[发明专利]一种复方骨肽注射液及注射用复方骨肽的制备方法

摘要

复方骨肽注射液及注射用复方骨肽是由健康的猪或胎牛四肢骨与全蝎经提取制成的灭菌水溶液及加入适量赋料冻干制成的冻干剂。主要成分为有机钙、磷、无机钙、无机盐、微量元素、氨基酸等。用于治疗风湿、类风湿性关节炎、骨质增生、骨折。本发明属于医药技术领域。介绍了一种制造方法，其过程为骨的提取、去脂、浓缩、水解、酸沉、碱沉、超滤，得骨提取物原液。蝎子的清洗、绞碎、乙醇提取、回收乙醇、超滤得蝎提取物原液。将骨提取物与蝎提取物按比例混合，超滤浓缩，灌封，灭菌，即得复方骨肽注射液。上述浓缩液加入适量的赋型剂，除菌、冻干，即得注射用复方骨肽。整个过程简便完整，保证产品符合国家标准，并且保证了病毒灭活，同时注射液灭菌F0大于8，无菌保证水平高。

主权项

在骨热压提取去脂浓缩的基础上，用HCL调pH值2.5-3.5，按骨重的1-3％加入胃蛋白酶，于38至42℃水解3-5小时，于100℃加热30分钟，冷却吸取上清，上清用NaOH调pH值8-9，于100℃加热30分钟，冷却吸取上清液，用HCL调pH值7.0-7.5，过一万分子量超滤器1-3次，得骨提取物溶液。