[发明专利]适合口服给药的鸟苷酸环化酶-C受体激动剂多肽的稳定的固体制剂有效

专利信息
申请号: 200980140931.9 申请日: 2009-08-14
公开(公告)号: CN102186490A 公开(公告)日: 2011-09-14
发明(设计)人: A·弗雷津;S·维托夫斯基;A·格罗西;H·赵;M·德希亚;Y·莫 申请(专利权)人: 硬木药品公司
主分类号: A61K38/00 分类号: A61K38/00;A61K9/50;A61K9/16;A61K9/20;A61K9/48
代理公司: 中国专利代理(香港)有限公司 72001 代理人: 马崇德;刘健
地址: 美国麻*** 国省代码: 美国;US
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摘要: 本文描述了适合口服给药的稳定的利那洛肽固体制剂,也描述了制备这样的制剂的方法。本文所述的制剂包含由氨基酸序列Cys Cys Glu Tyr Cys Cys Asn Pro Ala Cys Thr Gly Cys Tyr组成的多肽(“利那洛肽”)或其药学上可接受的盐。本文所述的利那洛肽制剂是稳定的,且具有对于生产、储存和分配该药物而言足够的贮存期限。
搜索关键词: 适合 口服 鸟苷酸 环化酶 受体 激动剂 多肽 稳定 固体 制剂
【主权项】:
包含利那洛肽和药学上可接受的赋形剂的药物组合物,其中(a)在装有干燥剂的密封容器中在25℃在60%相对湿度储存所述药物组合物18个月后,或(b)在装有干燥剂的密封容器中在40℃在75%相对湿度储存所述药物组合物6个月后,所述利那洛肽的色谱纯度降低了小于10%。
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