合物混合均匀，制粒，烘干加入润滑剂，压片得片芯。在片芯外包一层包衣膜，再在任一面打一小孔。黏性聚合物为羟乙基纤维素，在处方中用量为3％时，即可使药物分散均匀，释药持久平稳，实现了渗透泵片大剂量装载难溶性药物目的。促吸收剂的加入明显提高了难溶性药物的吸收效果。该制剂含药量最多可达500mg，不仅可以控制药物恒速释放，药效持久稳定，给药次数少，毒副作用小，而且具有体内吸收多，生物利用度高等优点。

主权项

一种可促进大剂量难溶性药物吸收的渗透泵型控释制剂，其特征在于其由含药片芯和带释药孔的半透性薄膜包衣构成，所述的片芯重量组成为：药物          3％‑70％，黏性聚合物    3％‑10％，促吸收剂      5％‑20％，渗透促进剂    5％‑25％，吸收剂        5％‑30％，崩解剂        6％‑10％，润滑剂        0.1％‑10％，各组分之和等于100％；所述的半透性薄膜包衣液组成为：包衣材料：3％(重量体积比，g/ml)，增塑剂：  0.6％‑0.9％(重量体积比，g/ml)；薄膜包衣增重为片重的8％‑12％，所述的释药孔是在片芯一侧激光打孔。