[发明专利]一种甘油果糖注射液及其制备方法

摘要

本发明公开了一种甘油果糖注射液及其制备方法，在处方中加入一定量的稳定剂及合适的pH调节剂，其处方及工艺解决了甘油果糖注射液不能耐受F0≥8的灭菌条件，并很好地解决了本品在生产和贮藏过程中注射液中的有关物质5-羟甲基糠醛极易超标的问题，该处方及工艺的稳定性明显优于市售处方，有关物质5-羟甲基糠醛得到了有效控制，解决了本品在生产和贮藏过程中不稳定的问题。

主权项

一种甘油果糖注射液，其特征在于该注射液的原料组成的重量/体积比为：甘油          6％‑14％(W/V)果糖          3％‑7％(W/V)氯化钠        0.5％‑1.5％(W/V)稳定剂        0.005‑0.5％(W/V)活性碳        0.02％‑0.2％(W/V)pH值调节剂适量，使pH值调节范围为3.5～6.5余量为注射用水。