[发明专利]复方丹栀胶囊及其制备方法

摘要

本发明公开了复方丹栀胶囊及其制备方法。方法为：复方丹栀胶囊由苦参、栀子、黄柏、丹参以及水飞蓟素等经制备而成，取苦参、栀子、黄柏、丹参加水煎煮三次，合并煎液，静置沉淀24小时，滤过，减压(－0.08～0.09MPa，70～80℃)浓缩成清膏，清膏真空干燥(－0.08～0.09MPa，60～70℃)成清膏粉，粉碎，加入水飞蓟素细粉，混匀。加入适量淀粉等辅料制粒，分装，即得。以复方丹栀胶囊中栀子的主要有效成份——栀子苷为指标对产品质量进行控制：每粒含栀子苷(C₁₇H₂₄O₁₀)计，不得少于5.0mg。通过本发明的实施：在采用了制粒技术将其制成胶囊剂后，在保证颗粒剂原有疗效的前提下，从根本上解决了颗粒剂其服用量及含糖量较大问题。它具有成型性好、稳定、储运、携带和使用方便等特点，弥补了原有颗粒剂的不足之处，满足了临床上对治疗药物的多品种、多剂型需求，扩大了临床使用面，并制订了栀子的主要有效成份——栀子苷的质量控制指标，保证了临床疗效。

主权项

1、本发明所述的复方丹栀胶囊及其制备方法为：本发明所述的复方丹栀胶囊是由苦参、栀子、黄柏、丹参以及水飞蓟素等组成，按下法制备：a.取水飞蓟素粉碎成细粉，备用。b.取苦参、栀子、黄柏、丹参加水煎煮三次，合并煎液，静置沉淀24小时，滤过，减压(-0.08～0.09Mpa，70～80℃)浓缩成清膏，清膏真空干燥(-0.08～0.09Mpa，60～70℃)成清膏粉，备用。c.将上述二物混合均匀，加入适量辅料制粒，烘干，整粒，分装，即得。根据以上制备方法制成的复方丹栀胶囊和现在的复方丹栀颗粒相比，其优点是具有成型性好、稳定、储运、携带和使用方便等特点，弥补了颗粒制剂的不足之处。并对有效成份进行了含量测定，保证了疗效。