[发明专利]一种妇科调经用中药制剂的质量控制方法

摘要

本发明涉及一种妇科调经用中药制剂湿消丸的质量控制方法，步骤是：(1)性状鉴别；(2)薄层色谱法鉴别木瓜；(3)薄层色谱法鉴别乌梅；(4)薄层色谱法鉴别白芍；(5)高效液相法测定白芍。本发明对湿消丸的质量标准进行了提高、完善，在原标准基础上，修订了湿消丸的性状和显微鉴别特征，增加了处方中木瓜、乌梅及白芍的薄层鉴别检验方法，以芍药苷为对照品，制定了采用高效液相色谱法测定处方中自芍的含量；修订后的质量标准，提高了湿消丸质量标准的可控性，进一步确保产品内在质量和疗效，而且对促进产品销售、增加产品的市场竞争力、保证患者用药安全意义重大。

主权项

一种妇科调经用中药制剂湿消丸的质量控制方法，其特征在于：方法的步骤是：(1)性状鉴别；(2)鉴别木瓜：采用薄层色谱法以木瓜为对照药材，鉴别湿消丸处方中是否含有木瓜成分；(3)鉴别乌梅：采用薄层色谱法以乌梅为对照药材，鉴别湿消丸处方中是否含有乌梅成分；(4)鉴别白芍：采用薄层色谱法以芍药苷为对照品，鉴别湿消丸处方中是否含有白芍成分；(5)测定白芍：采用高效液相法以芍药苷为对照品，测定湿消丸处方中的白芍含量。