[发明专利]一种含有辅酶Q10的软胶囊剂及其制备和应用

摘要

本发明公开了一种增强免疫力、抗肿瘤，含有辅酶Q10《益興瑞》牌软胶囊剂型的制备及运用。其组成含有：以≥99％的辅酶Q10原料药45～55g为功效成份，用100-300g紫苏油为溶媒，在40-50℃制成内容物，配与200-300g明胶、100-250g甘油、250-400g纯化水、0.8-1.2g色素、1-1.2g浆状白色素制成囊材，采用溶胶制备内容物并压制制丸，经干燥、捡丸等工序的软胶囊制备工艺，在50-55℃经软胶囊压制成1000粒《益興瑞》牌软胶囊。本发明应用辅酶Q10的生理功效作用，筛选具有协同作用的溶媒、维生素、矿物质，用成熟的《益興瑞》牌软胶囊制备工艺，压制成丸，此剂型经稳定性试验、动物安全性评价性试验、卫生学试验、功效学试验表明本发明的剂型及功效型成份稳定，无毒副作用，具有较强的免疫功能及抗肿瘤新的适应症效果，有较好的应用前景。

主权项

一种含有辅酶Q10的软胶囊剂，特征在于：其组合物含有≥99％的辅酶Q10原料药重量百分比为4～7％，紫苏油或食用油脂重量百分比为18～22％、明胶重量百分比为30～40％，甘油重量百分比为14～17％，纯化水重量百分比为30～40％、色素重量百分比为0.05～0.1％，浆状白色素重量百分比为0.1～0.3％、维生素A、B、C、D、E、K、β胡萝卜素中的一种或几种，其重量百分比为3～7％，矿物质镁、硒、酮、铁、微量元素中的一种或几种，其重量百分比为0.01～0.05％。