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- [发明专利]一种多索茶碱杂质的检测方法-CN201911370524.9在审
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李静;姜玉岗;程可建;戴信敏;黄巧萍
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北京鑫开元医药科技有限公司
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2019-12-26
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2020-04-24
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G01N30/02
- 本发明属于药物检测技术领域,尤其涉及一种多索茶碱杂质的检测方法,该检测方法包括:制备多索茶碱杂质供试品溶液:制备多索茶碱杂质对照品溶液;将所述供试品溶液、所述对照品溶液进行高效液相色谱检测,检测条件如下:色谱柱:以十八烷基键合硅胶或八烷基键合硅胶为填充剂的反相色谱柱;检测波长:273nm;流动相A:酸性溶液;流动相B:乙腈;流动相的流速:0.9~1.1mL/min;色谱柱的柱温:不大于40℃。本发明采用高效液相色谱法对多索茶碱杂质进行检测,可以有效的分离多索茶碱及多索茶碱杂质,该检测方法灵敏性较好、重现性良好,操作方便,耐用性良好,可作为本品多种杂质的检测方法,对于有效控制多索茶碱的质量具有重要意义。
- 一种茶碱杂质检测方法
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