[发明专利]封管用枸橼酸钠注射液及其制备方法

摘要

本发明涉及一种封管液枸橼酸钠注射液的配方及其制备方法和用途。本发明设计的体外中心静脉插管仿真装置设备简单、成本低、仿真性好，为封管液的临床前研究提供了体外筛选封管液的试验装置。筛选的该封管液具有防治凝血和抗感染双重作用，药理作用较强，疗效确切，性质稳定，安全低毒，质量可控，直接使用，作用更理想，克服了封管中凝血与感染两大难题，避免了抗生素给患者带来的不良影响，与同类产品相比具有显著的优势。且原料来源丰富，制备工艺简单，可行性强，适用于大规模生产，易推广应用。随着中末期肾衰患者数目的逐年增多，血液透析的需求量也会随之上升，因此，本发明能够在较短的时间内产生巨大的社会效益和经济效益。

主权项

1.封管用枸橼酸钠注射液，其特征在于，该封管用枸橼酸钠注射液包括枸橼酸钠35.0％～50.0％、pH调节剂0.1％～4.0％和增稠剂0.0％～20.0％，加溶剂至1000ml；其中，所述的pH调节剂是包括枸橼酸、醋酸、酒石酸或乳酸中的一种或多种；所述的溶剂是包括水溶剂和非水溶剂中的一种；水溶剂主要是注射用水，非水溶剂是包括丙二醇、聚乙二醇或甘油中的一种或多种；所述的可用于注射剂的增稠剂是包括甘油、聚乙二醇或泊洛沙姆F68中的一种或多种，加入增稠剂的剂量范围需要依据泊肃叶方程进行优化和计算。