[发明专利]甲型肝炎灭活疫苗有效
| 申请号： | 02133927.9 | 申请日： | 2002-10-17 |
| 公开（公告）号： | CN1490050A | 公开（公告）日： | 2004-04-21 |
| 发明（设计）人： | 陈统球;褚嘉祐;侯宗柳;刘建生;邵聪文;阳选祥 | 申请（专利权）人： | 中国医学科学院医学生物学研究所 |
| 主分类号： | A61K38/29 | 分类号： | A61K38/29;A61P1/16;A61P31/12 |
| 代理公司： | 昆明正原专利代理有限责任公司 | 代理人： | 徐玲菊 |
| 地址： | 650118*** | 国省代码： | 云南;53 |
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| 摘要： | 本发明提供一种甲型肝炎灭活疫苗及其制备方法，将经过培养传代的甲肝病毒—吕8快株，先用胰酶消化收毒，缩小病毒体积，为储存及下一步工序提供一个容易控制的体积；再通过核酸酶消化，将细胞中的核酸消化成小分子，有效避免了核酸－甲型肝炎病毒聚合物的形成，减少病毒的丢失，提高病毒的收获率；消化后用氯仿提取，基本去除了细胞杂蛋白；DEAE Sepharose FF处理量大，附载系数高，一步缩小样品体积大，去除杂蛋白能力强，适应于规模化生产，且生产成本低，工艺简单、合理，每步骤之间都形成了有效的连环，有效释放病毒和去除细胞杂蛋白，使病毒纯度大于95％，从而制得安全、免疫性好、性质稳定的甲型肝炎灭活疫苗。 | ||
| 搜索关键词： | 肝炎 疫苗 | ||
【主权项】：
1、一种甲型肝炎灭活疫苗，其特征在于它由下列成分组成：HAV抗原 640 EU/ml(成人剂型)或者 320 EU/ml(少儿剂型)氢氧化铝 0.8-1.4mg2-苯氧基乙醇 4.0-6.0mg吐温-20 0.04-0.06mg甘氨酸 3.0-4.0mg氯化钠 8.0mg氯化钾 0.23mg磷酸氢二钠 1.15mg磷酸二氢钾 0.2mg。
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