[发明专利]一种新的硫酸依替米星有关物质的检测方法有效
| 申请号： | 201010297029.2 | 申请日： | 2010-09-29 |
| 公开（公告）号： | CN102435679A | 公开（公告）日： | 2012-05-02 |
| 发明（设计）人： | 吴凌云;汪豪;张智杰;夏冰;俞婷;易斌 | 申请（专利权）人： | 无锡济民可信山禾药业股份有限公司;江西济民可信集团有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/26;G01N30/34 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 214028 江*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种新的氨基糖苷类抗生素硫酸依替米星有关物质的检测方法，该方法包括以下步骤：精密称取硫酸依替米星有关物质对照品各适量，分别加水制成一定浓度的对照品储备溶液；精密吸取以上各氨基糖苷有关物质对照品储备液各适量，转移至同一容量瓶中，加水稀释至刻度，制备成氨基糖苷杂质混合对照品溶液，流动相：A相：水-氨水-冰醋酸(96∶3.6∶0.4)，B相：甲醇。采用梯度洗脱的方法，用HPLC-ELSD进行测定，面积归一化法计算其含量。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 硫酸 依替米星 有关 物质 检测 方法 | ||
【主权项】：
1.一种硫酸依替米星杂质含量检测方法，其特征在于，经过以下步骤：精密称取氨基糖苷有关物质ETM-10，ETM-7，ETM-12，ETM-6，ETM-5，ETM-3对照品各适量，分别加水制成每1ml分别含相关杂质约0.001-10mg的对照品储备溶液；精密吸取以上各有关物质对照品储备溶液适量，转移至同一容量瓶中，加水稀释至刻度，制备成有关物质混合对照品溶液，其中各有关物质浓度为1-1000μg/ml，色谱柱：Gemini NX C18(4.6mm×150mm，5μm)；流动相：A相：水-氨水-冰醋酸(98～75∶2.0～5.0∶0.1～1.0)，B相：甲醇，采用梯度洗脱的方法，用HPLC-ELSD进行测定，面积归一化法计算其含量。流动相梯度![]()
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