[发明专利]从血浆制备富含IgG的组合物的方法有效
| 申请号： | 201080067929.6 | 申请日： | 2010-05-27 |
| 公开（公告）号： | CN102970975A | 公开（公告）日： | 2013-03-13 |
| 发明（设计）人： | L·布鲁克施魏格;S·斯瓦托什;J·尼恩贝格尔;W·特施纳;H·A·巴特韦克;H-P·施瓦茨;T·贡丁格;B·克尔布尔;R·格劳泽伯格;A·普列夫利亚科维奇 | 申请（专利权）人： | 巴克斯特国际公司;巴克斯特保健股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K47/18;A61K9/00;A61K38/17;C07K16/00 |
| 代理公司： | 上海市华诚律师事务所 31210 | 代理人： | 傅强国;贾师英 |
| 地址： | 美国伊*** | 国省代码： | 美国;US |
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| 摘要： | 本发明提供制备IVIG产物的改进方法。这些方法具有各种优点，例如纯化期间IgG的损失减少和最终产品的品质得到改进。在其它方面，本发明提供适于静脉内、皮下和/或肌肉内施用的水性和药物组合物。在其它实施方案中，本发明提供治疗疾病或病状的方法，其包括施用本文提供的IgG组合物。 | ||
| 搜索关键词： | 血浆 制备 富含 igg 组合 方法 | ||
【主权项】：
一种从血浆制备富含IgG的组合物的方法，所述方法包括以下步骤：(a)在第一沉淀步骤中，用介于约6%与约10%之间的醇，在介于约7.0与约7.5之间的pH值下，使减少冷冻沉淀物的质粒组分(plasmid fraction)沉淀，获得第一沉淀物和第一上清液；(b)在第二沉淀步骤中，用介于约20%与约25%之间的醇，在介于约6.7与约7.3之间的pH值下，使IgG从所述第一上清液沉淀，形成第二沉淀物；(c)使所述第二沉淀物再悬浮，以形成悬浮液；(d)在第三沉淀步骤中，用介于约22%与约28%之间的醇，在介于约6.7与约7.3之间的pH值下，使IgG从步骤(c)中形成的所述悬浮液沉淀，形成第三沉淀物；(e)使所述第三沉淀物再悬浮，以形成悬浮液；和(f)从步骤(e)中形成的所述悬浮液分离可溶性组分，由此形成富含IgG的组合物，其中所述第一沉淀步骤、第二沉淀步骤或第三沉淀步骤中的至少一个包括喷雾添加所述醇。
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