[发明专利]富马酸替诺福韦二吡呋酯分散片及其制备方法

摘要

本发明公开了一种富马酸替诺福韦二吡呋酯分散片及其制备方法，所述的富马酸替诺福韦二吡呋酯分散片是以富马酸替诺福韦二吡呋酯为有效药物成分，与药学可接受的辅助成分共同制成，所述的药学可接受的辅助成分包括填充剂、崩解剂、润滑剂、表面活性剂和矫味剂。本发明制得的富马酸替诺福韦二吡呋酯分散片具有合适的硬度、重量差异小、片面光洁、口感好；完全符合分散片崩解时限和分散均匀性的要求；溶出速率快，在2min内本品的溶出百分率在80-90％左右，在5min内本品已基本全部溶出；显著提高了药物的生物利用度。

主权项

1.一种富马酸替诺福韦二吡呋酯分散片，是以富马酸替诺福韦二吡呋酯为有效药物成分，与药学可接受的辅助成分共同制成，所述的药学可接受的辅助成分包括填充剂、崩解剂、润滑剂、表面活性剂和矫味剂；以富马酸替诺福韦二吡呋酯、填充剂、崩解剂、润滑剂、表面活性剂和矫味剂的总重量以100％计，各原料组分的重量百分比表示如下：所述的填充剂选自下列一种或任意几种的组合：微晶纤维素、乳糖、蔗糖、预胶化淀粉、淀粉、山梨醇、甘露醇、木糖醇；所述的崩解剂选自下列一种或任意几种的组合：低取代羟丙基纤维素、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠、羧甲基纤维素钙；所述的润滑剂选自下列一种或任意几种的组合：硬脂酸镁、硬脂酸钙、硬脂酸、滑石粉、微粉硅胶、聚乙二醇；表面活性剂选自下列一种或任意几种的组合：十二烷基硫酸钠、十二烷基硫酸镁、十二烷基硫代琥珀酸钠、吐温80；所述的矫味剂选自下列一种或任意几种的组合：阿斯巴甜、甜蜜素、甘草甜素、甜菊甙、糖精钠。