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[发明专利]一种头孢硫脒的合成方法-CN201911389723.4有效
发明人：宋丽丽;李俊广;孙运贝;王晓 -专利权人：山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司;山东罗欣药业集团股份有限公司;山东裕欣药业有限公司
申请日： 2019-12-30 - 公布日： 2022-06-17 - 主分类号： C07D501/28 文献下载
摘要：本发明属于药物合成领域，具体涉及一种头孢硫脒的合成方法。N,N‑二异丙基硫脲与氯乙酸乙酯反应，进而用氯化亚砜进行酰化反应，再与硅烷化的7‑ACA反应生成头孢硫脒。本发明提供的头孢硫脒的合成方法，使用两种硅烷化试剂，第二种起到催化硅烷化作用，提升了硅烷化效率，N,N‑二异丙基硫脲与氯乙酸乙酯生成酰氯再与7‑ACA反应合成硫脒，避免了酰氯与7‑ACA反应生成氯乙酰基7‑ACA杂质。
一种头孢合成方法

[发明专利]一种帕瑞昔布钠冻干制剂及其制备方法-CN201911391558.6有效
发明人：陈雨;孙运贝;张奎强 -专利权人：山东罗欣药业集团股份有限公司;山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司;山东裕欣药业有限公司
申请日： 2019-12-30 - 公布日： 2022-03-11 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明属于医药技术领域，具体涉及一种帕瑞昔布钠冻干制剂及其制备方法。本发明提供的帕瑞昔布钠冻干制剂包括帕瑞昔布钠、磷酸氢二钠、维生素E、稳定剂、3,4,5‑三羟基苯甲酸，pH调节剂。维生素E与稳定剂混合使用，并在制备过程中加入了3,4,5‑三羟基苯甲酸，其有效抑制了帕瑞昔布钠中主要杂质尤其是磺酸酯类杂质的产生，由于其溶于热水、微溶于冷水，因此在溶解帕瑞昔布钠时加入，而后冷却过滤，在保证质量的同时不影响产品复溶的澄清度。
一种帕瑞昔布钠冻干制剂及其制备方法

[发明专利]一种头孢特仑新戊酯片剂组合物-CN201911413291.6在审
发明人：王作江;闫正伦;孙运贝;王飞;宋美云 -专利权人：山东罗欣药业集团股份有限公司;山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司;山东裕欣药业有限公司
申请日： 2019-12-31 - 公布日： 2020-03-31 - 主分类号： A61K9/34 文献下载
摘要：本发明属于医药技术领域，具体涉及一种头孢特仑新戊酯片及其制备方法。山嵛酸甘油酯与羧甲基纤维素钠研磨后混合作为内包衣，对头孢特仑新戊酯进行第一层包被，有效掩盖苦味，同时极大程度地减少了原料的分解；加入羧甲基淀粉钠调节溶出，同时有利于原料的质量保持稳定。
一种头孢特仑新戊酯片剂组合

[发明专利]一种枸橼酸托法替布疑似基因毒性杂质的检测方法-CN201710230988.4有效
发明人：张作芳;刘纯海;孙运贝 -专利权人：山东裕欣药业有限公司
申请日： 2017-04-11 - 公布日： 2019-09-06 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明属于分析化学领域，具体涉及一种枸橼酸托法替布疑似基因毒性杂质的检测方法，选择十八烷基硅烷键合硅胶为固定相，以有机相与缓冲液的混合溶剂作为流动相梯度洗脱。采用该方法可以将枸橼酸托法替布原料药中存在的疑似基因毒性杂质在同一色谱条件下进行快速高效的分离，有效控制原料药及制剂的质量。该检测方法灵敏度高、专属性强、精密度高、准确性强、操作方便，可以达到有效控制原料药质量的目的。
基因毒性原料药枸橼酸有效控制检测十八烷基硅烷键合硅胶流动相梯度洗脱分析化学领域混合溶剂色谱条件固定相缓冲液灵敏度专属性

[发明专利]一种他达拉非的制备方法-CN201710120730.9有效
发明人：刘新泉;孙运贝;王广明;刘庆利 -专利权人：山东裕欣药业有限公司
申请日： 2017-03-02 - 公布日： 2019-06-18 - 主分类号： C07D471/14 文献下载
摘要：本发明公开了一种他达拉非的制备方法，本发明采用起始原料D‑色氨酸甲酯盐酸盐与草酰氯反应制得中间体Ⅲ，再经过环化、格氏反应及不对称还原、取代、缩合反应制得终产品他达拉非(Ⅰ)。本发明避免了国家管制化学品胡椒醛的使用，且采用不对称还原可以高选择性得到中间体Ⅵ，本发明合成后处理简单，合成步骤短，产品总收率高，适合工业化生产。
一种达拉非制备方法

[发明专利]一种西他沙星二水合物晶型、制备方法及其组合物片剂-CN201611112671.2有效
发明人：刘新泉;王超;孙运贝 -专利权人：山东裕欣药业有限公司
申请日： 2016-12-06 - 公布日： 2019-06-18 - 主分类号： C07D401/04 文献下载
摘要：本发明属于医药技术领域。具体地说，本发明涉及西他沙星二水合物晶型、制备方法及其组合物片剂。本发明所提供的西他沙星二水合物晶型，制备方法包括溶解、析晶的步骤。本发明还提供含该结晶的组合物，由西他沙星二水合物结晶有效成分包括以下重量比例的组份：西他沙星二水合物32‑33％、甘露醇38‑39％、淀粉19‑20％、羟丙基纤维素6‑7％、羟丙基甲基纤维素1.3‑1.4％、硬脂酸镁0.9‑1％；制作上述西他沙星片的方法，包括粉碎过筛、制粒、干燥、整粒、总混、压片等步骤。根据本发明所制得的西他沙星片与现有技术相比，溶出度及生物利用度提高。
西他沙星二水合物晶型制备组合物片剂羟丙基甲基纤维素医药技术领域羟丙基纤维素生物利用度粉碎过筛硬脂酸镁甘露醇溶出度淀粉析晶压片整粒制粒组份溶解制作

[发明专利]一种帕布昔利布的制备方法-CN201710945491.0有效
发明人：刘振腾;孙逸威;侯善波;孙运贝;王亚飞 -专利权人：山东裕欣药业有限公司
申请日： 2017-10-12 - 公布日： 2019-05-03 - 主分类号： C07D471/04 文献下载
摘要：本发明公开了一种帕布昔利布的制备方法，包括帕布昔利布粗品的合成和帕布昔利布的精制，其中精制包括：(a)取帕布昔利布粗品，加入叔丁醇与二乙醇二甲醚的混合有机溶剂中，以15～20℃/h的速度升温至70～80℃，控温搅拌至溶清，加入200目硅胶，保温脱色，热过滤，收集滤液；(b)将滤液以20℃/h的速度降温至20～25℃，加入帕布昔利布晶种，控温搅拌25～30min；(c)再将滤液以10℃/h的速度降温至5～10℃，控温搅拌养晶；(d)抽滤，收集晶体，少量甲叔醚洗涤，真空干燥，得帕布昔利布精品。通过本发明的制备方法，所得的帕布昔利布纯度能够达到99.96％以上，产品的质量得到了显著的提高，且操作简便，适合工业化生产。
一种帕布昔利布制备方法

[发明专利]一种盐酸考尼伐坦的制备方法-CN201610697235.X有效
发明人：于德峰;孙运贝;孔凡刚 -专利权人：山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司
申请日： 2016-08-22 - 公布日： 2019-02-15 - 主分类号： C07D487/04 文献下载
摘要：本发明公开了一种盐酸考尼伐坦的制备方法，以苯胺(化合物1)为原料，经酰胺化、烷基化、傅克酰基化、硝基还原、酰胺化、α‑氯代、环化、成盐反应得到盐酸考尼伐坦；本发明采用廉价易得的苯胺为起始原料，酰胺化过程避免了使用酰氯等有毒物质。全新的合成路线使得整个合成过程不仅污染小，易处理，且各步的反应条件温和，操作简单，收率和纯度高，对环境友好，生产成本大大降低，适合工业化生产。
酰胺化盐酸苯胺制备傅克酰基化成盐反应反应条件合成过程合成路线环境友好起始原料硝基还原环化氯代收率酰氯生产成本污染

[发明专利]一种盐酸厄洛替尼的制备方法-CN201511030393.1有效
发明人：孙松;孙运贝;陈庆军 -专利权人：山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司
申请日： 2015-12-31 - 公布日： 2018-11-27 - 主分类号： C07D239/94 文献下载
摘要：本发明公开了一种盐酸厄洛替尼的制备方法，其使用3，4‑二羟基苯甲醛(化合物Ⅰ)为起始原料，经醛基转化成氰基，侧链烷氧基化，硝化，氰基水解，硝基还原，成环成盐等6步反应，制得盐酸厄洛替尼。该合成方法起始物料简单廉价易得，相对于现有的先闭环再氯化最后氨化的路线，步骤减少，收率提高，反应过程易操作，制备周期较短，同时也避免了具有腐蚀性的三氯化磷、五氯化磷、二氯亚砜、光气或三氯氧磷等氯化剂的使用，适合工业化生产。
一种盐酸厄洛替尼制备方法

[发明专利]一种帕布昔利布的合成方法-CN201710945480.2有效
发明人：刘振腾;王军;付艳肖;孙运贝;王立标 -专利权人：山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司
申请日： 2017-10-12 - 公布日： 2018-11-06 - 主分类号： C07D471/04 文献下载
摘要：本发明属于药物合成领域，涉及一种抗肿瘤药物帕布昔利布的合成方法。本发明提供了一种新的帕布昔利布的合成方法，以化合物4为起始原料，与化合物5在有机溶剂中发生成环反应制得化合物3，然后化合物3与化合物2、环戊胺进行“一锅法”反应制得化合物1。该方法起始原料易得，反应条件温和，工艺路线简单可控，副产物低，产品总收率提高，适合工业化大生产。
一种帕布昔利布合成方法

[发明专利]福沙匹坦双葡甲胺晶体化合物及其制备方法、药物组合物-CN201610977170.4在审
发明人：李俊广;李公存;孙运贝 -专利权人：山东裕欣药业有限公司
申请日： 2016-11-08 - 公布日： 2017-04-19 - 主分类号： C07F9/6558 文献下载
摘要：本发明属于医药领域，公开了一种福沙匹坦双葡甲胺晶体化合物及其制备方法、药物组合物。本发明提供的福沙匹坦双葡甲胺晶体化合物不同于现有技术，其使用Cu‐Kα射线测量得到的X‐射线粉末衍射谱图如图1所示。本发明公开的福沙匹坦双葡甲胺晶体化合物稳定性好、流动性好、不易吸湿，制备方法简单易操作，制备成药物组合物后用药安全性大大提高，非常适合临床应用。
福沙匹坦双葡甲胺晶体化合物及其制备方法药物组合

[发明专利]一种高纯度盐酸莫西沙星的制备方法-CN201510654665.9无效
发明人： 孙运贝;曲宝慧;杨晓晴 -专利权人：山东罗欣药业集团股份有限公司
申请日： 2015-10-12 - 公布日： 2015-11-25 - 主分类号： C07D471/04 文献下载
摘要：本发明公开了一种高纯度盐酸莫西沙星的制备方法，其采用硼酸和乙酸酐以三氯化铝催化加热反应生成B(OAc)₃，B(OAc)₃与1-环丙基-6,7-二氟-1,4-二氢-8-甲氧基-4-氧代-3-喹啉羧酸乙酯加热反应得螯合物，螯合物与S,S-2,8-二氮杂双环[4.3.0]壬烷在Et₃N存在下发生亲核取代反应后，经石油醚、乙酸乙酯和N,N-二甲基甲酰胺的混合溶剂除杂，乙醇和盐酸处理，降温析晶得到盐酸莫西沙星粗品，经体积比为1:3的乙醇和水溶液析晶得到高纯度盐酸莫西沙星。本发明路线简捷、操作和后处理简单、收率较高、纯度好、适合于工业化生产。
一种纯度盐酸西沙制备方法

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