本发明提供了一种抗体药物宿主DNA残留Q‑PCR检测中的样品处理方法,利用Protein A MagBeads MX去除抗体溶液中的抗体蛋白,再取上清,适当稀释后,进行Q‑PCR检测。另外,利用甘氨酸处理结合抗体的Protein A MagBeads MX,进行磁珠再生,磁珠可以重复使用几十次,降低了检测成本。
本发明提供了一种重组抗NC08单克隆抗体,轻链可变区具有SEQ ID NO:1所示的氨基酸序列,重链可变区具有SEQ ID NO:2所示的氨基酸序列。本发明还公开了编码该抗体的DNA分子,表达该抗体的载体以及被该表达载体转化的真核宿主细胞。本发明提供的抗NC08单克隆抗体能在NC08用药过程中快速检测受试者血清中NC08浓度,同时也能作为抗NC08的阳性对照抗体应用于NC08的免疫原性检测。