[发明专利]注射用氨曲南配方及其制备工艺

摘要

本发明涉及注射用氨曲南的配方及其制备工艺：配制；除热原；除菌：在8小时内将配制成的药液经0.22μm级滤膜过滤除菌；灌装：在8小时内将除菌后的药液灌装至小瓶中；冻干：将装有药液的小瓶转移到冻干机的搁板上，-40℃预冻2～3小时，一次干燥阶段设定搁板温度为0-8℃，设定真空度为5～15Pa，干燥约19小时至品温接近设定温度；二次干燥阶段设定搁板温度为30-40℃，设定真空度为5～15Pa，干燥3-5小时至品温超过25℃，恢复冻干箱的压力至一个大气压，压紧瓶塞，再从冻干机中卸出小瓶。上述制备工艺具有周期短，能耗低等优点。

主权项

一种注射用氨曲南的配方，其特征在于按重量份数其配方为：氨曲南                        500重量份数精氨酸                        400重量份数注射用水                      2000重量份数所述的氨曲南以C13H17N5O8S2计。