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[发明专利]一种固液结合合成奈西立肽的制备方法-CN201910802727.4有效
发明人：陈永汉;尹传龙;陶安进;袁建成 -专利权人：深圳翰宇药业股份有限公司
申请日： 2019-08-28 - 公布日： 2023-09-12 - 主分类号： C07K14/58 文献下载
摘要：本发明涉及一种奈西立肽的制备方法，其包括如下步骤：1)以固相合成方法合成中间体1；2)以固相合成方法合成中间体2，并对中间体2的C端羧基进行活化得到中间体3，并对中间体3脱除侧链保护基，得到中间体4，3)中间体1和中间体4通过二硫键交换反应，形成分子间的二硫键的中间体5；4)中间体5在促环化试剂的作用下形成酰胺键，得到中间体6，然后脱除Fmoc保护基，得到奈西立肽粗产品；5)奈西立肽粗产品进行纯化，得到奈西立肽。本发明采用液相和固相结合的方法，制备效率高，纯度高。
一种结合合成奈西立肽制备方法

[发明专利]一种长链多肽的纯化方法-CN201880000485.0有效
发明人：尹传龙;宓鹏程;陶安进;袁建成 -专利权人：深圳翰宇药业股份有限公司
申请日： 2018-05-30 - 公布日： 2023-09-05 - 主分类号： C07K1/16 文献下载
摘要：本发明提供了一种长链多肽的纯化方法，其包括步骤1)，即纯化步骤：采用两根色谱柱串联进行粗品的分离，其中，上游色谱柱中填料的粒径比下游色谱柱填料粒径大；可选地，还包括作为转盐的步骤2)：采用步骤1)中的上游色谱柱进行转盐，将步骤1)得到的目标峰产物进行上样；以95％‑85％的A2和5％‑15％的B冲洗15‑30min进行脱盐，其中，A2相为体积比0.05％‑0.2％的醋酸水溶液，B相为有机相乙腈，检测波长为230nm。
一种多肽纯化方法

[发明专利]一种多廿烷醇阿托伐他汀钙复方制剂及其制备方法-CN202210673089.2有效
发明人：叶明进;陶安进;袁建成;蔡磊 -专利权人：湖北中古生物制药有限公司
申请日： 2022-06-15 - 公布日： 2023-08-22 - 主分类号： A61K9/24 文献下载
摘要：本发明提供了一种多廿烷醇阿托伐他汀钙复方制剂，包括多廿烷醇片层和阿托伐他汀钙片层。所述复方组合物为含有多廿烷醇片层和阿托伐他汀钙片层的双层片，采用湿法制粒制备多廿烷醇速释颗粒，采用干法制粒制备阿托伐他汀钙速释颗粒，不仅解决了阿托伐他汀钙和多廿烷醇相容性问题，保证了阿托伐他汀钙和多廿烷醇两成分的含量均一性以及稳定的溶出度。服用该新型复方制剂与同时服用两种单方市售药品相比，治疗老年高脂血症具有较好的临床疗效，可有效调节血脂水平，用药更为方便，具有良好的顺应性，安全性较好，具有一定的临床推广应用价值。本发明具有工艺可操作性强，重现性好，最大程度地简化了工艺，缩短了工艺周期的优点。
一种多廿烷醇阿托伐复方制剂及其制备方法

[发明专利]一种复方多廿烷醇普伐他汀组合物及其制备方法-CN202310618783.9在审
发明人：叶明进;陶安进;汪明亮;蔡磊;袁建成 -专利权人：湖北中古生物制药有限公司
申请日： 2023-05-29 - 公布日： 2023-07-07 - 主分类号： A61K31/22 文献下载
摘要：本发明公开了一种复方多廿烷醇普伐他汀组合物及其制备方法，所述制剂由一定量的多廿烷醇、普伐他汀钠和肠溶材料、填充剂、崩解剂、增溶剂、润滑剂、抗粘剂、表面活性剂、增塑剂等组成；制备过程采用湿法制粒工艺及流化床顶喷制粒工艺，分别将多廿烷醇速释颗粒、普伐他汀钠颗粒填充进明胶空心胶囊内。普伐他汀钠药物在肠道中释放，避免了药物在胃中酸性环境的破坏，促进在肠道吸收，提高生物利用度，血药浓度波动小，副作用更低。通过严格控制多廿烷醇粒径提高体外溶出度，提高多廿烷醇体外溶出快速释放以及提高生物利用度。经研究表明该新型复方组合物具有更好高血脂症疗效，治疗效果比联合用药治疗效果更好。
一种复方多廿烷醇普伐组合及其制备方法

[发明专利]注射用生长抑素冻干组合物及其制备方法-CN201911032450.8有效
发明人：范忠实;张伟明;陶安进;余品香 -专利权人：深圳翰宇药业股份有限公司
申请日： 2019-10-28 - 公布日： 2023-06-20 - 主分类号： A61K38/10 文献下载
摘要：本发明涉及药物制剂领域，特别涉及注射用生长抑素冻干组合物及其制备方法。本发明使用新的0.5％～2.0％的乙酸溶解生长抑素的溶解工艺，并在此基础上结合冷冻干燥中采用新的干燥工艺来避免现有制备工艺的缺点，提高产品的收率和提高质量稳定性。
注射生长抑素冻干组合及其制备方法

[发明专利]一种特立帕肽缓释凝胶注射液及其制备方法-CN201910804352.5有效
发明人：林如文;张伟明;陶安进;袁建成 -专利权人：深圳翰宇药业股份有限公司
申请日： 2019-08-28 - 公布日： 2023-05-16 - 主分类号： A61K38/29 文献下载
摘要：本发明涉及一种特立帕肽缓释凝胶注射液及其制备方法，具体公开了一种特立帕肽缓释凝胶注射液，其由以下成分制成：特立帕肽、pH缓冲组分、生物粘附材料、温度敏感型凝胶材料、pH调节剂以及溶剂；优选地，所述温度敏感型凝胶材料选自温敏型泊洛沙姆和甘油的组合，生物粘附材料选自壳聚糖、透明质酸、纤维素类衍生物、聚丙烯酸或其组合；所述溶剂为水。本发明的特立帕肽缓释凝胶注射液，其缓释长达数天，可以明显减少用药次数，提高患者顺应性，提高治疗效果，同时避免使用抑菌剂，并达到了相同的效果。
一种特立帕肽缓释凝胶注射液及其制备方法

[发明专利]一种含一对二硫键的多肽药物的固液相合成方法-CN201910933233.X有效
发明人：袁慧星;熊战魁;尹传龙;陶安进;余品香 -专利权人：深圳翰宇药业股份有限公司;翰宇药业（武汉）有限公司
申请日： 2019-09-29 - 公布日： 2023-05-16 - 主分类号： C07K7/16 文献下载
摘要：本发明公开了一种含一对二硫键的多肽药物的固液相合成方法，包括以下步骤：1)采用Serb Resin树脂制备氨基酸树脂Fmoc‑AA‑NH2‑Serb Resin，然后采用特定的弱酸敏感的保护基Fmoc氨基酸，合成肽树脂；2)树脂裂解，同时形成二硫键；3)沉淀得到粗肽。本发明的合成方法可以避免使用高浓度的TFA裂解，同时可以实现侧链保护基脱保护、树脂裂解、成环在同一条件下完成；采用0.5～1.5％碘‑DCM溶液在裂解后期添加的策略，能够在裂解的同时完成氧化，极大的简化工艺，同时避免了二次制备；反应毕浓缩1/2再进行乙醚沉淀，即可得到纯度较高的粗肽，且杂质和主峰分离度较好，便于制备纯化；该工艺操作简单，操作步骤大大简化，工期缩短，后处理方便。
一种一对二硫键多肽药物相合成方

[发明专利]一种含有多廿烷醇的胶囊内容物及其制备方法和软胶囊剂-CN202010793407.X有效
发明人：袁建成;陶安进;蔡磊;邹菁 -专利权人：湖北中古生物制药有限公司
申请日： 2020-08-10 - 公布日： 2023-04-25 - 主分类号： A61K9/48 文献下载
摘要：本发明涉及多廿烷醇制剂技术领域，本发明提供了一种含有多廿烷醇的胶囊内容物及其制备方法和软胶囊剂，所述的胶囊内容物包含多廿烷醇、增溶剂、表面活性剂和基质；所述增溶剂选自醇类物质；所述表面活性剂为用于辅助溶解的非离子表面活性剂；所述基质为植物油；所述多廿烷醇的含量在5mg以上。本发明通过设计的处方和工艺，可以改善多廿烷醇的分散状态，极大的降低处方组合物中多廿烷醇的粒径，提高其分散度和溶解度，进而提高其在人体内的生物利用度。即，本发明提供的含有多廿烷醇的软胶囊可以有效提升其口服吸收率。此外，本发明制备工艺简单可行。
一种含有多廿烷醇胶囊内容及其制备方法软胶囊

[发明专利]一种多廿烷醇速释制剂及其制备方法-CN202210539425.4有效
发明人：叶明进;陶安进;袁建成;蔡磊 -专利权人：湖北中古生物制药有限公司
申请日： 2022-05-18 - 公布日： 2023-04-21 - 主分类号： A61K9/16 文献下载
摘要：本发明提供了一种多廿烷醇速释制剂，包括如下重量份的原料：多廿烷醇5～20份；亲水性高分子原料70～90份；增塑剂0～20份；润滑剂0.5～5份。本发明可以通过上述组分和配比，使用辅料种类极少且没有有机溶剂；能够改善多廿烷醇的溶散状态进而提高制剂体外溶出度，达到同样降脂效果。
一种多廿烷醇速释制剂及其制备方法

[发明专利]度拉糖肽的纯化方法与纯化试剂-CN201811039610.7有效
发明人：陈学明;尹传龙;宓鹏程;陶安进;袁建成 -专利权人：深圳翰宇药业股份有限公司
申请日： 2018-09-06 - 公布日： 2023-04-18 - 主分类号： C07K14/605 文献下载
摘要：本发明涉及多肽纯化技术领域，尤其涉及度拉糖肽的纯化方法与纯化试剂。本发明提供的纯化试剂适用于对度拉糖肽的裂解液进行液液萃取，其配合本发明提供的方法，能够在保证产品纯度的同时提高收率，且产品中残留较少。本发明提供的方法，参数合理能够使度拉糖肽更好的从裂解液中被萃取。经鉴定，本发明方法的收率可达35％，纯度可达99％。该方法所得产物的纯度与柱纯化所得产物的纯度相当，而收率提高3倍以上。
糖肽纯化方法试剂

[发明专利]一种含有多廿烷醇的固体分散体、控释片剂及其制备方法-CN202010783032.9有效
发明人： 陶安进;袁建成;蔡磊 -专利权人：湖北中古生物制药有限公司
申请日： 2020-08-06 - 公布日： 2023-04-14 - 主分类号： A61K9/36 文献下载
摘要：本发明涉及多廿烷醇制剂技术领域，本发明提供了一种含有多廿烷醇的固体分散体，包含多廿烷醇、表面活性剂和载体，所述表面活性剂为用于辅助分散的非离子表面活性剂；所述固体分散体粒径不大于5μm。本发明提供了一种含有多廿烷醇的控释片剂及其制备方法，该片剂包括双层片芯和包裹所述双层片芯的控释薄膜层；所述双层片芯由含药层和助推层构成；所述含药层包含多廿烷醇、表面活性剂、填充剂、载体、粘合剂和润滑剂；每片控释片剂中多廿烷醇的含量≥5mg。本发明可以极大的降低药剂中多廿烷醇的粒径，提高其分散度和溶解度，并且可以控制多廿烷醇的释放速率，延长释放时间、服药间隔，进而提高其在人体内的生物利用度和服药的顺应性。
一种含有多廿烷醇固体散体控释片剂及其制备方法

[发明专利]一种GLP-1类似物的转盐方法-CN201911409945.8有效
发明人：黄嘉成;尹传龙;陶安进;余品香 -专利权人：翰宇药业（武汉）有限公司;深圳翰宇药业股份有限公司
申请日： 2019-12-31 - 公布日： 2023-03-31 - 主分类号： C07K14/605 文献下载
摘要：本发明公开了一种GLP‑1类似物的转盐方法，包括以下步骤：1)样品制备：制备GLP‑1类似物的纯化馏分；2)样品稀释：用去离子水对上述纯化馏分进行稀释；3)样品浓缩：用超滤膜进行浓缩；4)样品转盐：用3)中的超滤膜进行转盐。本发明采用超滤技术进行转盐，比反相转盐的回收率更高；用超滤技术进行转盐，所得样品溶液无需经过减压浓缩即可进行冻干，工艺简单，整体效率更高；用超滤技术进行转盐，不必使用有机溶剂，不产生有机废液，成本下降的同时，也更为环保。
一种 glp 类似物方法

[发明专利]一种GLP-1类似物的纯化方法-CN201911381573.2有效
发明人：黄嘉成;尹传龙;陶安进;余品香 -专利权人：翰宇药业（武汉）有限公司;深圳翰宇药业股份有限公司
申请日： 2019-12-27 - 公布日： 2023-03-24 - 主分类号： C07K14/605 文献下载
摘要：本发明公开了一种GLP‑1类似物的纯化方法，包括以下步骤：1)采用阴离子交换对GLP‑1类似物进行纯化；2)采用反相色谱对1)所得纯化物质进行纯化。第一步纯化时，采用的是更为环保、溶剂成本更低、载量更大的阴离子交换纯化技术，实现了对目标物富集的同时，与反相色谱技术形成了互补，去除了反相纯化时难除的氨基酸缺失杂质，同时降低了成本和环保压力；第二步纯化时，再采用高分辨率的反相纯化技术，去除阴离子交换纯化无法除去的异构体杂质和副反应杂质等，最终得到纯度≥99.0％、单杂≤0.15％的GLP‑1类似物。
一种 glp 类似物纯化方法

[发明专利]一种地加瑞克的固相合成方法-CN201911198324.X有效
发明人：陶志强;尹传龙;陶安进;余品香 -专利权人：深圳翰宇药业股份有限公司
申请日： 2019-11-29 - 公布日： 2023-02-28 - 主分类号： C07K7/23 文献下载
摘要：本发明公开了一种地加瑞克的固相合成方法，包括以下步骤：1)肽树脂的偶联：按照Fmoc固相合成方法，逐个偶联氨基酸Fmoc‑D‑Ala‑OH、Fmoc‑Pro‑OH、Fmoc‑Lys(Boc,iPr)‑OH、Fmoc‑Leu‑OH、Fmoc‑D‑4Aph(Cbm)‑OH、Fmoc‑4Aph(Hmb,Hor)‑OH、Fmoc‑Ser(tBu)‑OH、Fmoc‑D‑3Pal‑OH、Fmoc‑D‑4Cpa‑OH以及Fmoc‑D‑2Nal‑OH至固相载体上；2)肽树脂N端乙酰化；3)肽树脂裂解后获得地加瑞克粗肽。本发明用Fmoc‑4Aph(Hmb,Hor)‑OH替代Fmoc‑4Aph(Hor)‑OH为原料依序进行偶联，从而降低异构化杂质的产生，将粗肽中异构化杂质降低至0.01％(也可能没有，为噪音)，从而减少了纯化难度，提高了纯化收率。
种地加瑞克相合成方

[发明专利]化合物及其制备方法和应用-CN201810273684.0有效
发明人：袁慧星;陈学明;宓鹏程;陶安进;袁建成 -专利权人：深圳翰宇药业股份有限公司
申请日： 2018-03-29 - 公布日： 2023-01-17 - 主分类号： C07D311/88 文献下载
摘要：本发明涉及多肽合成领域，特别涉及化合物及其制备方法和应用。本发明以结构如式Ⅱ所示的化合物合成兰瑞肽，具体优势如下：1、反应时，载体和肽溶解澄清，应属于均相反应，有利于困难氨基酸的偶联及成环等。反应完毕在甲醇中析出固体，而氨基酸原料和偶联试剂在甲醇中溶解。2、通过过滤洗涤的方式分离原料和产品。3、氨基酸原料投料比由5倍降低至1.2～1.3倍。不需要使用大量DMF，而使用少量的甲醇‑三氯甲烷等。且三氯甲烷等可以回收。4、一批次产量提高。5、利用Cys(Mmt)保护基，实现在定位脱除，在载体和保护基的环境下先成环，再进行裂解。相对于粗肽液相成环，操作简便且收率有较大提高。
化合物及其制备方法应用

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