[发明专利]匹伐他汀钙片及其制备方法

摘要

本发明涉及一种匹伐他汀钙片及其制备方法，匹伐他汀钙片包括片芯和包衣，片芯各组分按重量百分比(％)计为：匹伐他汀钙1－5；碳酸氢钠5－16；乳糖75－85；交联羧甲基纤维素钠3－6；粘合剂0.1－0.4；二氧化硅1.5－3.0；硬脂酸镁+滑石粉0.5－4.0。制法依序包括：按配方称取原料，过100或80目筛；将匹伐他汀钙与乳糖、部分的交联羧甲基纤维素钠、碳酸氢钠，以等量递加法混合均匀，得到混合粉末；混合粉末中加入粘合剂，混合均匀，制成软材；软材挤压过18－20目筛，制成湿颗粒；颗粒于50－70℃烘干；干颗粒20目筛整粒，加入硬脂酸镁、滑石粉、二氧化硅以及剩余的部分交联羧甲基纤维素钠，混合均匀；压片成片芯；片芯包衣得成品。

主权项

1.一种匹伐他汀钙片，包括包衣和片芯，其片芯按重量百分比(％)计，包括下述组分：匹伐他汀钙 1～5％碳酸氢钠 5～16％乳糖 75～85％交联羧甲基纤维素钠 3～6％粘合剂 0.1～0.4％二氧化硅 1.5～3.0％硬脂酸镁+滑石粉 0.5～4.0％。