[发明专利]中药制剂风湿关节炎丸的质量控制方法

摘要

本发明涉及一种中药制剂风湿关节炎丸的质量控制方法，步骤是：首先进行显微鉴别；其次采用薄层色谱法，鉴别风湿关节炎丸处方中是否含有麻黄、苍术、红花、以及当归成分；最后采用高效液相法，以士的宁为对照品，测定风湿关节炎丸处方中的马钱子粉含量。本发明按照国家药品标准提高行动计划中成药品种增修订项目任务表的具体要求，对风湿关节炎丸质量标准进行了提高、完善，处方中使用的马钱子，按照2005年版一部收载的马钱子粉入药，在部颁标准基础上，增加了处方中红花、麻黄的显微鉴别方法；增加了麻黄、苍术及当归的薄层鉴别方法；以士的宁为对照品，制定了马钱子粉的含量测定方法，修订后的质量标准，提高了药品的质量控制，更加符合现代对中药的要求。

主权项

一种中药制剂风湿关节炎丸的质量控制方法，其特征在于：其方法的步骤是：(1)显微鉴别：(2)以马钱子碱、士的宁为对照品，薄层色谱法鉴别风湿关节炎丸中是否含有马钱子粉成分；(3)以麻黄为对照药材，以盐酸麻黄碱为对照品，薄层色谱法鉴别风湿关节炎丸中是否含有麻黄成分；(4)以苍术为对照药材，薄层色谱法鉴别风湿关节炎丸中是否含有苍术成分；(5)以红花为对照药材，薄层色谱法鉴别风湿关节炎丸中是否含有红花成分；(6)以当归为对照药材，薄层色谱法鉴别风湿关节炎丸中是否含有当归成分；(7)以士的宁为对照品，高效液相法测定风湿关节炎丸中马钱子粉的含量。