[发明专利]咳速停糖浆的质量检测方法有效

专利信息
申请号: 200910305928.X 申请日: 2009-08-21
公开(公告)号: CN101664509A 公开(公告)日: 2010-03-10
发明(设计)人: 孙晓军;王晓冬;吴春玲;郑周琴 申请(专利权)人: 贵州百灵企业集团制药股份有限公司
主分类号: A61K36/8969 分类号: A61K36/8969;A61K9/00;G01N30/90;G01N30/36;A61P11/14
代理公司: 杭州新源专利事务所(普通合伙) 代理人: 李大刚
地址: 561000贵州*** 国省代码: 贵州;52
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摘要: 发明公开了一种咳速停糖浆的质量检测方法,它是在现有的质量标准基础上改进了对桑白皮和吉祥草的TLC鉴别,增加了罂粟壳中吗啡的含量限度检查,提高了麻黄的含量限度。使得咳速停糖浆质量的监控水平有很大的提高。本发明的应用,既更有利于生产厂家和监督管理部门对产品的监测,也可以为医疗部门和患者的治疗提供更好的保障。
搜索关键词: 咳速停 糖浆 质量 检测 方法
【主权项】:
1.咳速停糖浆的质量检测方法,按照重量计算,咳速停糖浆是用吉祥草200g、黄精180g、百尾参150g、桔梗150g、虎耳草100g、枇杷叶150g、麻黄80g、桑白皮80g、罂粟壳50g制成1000ml的糖浆剂;其特征在于,该质量检测方法包括以下步骤:性状:本品为棕红色至棕褐色的粘稠液体;气香,味甜;鉴别:(1)取本品20ml,加乙醇50ml,混匀,静置20分钟,滤过,取滤液蒸至无醇味,加水15ml使溶解,移至锥形瓶中,再加盐酸8ml,加热回流2.5小时,放置至室温,滤过,滤液用氯仿振摇提取2次,每次20ml,合并氯仿液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液;另取吉祥草对照药材2g,加70%乙醇30ml,加热回流1.5小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水25ml使溶解,同法制成对照药材溶液;照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各2~3μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以10∶5∶0.2的氯仿-乙酸乙酯-甲酸为展开剂,展开,取出,晾干,置波长为365nm的紫外光灯下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;(2)取本品10ml,加10∶30的7%硫酸乙醇溶液-水混合液20ml,加热回流3小时,放置至室温,滤过,滤液用氯仿振摇提取2次,每次20ml,合并氯仿液,用水30ml洗涤,弃去洗液,氯仿液用适量无水硫酸钠脱水,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液;另取桔梗对照药材1g,同法制成对照药材溶液;照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以1∶1的氯仿-乙醚为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加热至斑点显色清晰;供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;(3)取本品20ml,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液;另取桑白皮对照药材2g,加饱和碳酸钠溶液30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液用盐酸调节pH值至1~2,放置30分钟,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液;照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各6μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以3∶2的30℃~60℃石油醚乙酸乙酯为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%氢氧化钠溶液,置波长为365nm的紫外光灯下检视;供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
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