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[发明专利]一种缬沙坦环糊精-金属有机骨架组合物及其制备方法-CN201810273489.8有效
发明人：张继稳;陈益智;伍丽;何远志;王彩芬;张国庆;郭涛;蒋莉娟;李军;郑朝武;林扬晶 -专利权人： 海南皇隆制药股份有限公司;中国科学院上海药物研究所
申请日： 2018-03-29 - 公布日： 2023-09-12 - 主分类号： A61K47/69 文献下载
摘要：本发明公开了一种提高缬沙坦溶解性的环糊精‑金属有机骨架组合物，包含：(a)环糊精‑金属有机骨架材料；以及(b)混合于所述骨架材料中的缬沙坦。本发明的组合物，将缬沙坦与环糊精‑金属有机骨架材料混合研磨后，能显著提高缬沙坦在水中的溶解度和溶解速率，解决缬沙坦药物溶解性差、口服生物利用度低的问题，制备组合物所用原料廉价易得，避免使用有机溶剂，绿色安全，步骤简单，一部完成载药操作，利于工业化生产。
一种缬沙坦环糊精金属有机骨架组合及其制备方法

[发明专利]一种提高缬沙坦片质量的生产工艺-CN202310674440.4在审
发明人：陈益智;陈峙托 -专利权人： 海南皇隆制药股份有限公司
申请日： 2023-06-08 - 公布日： 2023-09-01 - 主分类号： A61K9/32 文献下载
摘要：本发明提供一种提高缬沙坦片质量的生产工艺，包括如下步骤：(1)将缬沙坦原料药、乙酸乙酯和正丙醇混合溶液加入反应器，加热搅拌，得到缬沙坦溶液；(2)将缬沙坦溶液、混合溶剂加入反应器，搅拌，保温静置，过滤干燥，制得高纯缬沙坦；(3)将高纯缬沙坦、微晶纤维素、交联聚维酮混合，制得混合物；(4)将复合载体、无水乙醇与混合物加入反应器，通入超临界CO2，加压加热，搅拌后收集沉淀颗粒，压片，得到素片；(5)将素片加入包衣锅，喷淋包衣液，包衣，干燥，制得缬沙坦片。本发明的缬沙坦片不仅纯度达99.9％以上、质量一致性好、产品稳定性强，而且采用优化工艺，改善了粉体的流动性，提高药物分散均匀度和药物崩解速度，生物利用率高。
一种提高缬沙坦片质量生产工艺

[发明专利]一种苯扎氯铵溶液及其制备方法-CN202211474228.5有效
发明人：陈益智;马和东;何玉;陈雪君 -专利权人： 海南皇隆制药股份有限公司
申请日： 2022-11-23 - 公布日： 2023-08-29 - 主分类号： A61K31/14 文献下载
摘要：本发明公开了一种苯扎氯铵溶液，按质量百分比计，0.05‑0.1％苯扎氯铵、0.3‑0.5％桃金娘提取物、1‑2％菊花提取物、1‑3％成膜剂、3‑5％的马齿苋提取物和余量水，本发明制得的苯扎氯铵溶液具有良好的抑菌效果、对伤口刺激性小等优点。
一种苯扎氯铵溶液及其制备方法

[发明专利]一种高稳定性的缬沙坦分散片及其制备方法-CN202310475853.X在审
发明人：陈益智;史江永;陈峙托 -专利权人： 海南皇隆制药股份有限公司
申请日： 2023-04-28 - 公布日： 2023-06-23 - 主分类号： A61K9/32 文献下载
摘要：本发明提出了一种高稳定性的缬沙坦分散片及其制备方法，包括：在主药上经过包衣液包衣后，加入外加填充剂、润滑剂和崩解剂，制粒，压片，得到所述缬沙坦分散片；所述主药包括缬沙坦、二氧化硅和内加填充剂；所述包衣液包括聚维酮K30溶液、聚乙二醇溶液和羧甲基壳聚糖溶液。本发明得到的一种缬沙坦分散片，有关物质含量低，产品溶出度良好；经过180天的4500±500lux光照条件下的保存，缬沙坦分散片有关物质未超出标准，同时，分散片外观未变化，产品质量稳定。
一种稳定性缬沙坦分散及其制备方法

[发明专利]一种注射用泮托拉唑钠的制备方法及其产品-CN202111551852.6有效
发明人：陈益智;郑朝武;黄国豪;陈雪君 -专利权人： 海南皇隆制药股份有限公司
申请日： 2021-12-17 - 公布日： 2023-06-09 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明公开了一种注射用泮托拉唑钠的制备方法，包括以下步骤，S1：将甘露醇、依地酸二钠溶于注射用水中，加入氢氧化钠溶液调节PH值；S2：加入泮托拉唑钠，加入氢氧化钠溶液调节PH值；S3：对混合溶液经过粗虑和精滤得到药液，无菌条件下对药液进行灌装；S4：对灌装药液进行冷冻和干燥。其中，步骤S4包括S41：预冻；S42：升华干燥；S43：解析干燥。本发明涉及医药技术领域，用于解决现有的注射用泮托拉唑钠化学稳定性不足的技术问题。
一种注射用泮托拉唑钠制备方法及其产品

[发明专利]一种防水解的注射用赖氨匹林组合物及其制备方法-CN202211607801.5在审
发明人：陈峙托;叶华;何啸;陈欢;姚亚彪 -专利权人： 海南皇隆制药股份有限公司
申请日： 2022-12-14 - 公布日： 2023-05-30 - 主分类号： A61K9/50 文献下载
摘要：本发明涉及一种防水解的注射用赖氨匹林组合物及其制备方法，属于药物制备技术领域。其中制备方法包括：步骤1，制备溶液1；步骤2，制备粉末1；步骤3，制备溶液2；步骤4‑步骤5，制备产物1；步骤6，制备终产物。本发明通过上述方法所制得的赖氨酸匹林组合物具备耐高温、耐潮湿的优点，能够提高赖氨酸匹林组合物的稳定性。
一种水解注射用赖氨匹林组合及其制备方法

[发明专利]一种注射用生长抑素制剂及其制备方法-CN202111500661.7有效
发明人：陈益智;郑朝武;黄国豪;陈雪君 -专利权人： 海南皇隆制药股份有限公司
申请日： 2021-12-09 - 公布日： 2023-05-23 - 主分类号： A61K38/31 文献下载
摘要：本申请公开一种注射用生长抑素制剂及其制备方法，采用了生长抑素、甘露醇、乳糖、冰醋酸、β‑葡萄糖苷酶和注射用水制成注射用生长抑素制剂，通过特定设置生长抑素与乳糖的重量配比为3:4～6，同时配置了体积分数为2％的冰醋酸溶液、设定了注射用水的温度、调节配液的pH值以及原辅料的加入顺序，优化了制备工艺，能够有效的降低产品的杂质。
一种注射生长制剂及其制备方法

[发明专利]注射用奥美拉唑钠及其制备方法-CN202111376472.3有效
发明人：陈益智;史江永;郑朝武;陈雪君 -专利权人： 海南皇隆制药股份有限公司
申请日： 2021-11-19 - 公布日： 2023-05-12 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明提供一种注射用奥美拉唑钠及其制备方法，属于药物制备技术领域，所述制备方法是取0.01~0.02重量份抗氧化剂溶于pH值为10.1~11.1的甘氨酸‑磷酸氢二钠‑氢氧化钠缓冲液后，加入1重量份奥美拉唑钠溶解，然后经脱色、除菌过滤、冻干，即得所述注射用奥美拉唑钠。本发明针对奥美拉唑钠的结构特性，通过配制特定pH值的甘氨酸‑磷酸氢二钠‑氢氧化钠缓冲液，有效抑制奥美拉唑钠在制剂、贮存和使用过程中受pH值影响发生聚合反应，从而有效减少奥美拉唑钠杂质产生，提高注射用奥美拉唑钠的稳定性。
注射用奥美拉唑钠及其制备方法

[发明专利]注射用帕瑞昔布钠及其制备方法-CN202111439698.3有效
发明人：陈益智;史江永;叶华;马和东 -专利权人： 海南皇隆制药股份有限公司
申请日： 2021-11-30 - 公布日： 2023-05-12 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明提供一种注射用帕瑞昔布钠及其制备方法，属于药物制备技术领域，所述制备方法是取帕瑞昔布钠10重量份、磷酸氢二钠0.5～1重量份、甘露醇1～1.5重量份和乳糖3～4重量份溶于足够量的水后，经脱色、定容、调节pH值、除菌过滤、冻干，即得所述注射用帕瑞昔布钠。本发明以甘露醇和乳糖相互配伍，共同作为赋形剂，能够有效抑制注射用帕瑞昔布钠的吸湿性，提高其药品稳定性。
注射用帕瑞昔布钠及其制备方法

[发明专利]一种提高降血糖效率的伏格列波糖片及其制备方法-CN202211556458.6在审
发明人：陈益智;叶华;杨丹丹 -专利权人： 海南皇隆制药股份有限公司
申请日： 2022-12-06 - 公布日： 2023-03-07 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明提出了一种提高降血糖效率的伏格列波糖片及其制备方法，每1000片所述伏格列波糖片包括如下重量原料：伏格列波糖片0.18‑0.22g，油剂0.3‑0.5g，填充剂116‑126g，崩解剂2.0‑3.0g，粘合剂2.8‑3.6g和润滑剂0.4‑0.9g。本发明科学选用伏格列波糖片，油剂，填充剂，崩解剂，粘合剂和润滑剂，引入油剂(二甲硅油和聚乙烯吡咯烷酮)作为包衣剂，使伏格列波糖片的抗拉强度提高，分散均匀性和脆碎度符合要求，包衣剂量可控可调，并可减少混合工艺，产品质量稳定、可控，生物利用度高，且稳定性高。本发明的伏格列波糖片可有效、快速地缓解餐后血糖升高引起的不适症状，提高人体对伏格列波糖片的吸收度，提高降血糖的效率，本发明的伏格列波糖片安全性和生物利用性高。
一种提高血糖效率伏格列波糖片及其制备方法

[发明专利]尼可地尔的合成方法、注射用尼可地尔及其制备方法-CN202211433449.8在审
发明人：陈峙托;王烁;廉洁;郑朝武 -专利权人： 海南皇隆制药股份有限公司
申请日： 2022-11-16 - 公布日： 2023-03-07 - 主分类号： C07D213/82 文献下载
摘要：本发明提供一种尼可地尔的合成方法、注射用尼可地尔及其制备方法，属于药物合成技术领域，所述合成方法是取硝酸钾和少量浓硝酸加至丙酮中溶解，加入醋酸酐溶解，得体系I；取N‑(2‑羟基乙基)烟酸胺加至丙酮中，滴加体系I，进行保温反应，反应过程中析出产物尼可地尔，反应结束后，调节pH，过滤，干燥，精制，即得所述尼可地尔；所述注射用尼可地尔采用所述尼可地尔制备。本发明采用的反应体系，即能够保证酯化反应正向进行，又能够防止温度升高/体系含水导致的产物降解或聚合产生杂质，有利于提高产品收率和纯度。
合成方法注射用尼可及其制备

[发明专利]卡贝缩宫素注射液及其制备方法-CN202211316513.4在审
发明人：史江永;杨丹丹;游水英;郭曙刚 -专利权人： 海南皇隆制药股份有限公司
申请日： 2022-10-26 - 公布日： 2022-12-30 - 主分类号： A61K38/095 文献下载
摘要：本发明提供一种卡贝缩宫素注射液及其制备方法，属于制剂技术领域，所述制备方法是取pH调节剂配制水溶液，加入50重量份葡萄糖、10～15重量份聚乙二醇300和5～8重量份海藻酸钠充分溶解后，所得体系再加入1～3重量份抗氧化剂和0.1重量份卡贝缩宫素溶解，定容，过滤，灌封，即得所述卡贝缩宫素注射液。本发明添加特定剂量的葡萄糖、聚乙二醇300和海藻酸钠作为辅料，通过三者相互配合，改善注射液的粘性、密度及注射液中卡贝缩宫素的分子间隙，从而防止卡贝缩宫素注射液受到震荡时其中所含卡贝缩宫素出现聚集，进而提高卡贝缩宫素注射液的稳定性。
卡贝缩宫素注射液及其制备方法

[发明专利]注射用盐酸丙帕他莫的制备方法-CN202211293728.9在审
发明人：史江永;陈峙托;何玉;陈欢 -专利权人： 海南皇隆制药股份有限公司
申请日： 2022-10-21 - 公布日： 2022-12-23 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明提供一种注射用盐酸丙帕他莫的制备方法，属于制剂技术领域，所述制备方法是取pH调节剂配制水溶液，加入盐酸丙帕他莫和稳定剂溶解，过滤，滤液经冻干，即得所述注射用盐酸丙帕他莫；所述盐酸丙帕他莫是对乙酰氨基酚与氯乙酰氯在过量的三乙胺作用下进行酰化反应后，再与二乙胺进行氨解反应，然后经酸化、重结晶制得。本发明采用过量的三乙胺作为缚酸剂和催化剂进行酰化反应，在反应过程中三乙胺盐酸盐析出，可以降低丙酮溶剂中氯离子的浓度，从而促进反应正向进行，提高反应收率；同时，酰化反应完成后，可以直接过滤回收三乙胺盐酸盐，无需加入冰水进行处理，避免了中间产物发生水解反应，从而进一步提高产品收率。
注射盐酸制备方法

[发明专利]注射用氨曲南及其制备方法-CN202111298983.8有效
发明人：陈益智;史江永;方海霞;陈峙托 -专利权人： 海南皇隆制药股份有限公司
申请日： 2021-11-04 - 公布日： 2022-12-02 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明提供一种注射用氨曲南及其制备方法，属于药物制备技术领域，所述制备方法是取1重量份氨曲南悬浮于10~15体积份pH值为6.2~7.5的甘氨酸‑磷酸氢二钠‑柠檬酸缓冲液中，再加入0.7~0.8重量份L‑精氨酸混合至氨曲南完全溶解，然后经脱色、除菌过滤、冻干，即得所述注射用氨曲南。本发明针对氨曲南的结构特性，通过配制特定pH值的甘氨酸‑磷酸氢二钠‑柠檬酸缓冲液，有效维持氨曲南在制剂和贮存过程中的环境pH值，抑制氨曲南受酸性、碱性环境影响开环，从而增加注射用氨曲南的稳定性。
注射用氨曲南及其制备方法

[发明专利]一种利伐沙班及其制剂的有关物质的检测方法-CN201910420818.1有效
发明人：林扬晶;陈雪君 -专利权人： 海南皇隆制药股份有限公司
申请日： 2019-05-20 - 公布日： 2022-07-01 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种利伐沙班及其制剂的有关物质的检测方法，其是采用高效液相色谱法，选用色谱柱，以磷酸水溶液为流动相A，以乙腈为流动相B，进行梯度洗脱，检测波长为250nm，完成有关物质的检测。本发明方法的分离对象是基于杂质谱分析得到，有效检出利伐沙班及其制剂中所有可能存在的杂质，且分离得到杂质相互之间的分离度都能达到2.0以上，且空白溶剂基本无干扰，具有良好的重复性、再现性和耐用性。
一种利伐沙班及其制剂有关物质检测方法

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