[发明专利]柴胡注射液的质量控制方法无效
| 申请号： | 200710063047.2 | 申请日： | 2007-01-25 |
| 公开（公告）号： | CN101013110A | 公开（公告）日： | 2007-08-08 |
| 发明（设计）人： | 屠鹏飞;鲍忠;石子仪;姜勇;薛璟 | 申请（专利权）人： | 北京华医神农医药科技有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/00 | 分类号： | G01N30/00;G01N33/15;G01N30/86;G01N30/60;G01N30/08 |
| 代理公司： | 北京纪凯知识产权代理有限公司 | 代理人： | 关畅 |
| 地址： | 100083北京市海*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本发明公开了柴胡注射液的质量控制方法。本发明柴胡注射液的质量控制方法，包括如下步骤：第一步，气相色谱法建立柴胡注射液对照指纹图谱：第二步，按第一步方法测定柴胡注射液检测样品的指纹图谱；第三步，计算柴胡注射液检测样品的指纹图谱与对照指纹图谱的相似度，筛选符合柴胡注射液指纹图谱检测标准的样品即为合格产品。本发明通过建立柴胡注射液的指纹图谱，应用指纹图谱来控制柴胡注射液的质量，具有重复性好、稳定性高等优点，可有效监控柴胡注射液的质量，能确保柴胡注射液临床疗效的稳定、一致，具有重要的应用价值。 | ||
| 搜索关键词： | 柴胡 注射液 质量 控制 方法 | ||
【主权项】：
1、柴胡注射液的质量控制方法，包括如下步骤：第一步，气相色谱法建立柴胡注射液对照指纹图谱：采用非极性或弱极性石英毛细管柱，以N2为载气，流速0.8-1.5mL/min，恒流方式，分流比为10-20∶1；以FID为检测器，采用程序升温的方式进行分析；将至少10批柴胡注射液的供试品溶液注入色谱仪，记录色谱图，利用指纹图谱相似度评价软件生成柴胡注射液对照指纹图谱；第二步，按第一步方法测定柴胡注射液检测样品的指纹图谱；第三步，计算柴胡注射液检测样品的指纹图谱与对照指纹图谱的相似度，相似度大于0.7以上的即为合格产品。
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