[发明专利]一种苦参素注射液的制备方法无效
| 申请号： | 200510051484.3 | 申请日： | 2005-03-08 |
| 公开（公告）号： | CN1830444A | 公开（公告）日： | 2006-09-13 |
| 发明（设计）人： | 郭智华 | 申请（专利权）人： | 巴里莫尔制药（通化）有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/4375 | 分类号： | A61K31/4375;A61P1/16;A61P31/14;A61P35/00 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 135000*** | 国省代码： | 吉林;22 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种苦参素注射液的制备方法。本方法为将苦参素经水沉、冷藏、超滤技术处理后，得到苦参素超滤液，在避光、通入氮气条件下配制，灌装，经过灭菌、灯检、包装后，制成苦参素小容量注射剂成品。本工艺过程中苦参素经过水沉、冷藏、超滤技术处理，并有避光、充氮保护，避免了苦参素的降解，确保了无效成分被完全去除，减少了制剂中的有关物质，使制成的制剂稳定性增加、刺激性减小、澄明度改善，疗效稳定。经临床实验证明，可静脉滴注，主要用于慢性乙型肝炎的治疗及肿瘤放疗、化疗引起的白细胞低下及其他原因引起的白细胞减少症。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 苦参 注射液 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种苦参素注射液的制备方法，所述的制备方法具体过程如下：A)取新鲜注射用水，通入氮气后，避光加入处方中的苦参素溶解，密闭，冷藏，超滤，得超滤液I；B)取新鲜注射用水，加入处方中的依地酸二钠溶解，冷藏，超滤，得超滤液II；C)将上述超滤液I、II混合均匀，定容，调PH值，中间产品检验合格后，将药液经终端过滤后，避光条件下充氮灌装，灭菌，灯检，包装，即得苦参素注射液成品。
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