[发明专利]一种利福平口服制剂的制备方法无效

专利信息
申请号: 200910074499.X 申请日: 2009-05-27
公开(公告)号: CN101897681A 公开(公告)日: 2010-12-01
发明(设计)人: 王杰;王志良;刘书睿;赵霞;路玉锋 申请(专利权)人: 华北制药集团制剂有限公司
主分类号: A61K9/48 分类号: A61K9/48;A61K9/20;A61K31/496;A61K47/34;A61K47/20;A61P31/06
代理公司: 石家庄国域专利商标事务所有限公司 13112 代理人: 白海静
地址: 050015 河*** 国省代码: 河北;13
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摘要: 发明公开了一种新的利福平口服制剂的制备方法,它包括以下步骤:a、用氯仿将1/4-1/6量的利福平原料溶解,按照质量比聚乙二醇∶利福平为4-8∶1计,加入聚乙二醇;b、将上述混合物水浴加热,氯仿挥发尽后,制成固体分散体;c、将剩余的利福平原料制成软材;d、将软材用14-20目筛制粒,干燥后,整粒,加入辅料,总混,制成干颗粒;e、将上述固体分散体和干颗粒灌装入胶囊或冲压成片剂。本发明有效提高了利福平口服制剂的溶出度和质量稳定性。
搜索关键词: 一种 利福平 口服 制剂 制备 方法
【主权项】:
1.一种利福平口服制剂的制备方法,其特征与它包括以下步骤:a、用氯仿将1/6-1/8量的利福平原料溶解,按照质量比聚乙二醇∶利福平为4-8∶1计,加入聚乙二醇;b、将上述混合物在45℃-75℃的水浴加热,同时不断搅拌至氯仿挥发尽后,制成固体分散体;c、将剩余的利福平原料过60-80目筛,与羧甲基淀粉钠混合均匀,用8%-15%淀粉糊,制成软材;d、将软材用14-20目筛制粒,50℃-65℃干燥后,14-20目筛整粒,加入硬脂酸镁辅料,总混8-30分钟,制成干颗粒;e、将上述固体分散体和干颗粒,总混10-20分钟后,灌装入胶囊或冲压成片剂。
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