[发明专利]棓丙酯氯化钠注射液

摘要

本发明是一种棓丙酯氯化钠注射液。其具体的重量配比及制备工艺是：棓丙酯180克，依地酸二钠0～25克，亚硫酸氢钠12.5克～25克，氯化钠2.08克，注射用水：250升，冰醋酸50升(PH值：3.8～4.2)；1)称取处方量的棓丙酯、依地酸二钠、亚硫酸氢钠和氯化钠，加入50℃～60℃的注射用水50升，搅拌使溶解，添加注射用水至全量；2)加入0.1％的药用活性炭，保温搅拌20分钟；3)加入冰醋，调节溶液PH至3.8～4.2；该注射液溶解性强、稳定性好、不易水解，可直接用于滴注、调节等渗，在临床应用上有剂量准确，具有较强的增加动物冠状动脉血流量，增加心血输出量的作用。

主权项

1、棓丙酯氯化钠注射液，本发明的具体特征配比是：以规格250毫升与氯化钠2.08克计算，共1000瓶；棓丙酯180克，依地酸二钠0～25克，亚硫酸氢钠12.5克～25克，氯化钠2.08克，注射用水：250升，冰醋酸50升(PH值：3.8～4.2)；其制备工艺是：1)称取处方量的棓丙酯、依地酸二钠、亚硫酸氢钠和氯化钠，加入50℃～60℃的注射用水50升，搅拌使溶解，添加注射用水至全量；2)加入0.1％的药用活性炭，保温搅拌20分钟，经肽棒过滤器，趁热脱炭；3)加入冰醋，调节溶液PH至3.8～4.2；4)测定半成品含量，药液经0.22微米的微孔滤膜过滤，灌装至250毫升输液瓶中；5)密封于115℃灭菌30分钟；6)灯检，在照度1000～1500勒克斯的灯箱下目测符中国药典2005年版二部关于可见异物项下的要求后，贴标签。