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[发明专利]一种HCG定量检测试纸、试剂盒-CN202310607874.2在审
发明人：张巧;梁树旺;梁淑贤;李泓彦;范海艳 -专利权人：深圳市艾伟迪生物科技有限公司
申请日： 2023-05-26 - 公布日： 2023-08-22 - 主分类号： G01N33/543 文献下载
摘要：本发明公开了一种HCG定量检测试纸、试剂盒，涉及HCG检测技术领域。所述检测试纸包括底板、样品垫、NC膜和吸水纸；所述底板上依次设置样品垫、NC膜和吸水纸，所述样品垫和吸水纸靠近NC膜的一侧均搭接在NC膜两边沿上；在所述NC膜上沿样本的流经方向依次设有一条检测线和一条质控线；其中，所述检测线上包被有β‑HCG单克隆抗体，所述质控线上包被有BSA‑DNP偶联物；所述样品垫上喷涂有量子点偶联复合物QD以及荧光微球偶联复合物Eu。本发明在主要为量子点示踪的样品垫上加入少量偶联HCG的荧光微球，一方面，可以增加荧光微球示踪物对低浓度样本的检出率，扩大样本检测范围；另一方面，荧光微球示踪物的添加量较低，不会造成堵膜现象。
一种 hcg 定量检测试纸试剂盒

[发明专利]一种基于蛋白定向进化的快速热启动酶及其应用-CN202310485905.1在审
发明人：谢宝;胡利华;李泓彦;李梦凡;李琦;山云 -专利权人：深圳市艾伟迪生物科技有限公司
申请日： 2023-04-28 - 公布日： 2023-08-01 - 主分类号： C12N9/12 文献下载
摘要：本发明公开了一种基于蛋白定向进化的快速热启动酶及其应用，涉及体外检测生物技术领域。本发明提供的基于蛋白定向进化的快速热启动酶，在SEQ ID NO.1所示的序列中，具有下述的一个或多个氨基酸位置上的氨基酸取代：第59位、第339位、第459位、第507位、第515位、第626位、第638位、第688位、第707位、第708位、第743位、第749位。实验证明，本发明提供的基于蛋白定向进化的快速热启动酶在qPCR条件下扩增速度不低于1kb/3s，延伸5s的扩增性能不低于野生型延伸30s，解决了Taq酶在扩增时延伸时间长的问题，在不影响qPCRCt的情况下减少整体扩增时间；比市场上其他Taq酶能更快的完成诊断时间。
一种基于蛋白定向进化快速启动及其应用

[发明专利]一种抗CA199纳米抗体、制备方法及应用-CN202310345920.6在审
发明人： 李泓彦;胡利华;李梦凡;范海艳;赖燕晖;谢宝 -专利权人：深圳市艾伟迪生物科技有限公司
申请日： 2023-04-03 - 公布日： 2023-07-21 - 主分类号： C07K16/18 文献下载
摘要：本发明公开了一种抗CA199纳米抗体、制备方法及应用，涉及纳米抗体技术领域。本发明提供的抗CA199纳米抗体的制备方法，利用免疫的羊驼外周血建立噬菌体展示文库，进行初次筛选，获得优选纳米抗体；再对优选纳米抗体的VHH区域进行改造优化，使抗体亲和力成熟，再经过二次筛选获得最佳的抗CA199纳米抗体。本发明的制备方法能够得到对CA199抗原具有特异的识别和结合能力，最终筛选得到的纳米抗体亲和力可达到2.08E‑11，且具有独特的抗原决定簇识别位点，因此，显示出本发明提供的纳米抗体制备方法能够充分发挥纳米抗体的优越性能，开发周期短。根据本发明筛选得到的最佳的抗CA199纳米抗体，制备成的试剂盒，具有灵敏度高，特异性强，重复性好，准确度高的优点。
一种 ca199 纳米抗体制备方法应用

[发明专利]一种基于蛋白定向进化的快速逆转录酶及其应用-CN202310485721.5在审
发明人：谢宝;胡利华;李泓彦;王华英;李琦;孙国庆 -专利权人：深圳市艾伟迪生物科技有限公司
申请日： 2023-04-28 - 公布日： 2023-06-23 - 主分类号： C12N9/12 文献下载
摘要：本发明公开了一种基于蛋白定向进化的快速逆转录酶及其应用，涉及体外检测生物技术领域领域。本发明首次针对快速扩增效果对野生型M‑MLV酶进行定向进化，提供的基于蛋白定向进化的快速逆转录酶，由野生型M‑MLV逆转录酶的氨基酸序列第204位、第221位、第223位、第249位、第259位、第302位、第309位、第311位、第330位、第358位、第391位、第435位、第491位、第524位和第583位中的至少两个位点进行定点突变获得。实验证明，本发明提供的基于蛋白定向进化的快速逆转录酶在RT‑qPCR条件下逆转录时间不超过5min；且逆转录时间1‑5min的性能不低于野生型逆转录15min的性能，解决了M‑MLV酶在逆转录步骤扩增时间长的问题，在不影响RT‑qPCRCt的情况下减少整体扩增时间。
一种基于蛋白定向进化快速逆转录及其应用

[发明专利]一种抗HbA1c的纳米抗体及其制备方法和应用-CN202310055153.5在审
发明人： 李泓彦;胡利华;范海艳;赖燕晖;梁树旺;李琦 -专利权人：深圳市艾伟迪生物科技有限公司
申请日： 2023-02-03 - 公布日： 2023-06-06 - 主分类号： C07K16/18 文献下载
摘要：本发明涉及抗体制备技术领域，尤其涉及一种抗HbA1c的纳米抗体及其制备方法和应用，其制备方法包括以下步骤：S1、构建纳米抗体噬菌体展示文库；S2、基于所述纳米抗体噬菌体展示文库进行HbA1c纳米抗体的筛选以及原核表达验证；步骤S1包括如下步骤：制备高活性免疫抗原并免疫目的动物；分离所述目的动物的外周血淋巴细胞提取RNA，经过反转录获得cDNA；以所述cDNA为模板进行两轮PCR扩增获得纳米抗体片段，再将所述纳米抗体片段与展示载体连接，构建纳米抗体基因文库以及纳米抗体展示文库。本发明所制得的抗体具有高度特异的抗原识别能力，具有高度的亲和力和独特的抗原决定簇识别位点，能够在HbA1c抗原的免疫检测特别是双抗体夹心法中获得优异的检测效率。
一种 hba1c 纳米抗体及其制备方法应用

[发明专利]一种抗CA211纳米抗体、制备方法及应用-CN202310345914.0在审
发明人： 李泓彦;胡利华;山云;赖燕晖;范海艳;李琦 -专利权人：深圳市艾伟迪生物科技有限公司
申请日： 2023-04-03 - 公布日： 2023-05-30 - 主分类号： C07K16/18 文献下载
摘要：本发明公开了一种抗CA211纳米抗体、制备方法及应用，涉及纳米抗体技术领域。本发明提供的抗CA211纳米抗体的制备方法，利用免疫的羊驼外周血建立噬菌体展示文库，进行初次筛选，获得优选纳米抗体；再对优选纳米抗体的VHH区域进行改造优化，使抗体亲和力成熟，再经过二次筛选获得最佳的抗CA211纳米抗体。本发明的制备方法能够得到对CA211抗原具有特异的识别和结合能力，最终筛选得到的纳米抗体亲和力可达到9.98E‑10，且具有独特的抗原决定簇识别位点，因此，显示出本发明提供的纳米抗体制备方法能够充分发挥纳米抗体的优越性能，开发周期短。根据本发明筛选得到的最佳的抗CA211纳米抗体，制备成的试剂盒，具有灵敏度高，特异性强，重复性好，准确度高的优点。
一种 ca211 纳米抗体制备方法应用

[发明专利]一种25-OH-VD检测试剂盒及其应用-CN202310009257.2在审
发明人：胡曦;梁树旺;黎燕;谢建娣;李泓彦;范海艳 -专利权人：深圳市艾伟迪生物科技有限公司
申请日： 2023-01-04 - 公布日： 2023-04-07 - 主分类号： G01N33/82 文献下载
摘要：本发明公开了一种25‑OH‑VD检测试剂盒及其应用，涉及25‑羟基维生素D检测技术领域。所述试剂盒包括：测试纸，所述测试纸包括底板，所述底板上沿其水平方向依次设有首尾连接的样品垫、结合垫、硝酸纤维素膜和吸水纸；所述硝酸纤维素膜上沿层析方向依次设有检测线和质控线，所述检测线上包被有25‑羟基维生素D抗原，所述质控线上包被有鸡IgY抗原；T探针冻干粉和C探针冻干粉。本发明采用冻干技术将探针制作成冻干粉进行储存，使用时将探针冻干粉和样本一起加入样本处理液中混合均匀，通过将混合物滴加到测试纸中，根据检测线和质控线发出的荧光强度可以检测出样本中的25‑OH‑VD含量。本发明的试剂盒检测灵敏度可达5ng/mg，普遍优于市场上同类层析产品。
一种 25 oh vd 检测试剂盒及其应用

[发明专利]一种基于聚集诱导发光聚合物微球检测三碘甲腺原氨酸的方法及试剂盒-CN202211379037.0在审
发明人：熊伟锦;梁树旺;谢建娣;范海燕;李泓彦 -专利权人：深圳市艾伟迪生物科技有限公司
申请日： 2022-11-04 - 公布日： 2023-02-03 - 主分类号： G01N33/78 文献下载
摘要：本发明公开了一种基于聚集诱导发光聚合物微球检测三碘甲腺原氨酸的方法，本发明在免疫层析平台上使用8‑苯胺‑1‑萘磺酸来解离与甲状腺结合球蛋白结合的三碘甲状腺原氨酸(T3)，并通过使用聚集诱导发光聚合物微球特殊的激发光和发射光波段及发光机理，在原理上避免了样本中的荧光物质带来的干扰。选用的聚集诱导发光聚合物微球激发光是510nm发射光为615nm。该微球在510nm的蓝光源下能发射出615nm的橙红光，而在510nm下8‑苯胺‑1‑萘磺酸无荧光信号。从而在原理上避免解离剂中8‑苯胺‑1‑萘磺酸带来的背景荧光干扰，减少了检测中的干扰因素，增加了检测结果的可靠性。
一种基于聚集诱导发光聚合物检测三碘甲腺原氨酸方法试剂盒

[发明专利]一种抗D-二聚体纳米抗体的制备及其应用方法-CN202210987831.7在审
发明人： 李泓彦;赖燕晖;胡利华;张巧 -专利权人：深圳市艾伟迪生物科技有限公司
申请日： 2022-08-17 - 公布日： 2022-11-08 - 主分类号： C07K16/18 文献下载
摘要：本发明公开了一种抗D‑二聚体纳米抗体的制备及其应用方法，通过筛选高活性的免疫原，对成年羊驼进行背部皮下多点注射的方式免疫，采集外周血分离淋巴细胞，提取总RNA，逆转录成cDNA,并进行VHH片段扩增，构建纳米抗体噬菌体展示文库，然后基于纳米抗体噬菌体展示文库进行抗D‑二聚体纳米抗体的筛选和重组表达，活性鉴定。本发明制备的纳米抗体，能够特异的与D‑二聚体高效结合，亲和力高达10‑11M。相比于常规抗体具有稳定性强，亲和力高，生产成本低，易于规模化生产等优势。广泛应用于D‑二聚体蛋白检测的试剂开发及生产，适用于胶体金，ELISA,免疫荧光层析，以及免疫比浊等多种技术平台。
一种二聚体纳米抗体制备及其应用方法

[发明专利]一种毒品检测试纸、毒品检测试剂盒及其检测方法-CN202210100362.2在审
发明人： 李泓彦;范海艳;梁树旺;李可国;张巧;黎燕;陈小宝 -专利权人：深圳市艾伟迪生物科技有限公司
申请日： 2022-01-27 - 公布日： 2022-05-13 - 主分类号： G01N33/558 文献下载
摘要：本发明公开了一种毒品检测试纸、毒品检测试剂盒及其检测方法，涉及毒品检测技术领域；所述毒品检测试纸包括底板，所述底板上沿其水平方向依次设有首尾连接的样本垫、结合垫、硝酸纤维素膜和吸水纸，所述硝酸纤维素膜上沿层析方向依次设有检测线和质控线，所述检测线上包被有抗原，所述质控线上包被有鸡IgY抗原，所述结合垫上设有T探针和C探针；所述T探针为量子点荧光标记的鼠抗单克隆抗体偶联复合物；所述C探针为量子点荧光标记的羊抗鸡IgY单克隆抗体偶联复合物；所述抗原为合成大麻素K2、合成大麻素K3、合成大麻素K4、冰毒、吗啡或氯胺酮。本发明能实现对多种毒品的快速准确检测。
一种毒品检测试纸试剂盒及其方法

[发明专利]一种污水中毒品检测试剂盒及其检测方法-CN202210100364.1在审
发明人： 李泓彦;范海艳;赖燕晖;郑新发;江利君 -专利权人：深圳市艾伟迪生物科技有限公司
申请日： 2022-01-27 - 公布日： 2022-05-03 - 主分类号： G01N33/543 文献下载
摘要：本发明公开了一种污水中毒品检测试剂盒及其检测方法，所述试剂盒包括磁珠工作液和吖啶酯工作液；所述磁珠工作液由磁珠稀释液稀释磁珠包被物得到，所述磁珠包被物为抗原与磁珠偶联得到；所述抗原为MET、KET或MOP；所述吖啶酯工作液由吖啶酯稀释液按比例稀释吖啶酯标记物得到，所述吖啶酯标记物为抗体与吖啶酯偶联得到；所述吖啶酯工作液中吖啶酯标记物与吖啶酯稀释液的体积比为1:2000‑1:500。本发明的检测试剂盒采用化学发光磁微粒免疫检测法，具有高灵敏度及高特异性的优点，配合化学发光分析仪检测，可连续批量加样，更快批量出结果等优势，解决了毒品检测行业手动操作繁琐、检测灵敏度低、检测费用高等痛点，契合毒品检测需求。
一种污水毒品检测试剂盒及其方法

[发明专利]混合型热启动DNA聚合酶组合物、PCR扩增试剂盒及其应用-CN201810259092.3有效
发明人：周娇娇;李泓彦;莫颜瑛;张敏 -专利权人：深圳市艾伟迪生物科技有限公司
申请日： 2018-03-27 - 公布日： 2022-01-04 - 主分类号： C12Q1/686 文献下载
摘要：本发明公开了一种混合型热启动DNA聚合酶组合物、PCR扩增试剂盒及其应用，Taq DNA聚合酶、抗Taq抗体和突变型KOD DNA聚合酶，其中，抗Taq抗体能够与Taq DNA聚合酶特异性结合，突变型KOD DNA聚合酶与野生型KOD DNA聚合酶相比第147位的组氨酸突变为赖氨酸。实验结果表明，上述混合型热启动DNA聚合酶组合物，用于PCR扩增时错配率低，具有高效扩增与高保真性的双重特点，用于扩增时耐热好，无论是对较长的DNA片段还是低模板量的模板或是高GC含量的模板均具有较好扩增效果。
混合启动 dna 聚合组合 pcr 扩增试剂盒及其应用

[实用新型]一种清洗装置-CN202021884926.9有效
发明人：杨凤英;李泓彦;詹馨惠 -专利权人：深圳市艾伟迪生物科技有限公司
申请日： 2020-09-01 - 公布日： 2021-06-08 - 主分类号： B08B3/08 文献下载
摘要：本实用新型公开了一种清洗装置，涉及医疗器械设备技术领域。该清洗装置用于清洗96孔板，96孔板上设有多个实验孔，清洗装置包括加液板和连接板，加液板设有多个加液孔；连接板一面设有多个第一注液孔，多个第一注液孔与多个加液孔一一对应设置；连接板的另一面设有多个第二注液孔，多个第二注液孔与多个第一注液孔一一对应连通，且多个第二注液孔与多个实验孔一一对应设置。该清洗装置通过设置具有多个加液孔的加液板，实现了对多个实验孔一一对应清洗，提高清洗效率，且还设有连接板，连接板上分别设有与加液孔对应的第一注液孔，和与实验孔一一对应的第二注液孔，将96孔板与加液板分隔，避免了对加液板的污染。
一种清洗装置

[发明专利]人源化肝脏动物模型及其构建方法和应用-CN201910085265.9有效
发明人：饶秀茸;黄益;易艳琼;李泓彦 -专利权人：深圳市拓普生物科技有限公司
申请日： 2019-01-29 - 公布日： 2021-04-16 - 主分类号： C12N5/071 文献下载
摘要：本发明涉及一种人源化肝脏动物模型及其构建方法和应用。该人源化肝脏动物模型的构建方法包括以下步骤：将人源肝祖细胞注射入肝脏经部分切除的免疫缺陷动物中，得到人源化肝脏动物模型。经上述人源化肝脏动物模型的构建方法简捷，避免在构建过程中使用肝损伤药物、病毒、细菌等而给建模后期的应用带来干扰的问题。
人源化肝脏动物模型及其构建方法应用

[发明专利]gp32单链结合蛋白的制备方法、表达基因、重组表达载体及应用-CN201810934150.8有效
发明人：周娇娇;李泓彦;莫颜瑛;张敏 -专利权人：深圳市艾伟迪生物科技有限公司
申请日： 2018-08-16 - 公布日： 2021-04-09 - 主分类号： C12N15/34 文献下载
摘要：本发明涉及一种gp32单链结合蛋白的制备方法、表达基因、重组表达载体及应用。一种gp32单链结合蛋白的表达基因，包括如SEQ ID No.1所示的核苷酸序列。上述gp32单链结合蛋白的表达基因能够在大肠杆菌中实现大量可溶性表达，且表达的gp32单链结合蛋白的纯度大于95％。
gp32 链结蛋白制备方法表达基因重组载体应用

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