[发明专利]头孢哌酮钠舒巴坦钠制剂生产工艺无效
申请号: | 201110239834.4 | 申请日: | 2011-08-21 |
公开(公告)号: | CN102283778A | 公开(公告)日: | 2011-12-21 |
发明(设计)人: | 朱炜;王宁;陆夕明;陆文娟 | 申请(专利权)人: | 苏州二叶制药有限公司 |
主分类号: | A61J3/02 | 分类号: | A61J3/02 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 215002 江苏*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | 本发明公开了一种头孢哌酮钠舒巴坦钠制剂的生产工艺,通过研究不同的影响药物稳定性因素的:光照,强酸,强碱,氧化和温度等,对现有生产工艺进行改进,提出了一种注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠粉针剂的新生产工艺,使产品的稳定性和治疗效果大大提高。 | ||
搜索关键词: | 头孢 哌酮钠舒巴坦钠 制剂 生产工艺 | ||
【主权项】:
一种生产头孢哌酮钠舒巴坦钠制剂的生产工艺,其具体工艺步骤如下:西林瓶经整理分拆后,分别使用纯化水和注射用水在清洗机中清洗后,放入隧道烘箱内以350℃灭菌5分钟,冷却备用;丁基胶塞分别使用纯化水和注射用水清洗后,首先使用压缩空气搅拌,真空灭菌90分钟,然后使用121℃蒸汽灭菌 30分钟,再于烘箱中以120℃干热灭菌2小时,冷却备用;铝塑盖在烘箱中以120℃灭菌2小时,冷却备用。
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