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[发明专利]一种缬沙坦环糊精-金属有机骨架组合物及其制备方法-CN201810273489.8有效
发明人：张继稳;陈益智;伍丽;何远志;王彩芬;张国庆;郭涛;蒋莉娟;李军;郑朝武;林扬晶 -专利权人：海南皇隆制药股份有限公司;中国科学院上海药物研究所
申请日： 2018-03-29 - 公布日： 2023-09-12 - 主分类号： A61K47/69 文献下载
摘要：本发明公开了一种提高缬沙坦溶解性的环糊精‑金属有机骨架组合物，包含：(a)环糊精‑金属有机骨架材料；以及(b)混合于所述骨架材料中的缬沙坦。本发明的组合物，将缬沙坦与环糊精‑金属有机骨架材料混合研磨后，能显著提高缬沙坦在水中的溶解度和溶解速率，解决缬沙坦药物溶解性差、口服生物利用度低的问题，制备组合物所用原料廉价易得，避免使用有机溶剂，绿色安全，步骤简单，一部完成载药操作，利于工业化生产。
一种缬沙坦环糊精金属有机骨架组合及其制备方法

[发明专利]一种提高缬沙坦片质量的生产工艺-CN202310674440.4在审
发明人： 陈益智;陈峙托 -专利权人：海南皇隆制药股份有限公司
申请日： 2023-06-08 - 公布日： 2023-09-01 - 主分类号： A61K9/32 文献下载
摘要：本发明提供一种提高缬沙坦片质量的生产工艺，包括如下步骤：(1)将缬沙坦原料药、乙酸乙酯和正丙醇混合溶液加入反应器，加热搅拌，得到缬沙坦溶液；(2)将缬沙坦溶液、混合溶剂加入反应器，搅拌，保温静置，过滤干燥，制得高纯缬沙坦；(3)将高纯缬沙坦、微晶纤维素、交联聚维酮混合，制得混合物；(4)将复合载体、无水乙醇与混合物加入反应器，通入超临界CO2，加压加热，搅拌后收集沉淀颗粒，压片，得到素片；(5)将素片加入包衣锅，喷淋包衣液，包衣，干燥，制得缬沙坦片。本发明的缬沙坦片不仅纯度达99.9％以上、质量一致性好、产品稳定性强，而且采用优化工艺，改善了粉体的流动性，提高药物分散均匀度和药物崩解速度，生物利用率高。
一种提高缬沙坦片质量生产工艺

[发明专利]一种苯扎氯铵溶液及其制备方法-CN202211474228.5有效
发明人： 陈益智;马和东;何玉;陈雪君 -专利权人：海南皇隆制药股份有限公司
申请日： 2022-11-23 - 公布日： 2023-08-29 - 主分类号： A61K31/14 文献下载
摘要：本发明公开了一种苯扎氯铵溶液，按质量百分比计，0.05‑0.1％苯扎氯铵、0.3‑0.5％桃金娘提取物、1‑2％菊花提取物、1‑3％成膜剂、3‑5％的马齿苋提取物和余量水，本发明制得的苯扎氯铵溶液具有良好的抑菌效果、对伤口刺激性小等优点。
一种苯扎氯铵溶液及其制备方法

[发明专利]一种高稳定性的缬沙坦分散片及其制备方法-CN202310475853.X在审
发明人： 陈益智;史江永;陈峙托 -专利权人：海南皇隆制药股份有限公司
申请日： 2023-04-28 - 公布日： 2023-06-23 - 主分类号： A61K9/32 文献下载
摘要：本发明提出了一种高稳定性的缬沙坦分散片及其制备方法，包括：在主药上经过包衣液包衣后，加入外加填充剂、润滑剂和崩解剂，制粒，压片，得到所述缬沙坦分散片；所述主药包括缬沙坦、二氧化硅和内加填充剂；所述包衣液包括聚维酮K30溶液、聚乙二醇溶液和羧甲基壳聚糖溶液。本发明得到的一种缬沙坦分散片，有关物质含量低，产品溶出度良好；经过180天的4500±500lux光照条件下的保存，缬沙坦分散片有关物质未超出标准，同时，分散片外观未变化，产品质量稳定。
一种稳定性缬沙坦分散及其制备方法

[发明专利]一种注射用泮托拉唑钠的制备方法及其产品-CN202111551852.6有效
发明人： 陈益智;郑朝武;黄国豪;陈雪君 -专利权人：海南皇隆制药股份有限公司
申请日： 2021-12-17 - 公布日： 2023-06-09 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明公开了一种注射用泮托拉唑钠的制备方法，包括以下步骤，S1：将甘露醇、依地酸二钠溶于注射用水中，加入氢氧化钠溶液调节PH值；S2：加入泮托拉唑钠，加入氢氧化钠溶液调节PH值；S3：对混合溶液经过粗虑和精滤得到药液，无菌条件下对药液进行灌装；S4：对灌装药液进行冷冻和干燥。其中，步骤S4包括S41：预冻；S42：升华干燥；S43：解析干燥。本发明涉及医药技术领域，用于解决现有的注射用泮托拉唑钠化学稳定性不足的技术问题。
一种注射用泮托拉唑钠制备方法及其产品

[发明专利]一种注射用生长抑素制剂及其制备方法-CN202111500661.7有效
发明人： 陈益智;郑朝武;黄国豪;陈雪君 -专利权人：海南皇隆制药股份有限公司
申请日： 2021-12-09 - 公布日： 2023-05-23 - 主分类号： A61K38/31 文献下载
摘要：本申请公开一种注射用生长抑素制剂及其制备方法，采用了生长抑素、甘露醇、乳糖、冰醋酸、β‑葡萄糖苷酶和注射用水制成注射用生长抑素制剂，通过特定设置生长抑素与乳糖的重量配比为3:4～6，同时配置了体积分数为2％的冰醋酸溶液、设定了注射用水的温度、调节配液的pH值以及原辅料的加入顺序，优化了制备工艺，能够有效的降低产品的杂质。
一种注射生长制剂及其制备方法

[发明专利]注射用奥美拉唑钠及其制备方法-CN202111376472.3有效
发明人： 陈益智;史江永;郑朝武;陈雪君 -专利权人：海南皇隆制药股份有限公司
申请日： 2021-11-19 - 公布日： 2023-05-12 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明提供一种注射用奥美拉唑钠及其制备方法，属于药物制备技术领域，所述制备方法是取0.01~0.02重量份抗氧化剂溶于pH值为10.1~11.1的甘氨酸‑磷酸氢二钠‑氢氧化钠缓冲液后，加入1重量份奥美拉唑钠溶解，然后经脱色、除菌过滤、冻干，即得所述注射用奥美拉唑钠。本发明针对奥美拉唑钠的结构特性，通过配制特定pH值的甘氨酸‑磷酸氢二钠‑氢氧化钠缓冲液，有效抑制奥美拉唑钠在制剂、贮存和使用过程中受pH值影响发生聚合反应，从而有效减少奥美拉唑钠杂质产生，提高注射用奥美拉唑钠的稳定性。
注射用奥美拉唑钠及其制备方法

[发明专利]注射用帕瑞昔布钠及其制备方法-CN202111439698.3有效
发明人： 陈益智;史江永;叶华;马和东 -专利权人：海南皇隆制药股份有限公司
申请日： 2021-11-30 - 公布日： 2023-05-12 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明提供一种注射用帕瑞昔布钠及其制备方法，属于药物制备技术领域，所述制备方法是取帕瑞昔布钠10重量份、磷酸氢二钠0.5～1重量份、甘露醇1～1.5重量份和乳糖3～4重量份溶于足够量的水后，经脱色、定容、调节pH值、除菌过滤、冻干，即得所述注射用帕瑞昔布钠。本发明以甘露醇和乳糖相互配伍，共同作为赋形剂，能够有效抑制注射用帕瑞昔布钠的吸湿性，提高其药品稳定性。
注射用帕瑞昔布钠及其制备方法

[发明专利]一种提高降血糖效率的伏格列波糖片及其制备方法-CN202211556458.6在审
发明人： 陈益智;叶华;杨丹丹 -专利权人：海南皇隆制药股份有限公司
申请日： 2022-12-06 - 公布日： 2023-03-07 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明提出了一种提高降血糖效率的伏格列波糖片及其制备方法，每1000片所述伏格列波糖片包括如下重量原料：伏格列波糖片0.18‑0.22g，油剂0.3‑0.5g，填充剂116‑126g，崩解剂2.0‑3.0g，粘合剂2.8‑3.6g和润滑剂0.4‑0.9g。本发明科学选用伏格列波糖片，油剂，填充剂，崩解剂，粘合剂和润滑剂，引入油剂(二甲硅油和聚乙烯吡咯烷酮)作为包衣剂，使伏格列波糖片的抗拉强度提高，分散均匀性和脆碎度符合要求，包衣剂量可控可调，并可减少混合工艺，产品质量稳定、可控，生物利用度高，且稳定性高。本发明的伏格列波糖片可有效、快速地缓解餐后血糖升高引起的不适症状，提高人体对伏格列波糖片的吸收度，提高降血糖的效率，本发明的伏格列波糖片安全性和生物利用性高。
一种提高血糖效率伏格列波糖片及其制备方法

[发明专利]注射用氨曲南及其制备方法-CN202111298983.8有效
发明人： 陈益智;史江永;方海霞;陈峙托 -专利权人：海南皇隆制药股份有限公司
申请日： 2021-11-04 - 公布日： 2022-12-02 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明提供一种注射用氨曲南及其制备方法，属于药物制备技术领域，所述制备方法是取1重量份氨曲南悬浮于10~15体积份pH值为6.2~7.5的甘氨酸‑磷酸氢二钠‑柠檬酸缓冲液中，再加入0.7~0.8重量份L‑精氨酸混合至氨曲南完全溶解，然后经脱色、除菌过滤、冻干，即得所述注射用氨曲南。本发明针对氨曲南的结构特性，通过配制特定pH值的甘氨酸‑磷酸氢二钠‑柠檬酸缓冲液，有效维持氨曲南在制剂和贮存过程中的环境pH值，抑制氨曲南受酸性、碱性环境影响开环，从而增加注射用氨曲南的稳定性。
注射用氨曲南及其制备方法

[发明专利]一种提高缬沙坦溶解性的环糊精-金属有机骨架组合物-CN201810273486.4有效
发明人：张继稳;陈益智;伍丽;何远志;王彩芬;张国庆;郭涛;蒋莉娟;李军;郑朝武;林扬晶 -专利权人：海南皇隆制药股份有限公司;中国科学院上海药物研究所
申请日： 2018-03-29 - 公布日： 2022-06-28 - 主分类号： A61K47/69 文献下载
摘要：本发明公开了一种提高缬沙坦溶解性的环糊精‑金属有机骨架组合物，包含：(a)环糊精‑金属有机骨架材料；以及(b)负载于所述骨架材料的缬沙坦。本发明的组合物，将缬沙坦负载于环糊精‑金属有机骨架材料，能显著提高缬沙坦在水中的溶解度和溶解速率，解决缬沙坦药物溶解性差、口服生物利用度低的问题，制备组合物所用原料和溶剂廉价易得，步骤简单，利于工业化生产。
一种提高缬沙坦溶解性环糊精金属有机骨架组合

[发明专利]一种缬沙坦氨氯地平片的制备方法和缬沙坦氨氯地平片-CN202110072541.5有效
发明人： 陈益智;史江永;李军 -专利权人：海南皇隆制药股份有限公司
申请日： 2021-01-20 - 公布日： 2022-03-04 - 主分类号： A61K31/4422 文献下载
摘要：本发明中提供了一种缬沙坦氨氯地平片的制备方法和缬沙坦氨氯地平片，采用预混方式将原辅料分批依次加入到混合机中混合，第一次预混中先将苯磺酸氨氯地平与微晶纤维素PH102混合后，由于微晶纤维素PH102的含水量低，同时二氧化硅还可作为干燥剂，能提高苯磺酸氨氯地平在高湿环境下的稳定性，第一次预混中加入微晶纤维素PH102和苯磺酸氨氯地平，可使苯磺酸氨氯地平与其他物料混合的更加均匀，再加入崩解剂交联聚维酮提高缬沙坦氨氯地平片的崩解速度，内加二氧化硅增加第一次预混过程中颗粒的流动性，使得第一预混料混合均匀，解决了在现有湿度较大的工艺环境中，缬沙坦氨氯地平片制备过程水分难以控制，且混合过程中颗粒流动性较差的技术问题。
一种缬沙坦氨氯地平制备方法

[发明专利]一种匹伐他汀钙片及其制备方法-CN202111403293.4在审
发明人： 陈益智;史江永;方海霞;陈峙托 -专利权人：海南皇隆制药股份有限公司
申请日： 2021-11-24 - 公布日： 2022-02-15 - 主分类号： A61K9/36 文献下载
摘要：本申请公开了一种匹伐他汀钙片，包括片芯和包覆于片芯外的包衣层，所述片芯由以下重量份的组分制备而成：匹伐他汀钙1‑3份；填充剂90‑100份；保护剂2‑3份；内加崩解剂和外加崩解剂共15‑20份；粘合剂150‑200份；以及润滑剂2‑3份。本发明能改善片剂的含量均匀度，有效提高匹伐他汀钙片的稳定性和溶出度，并利于长期储存。
一种钙片及其制备方法

[发明专利]一种醋酸特利加压素冻干粉针剂及其制备方法-CN202111463514.7在审
发明人： 陈益智;史江永;叶华;马和东 -专利权人：海南皇隆制药股份有限公司
申请日： 2021-12-03 - 公布日： 2022-01-25 - 主分类号： A61K38/095 文献下载
摘要：本发明公开了一种醋酸特利加压素冻干粉针剂及其制备方法，包括制备溶液、预冷冻阶段、升华干燥阶段和解析干燥阶段四个步骤，分阶段预冷冻采用慢冻、速冻交替处理的方式，利于形成蓬松结构，提高醋酸特利加压素冻干粉针剂疏松效果；分阶段升华干燥，可除去绝大部分水分，获得更加疏松的醋酸特利加压素冻干粉针剂；分阶段解析干燥可除去残余的水分，降低醋酸特利加压素冻干粉针剂的水含量，最终制备得到的醋酸特利加压素冻干粉针剂具有优良的稳定性。实验结果表明，本发明提供的醋酸特利加压素冻干粉针剂在长期试验条件下可稳定储存24个月，在加速试验条件下可稳定储存6个月，且粉针剂外观良好，复溶性优良。
一种醋酸加压素干粉针剂及其制备方法

[发明专利]一种缬沙坦片制备方法和缬沙坦片-CN202110072593.2在审
发明人： 陈益智;史江永 -专利权人：海南皇隆制药股份有限公司
申请日： 2021-01-20 - 公布日： 2021-05-25 - 主分类号： A61K9/36 文献下载
摘要：本发明公开了一种缬沙坦片制备方法和缬沙坦片，采用预混方式将原辅料分批加入到混合机中进行混合，第一次混合加入原料缬沙坦和胶态二氧化硅混合均匀，胶态二氧化硅作为助流剂与缬沙坦混合均匀；在均匀的第一预混合料中加入微晶纤维素、内加交联聚维酮XL和内加硬脂酸镁进行第二次混合，为了增加交联聚维酮XL在第二次混合和总混过程中颗粒的流动性，将硬脂酸镁分为内加硬脂酸镁和外加硬脂酸镁，与内加交联聚维酮XL和外加交联聚维酮XL一同加入，使得内外加的交联聚维酮XL更好地与第一预混合料和颗粒混合均匀。本发明解决了现有缬沙坦片的制备工艺过程中颗粒流动性差，以一水乳糖作为填充剂对于糖尿病患者不适用的技术问题。
一种缬沙坦片制备方法

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