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[发明专利]一种药物组合物及其制备方法-CN201310381516.0在审
发明人：张艳红;李彪;王涌;杨云;陈毅园;吕昭云;文渭;张宏勇;周毅;金鑫 -专利权人：云南昊邦制药有限公司
申请日： 2013-08-28 - 公布日： 2015-03-18 - 主分类号： A61K31/192 文献下载
摘要：本发明提供一种药物组合物及其制备方法，该组合物由活性成分2-（α-羟基戊基）苯甲酸盐及辅料组成，其中辅料包括粘合剂，pH值调节剂，pH值调节剂的用量以调节粘合剂pH值至9～13的范围计。采用本发明提供的技术方案制备的含羟戊基苯甲酸盐的口服固体药物组合物杂质含量低，稳定性好。此外，本发明提供的制备方法操作简便，工艺简单，非常易于工业化生产。
一种药物组合及其制备方法

[发明专利]羟戊基苯甲酸盐的注射用冻干制剂及其制备方法-CN201310382834.9在审
发明人：张艳红;李彪;王涌;杨云;陈毅园;吕昭云;文渭;张宏勇;周毅;金鑫 -专利权人：云南昊邦制药有限公司
申请日： 2013-08-28 - 公布日： 2015-03-18 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明提供一种羟戊基苯甲酸盐的注射用冻干制剂及其制备方法，该制剂包括2-（α-羟基戊基）苯甲酸盐和辅料；其中辅料包括赋型剂，pH值调节剂。本发明还提供了一种2-（α-羟基戊基）苯甲酸盐的注射用冻干制剂的制备方法，包括：1）选取原料，原料包括取羟戊基苯甲酸盐、辅料、水；辅料包括pH调节剂、赋型剂；2）将辅料溶解于水中形成溶液后，再向该溶液中加入羟戊基苯甲酸盐；控制羟戊基苯甲酸盐加入时及加入之后溶液的pH值范围10.5～13.0；和3）冻干。本发明解决了现有技术注射剂产品出现杂质增加、变色、萎缩、复溶性差等问题，并且本发明注射剂具有符合临床安全性要求，溶血、剌激、过敏性试验证实了本品的安全性，人体完全可以耐受。
羟戊基苯甲酸注射用冻干制剂及其制备方法

[发明专利]羟戊基苯甲酸盐注射剂及其制备方法-CN201310381258.6在审
发明人：张艳红;李彪;王涌;杨云;陈毅园;吕昭云;文渭;张宏勇;周毅;金鑫 -专利权人：云南昊邦制药有限公司
申请日： 2013-08-28 - 公布日： 2015-03-18 - 主分类号： A61K31/192 文献下载
摘要：本发明提供一种羟戊基苯甲酸盐注射剂，该注射剂包括活性成分及辅料，其中的活性成分包含2-（α-羟基戊基）苯甲酸盐，辅料包含pH值调节剂，pH值调节剂用于调节2-（α-羟基戊基）苯甲酸盐溶液pH值为：10.0～13.0。本发明注射制剂解决了现有技术注射剂产品出现杂质增加、变色、萎缩、复溶性差等问题，并且本发明注射剂具有符合临床安全性要求，溶血、剌激、过敏性试验证实了本品的安全性，人体完全可以耐受。
羟戊基苯甲酸注射及其制备方法

[发明专利]一种药物组合物及其制备方法-CN201310381861.4在审
发明人：张艳红;李彪;王涌;杨云;陈毅园;吕昭云;文渭;张宏勇;周毅;金鑫 -专利权人：云南昊邦制药有限公司
申请日： 2013-08-28 - 公布日： 2015-03-18 - 主分类号： A61K31/192 文献下载
摘要：本发明提供一种药物组合物及其制备方法，该组合物由活性成分2-（α-羟基戊基）苯甲酸盐及辅料组成，其中辅料用量不超过药物组合物重量10%。采用本发明提供的技术方案制备的含羟戊基苯甲酸盐的口服固体药物组合物杂质含量低，稳定性好。此外，本发明提供的制备方法操作简便，工艺简单，非常易于工业化生产。
一种药物组合及其制备方法

[发明专利]一种含恩曲他滨的片剂及其制备方法-CN201310061180.X在审
发明人：潘显道;吕亚光;吕昭云;王迷娟;张猛;张颖;王珂;赵立敏 -专利权人：北京协和药厂;北京科莱博医药开发有限责任公司
申请日： 2013-02-27 - 公布日： 2014-08-27 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明涉及一种含恩曲他滨的片剂，由占片剂总重量30～80%的恩曲他滨和占片剂总重量20～70%的可药用辅料组成，可药用辅料中包含占片剂总重量10～30%的稀释剂和占片剂总重量3～10%的崩解剂。本发明的片剂，稳定性好，溶出度高；片重适宜，便于服用；由于本发明采用单一活性成分恩曲他滨，因而剂量准确，在使用时可根据实际情况调整剂量，并便于和其他抗病毒药物组合使用；本发明的制备方法，其工艺简单，辅料价廉易得，易于工业化生产。
一种含恩曲片剂及其制备方法

[发明专利]一种含双环醇的水溶性药物组合物、制剂及制备方法-CN201310228466.2有效
发明人： 吕昭云;牛得蓂 -专利权人：北京协和药厂
申请日： 2013-06-08 - 公布日： 2013-10-02 - 主分类号： A61K47/34 文献下载
摘要：本发明涉及一种含双环醇的水溶性药物组合物，由活性成分双环醇溶于药用辅料和注射用水中制成，所述药用辅料包含增溶剂，所述增溶剂中含有聚乙氧基化脂肪酸酯，所述聚乙氧基化脂肪酸酯与双环醇的重量比为5～200:1，注射用水与双环醇的重量比不低于200:1。本发明还提供了采用上述药物组合物制得含双环醇的注射用冻干制剂及其制备方法。本发明提供的双环醇注射用冻干制剂具有优异的复溶性和稳定性，安全可靠，易于注射使用，且制备方法简单，生产成本较低，易于产业化。
一种含双环醇水溶性药物组合制剂制备方法

[发明专利]一种双环醇口服固体药物组合物、制剂及制备方法-CN201310228976.X无效
发明人： 吕昭云;牛得蓂 -专利权人：北京协和药厂
申请日： 2013-06-08 - 公布日： 2013-10-02 - 主分类号： A61K47/34 文献下载
摘要：本发明涉及一种双环醇口服固体药物组合物，包含活性成分双环醇和可药用辅料，可药用辅料中包含增溶剂,可药用辅料还包含填充剂，增溶剂的重量为双环醇重量的0.2～5倍，填充剂的重量为双环醇重量的3～50倍。本发明还提供采用上述药物组合物制成的口服固体制剂以及制备方法。本发明提供的口服固体制剂比上市普通双环醇片剂具有更高的生物利用度，且崩解速度快，溶出度高，制备工艺简单，辅料价廉易得，易于工业化生产。
一种双环醇口服固体药物组合制剂制备方法

[发明专利]一种非洛地平缓释制剂及其制备方法-CN201210270161.3有效
发明人： 吕昭云;王晓梅;张颖;吕亚光;董爽 -专利权人：北京协和药厂
申请日： 2012-07-31 - 公布日： 2012-11-21 - 主分类号： A61K9/28 文献下载
摘要：本发明涉及一种非洛地平缓释制剂，由活性成分非洛地平溶于含表面活性剂药用辅料中形成，其特征在于，表面活性剂与活性成分非洛地平的重量比为1:1～10:1，表面活性剂选自十二烷基硫酸钠、硬脂醇富马酸钠、卵磷脂、泊洛沙姆、聚氧乙烯硬脂酸酯、聚氧乙烯蓖麻油衍生物、单硬脂酸甘油酯、单油酸甘油酯、三乙酸甘油酯、单亚油酸甘油酯、聚乙二醇脂肪酸甘油酯类中的一种或多种；药用辅料中还包含用量为非洛地平重量0.1～10%的抗氧剂。本发明还提供上述非洛地平缓释制剂的制备方法。本发明提供的非洛地平缓释制剂，其原辅料相容性好，体外释放平稳，与广泛应用的同类制剂波依定生物等效，安全性好，并且制备工艺简单，易于工业化生产。
一种非洛地平制剂及其制备方法

[发明专利]注射用盐酸表柔比星制剂的制备方法及制剂-CN201210069425.9有效
发明人：蔡丽芬;吕昭云;潘显道;何其林 -专利权人：北京协和药厂
申请日： 2012-03-15 - 公布日： 2012-08-01 - 主分类号： A61K9/08 文献下载
摘要：本发明涉及注射用盐酸表柔比星制剂的制备方法，包括配制盐酸表柔比星水溶液、除菌过滤、灌装以及冻干步骤，在配制盐酸表柔比星水溶液时，采用酸性pH调节剂调节盐酸表柔比星水溶液的pH值为3.2～4.5，并在40℃～80℃下加热保温30分钟～120分钟。本发明还提供了采用上述制备方法制成的注射用盐酸表柔比星制剂。本发明提供的注射用盐酸表柔比星制剂的制备方法，其工艺简单，易于操作，且采用本发明方法制得的盐酸表柔比星产品中，二聚体杂质大体上小于0.2％，总杂质不超过1％，产品质量大大优于药典单个杂质不超过0.8％、总杂质不超过2.5％的规定，显著提高了产品质量及安全性。
注射盐酸制剂制备方法

[发明专利]一种含瑞格列奈的药物组合物及其制备方法-CN201210045438.2有效
发明人：王晓梅;董爽;吕昭云 -专利权人：北京协和药厂
申请日： 2012-02-24 - 公布日： 2012-07-11 - 主分类号： A61K31/451 文献下载
摘要：本发明涉及一种含瑞格列奈的药物组合物，以重量百分比计，含有0.1～5.0％的瑞格列奈和95.0～99.9％的可药用辅料，且所述可药用辅料中含有占药物组合物总重量0.001～0.5％的稳定剂。本发明还提供了上述含瑞格列奈的药物组合物的制备方法。本发明提供的含瑞格列奈的药物组合物，稳定性达到或优于现有同类药物产品，并且制备工艺简单，易于工业化生产。
一种含瑞格列奈药物组合及其制备方法

[发明专利]一种莫匹罗星软膏及其制备方法-CN201110167488.3有效
发明人：潘显道;吕亚光;吕昭云;李强;赵立敏 -专利权人：北京协和药厂
申请日： 2011-06-21 - 公布日： 2012-02-01 - 主分类号： A61K9/06 文献下载
摘要：本发明涉及一种莫匹罗星软膏，该莫匹罗星软膏含有以下重量百分比的组分：0.5-5％的莫匹罗星、60-89％的聚乙二醇400、10-36％的聚乙二醇4000以及0.04-0.4％的有机酸。本发明还公开了上述莫匹罗星软膏的制备方法。由于本发明提供的莫匹罗星软膏含有作为稳定剂的有机酸，因此，和现有的莫匹罗星软膏相比，具有很高的稳定性，有关物质低，因而临床使用时药效更好。
一种莫匹罗星软膏及其制备方法

[发明专利]双环醇双层渗透泵控释片剂及其制备方法-CN200910242393.6有效
发明人：郭旻彤;吕昭云;李燕;潘显道;杨超莲;李强;王晓梅;兰培;赵立敏;刘玉娟;刘艳 -专利权人：北京协和药厂
申请日： 2009-12-15 - 公布日： 2011-06-15 - 主分类号： A61K9/24 文献下载
摘要：本发明公开一种双环醇双层渗透泵控释片剂及其制备方法。该制剂含有双环醇和药学可接受的辅料，其结构包含双层片芯，其中一层为含药层，另外一层为助推层，片芯外包不溶性半透膜，膜上具有一个或几个释药小孔。该制剂释药机理新颖，依靠包衣膜内外的渗透压差使双环醇药物缓慢平稳释放；药物释放行为具有良好的零级控释特征，且受介质环境pH值、胃肠蠕动及食物等因素影响小，从而与普通制剂相比可以明显提高双环醇血药浓度的稳定性，降低毒副反应的发生，减少临床疗效的个体差异。
双环醇双层渗透控释片剂及其制备方法

[发明专利]一种以双环醇为活性成分的药物组合物及其制剂-CN201010554865.4有效
发明人： 吕昭云;张颖;李强;兰培;潘显道;赵立敏 -专利权人：北京协和药厂
申请日： 2008-08-06 - 公布日： 2011-05-18 - 主分类号： A61K31/36 文献下载
摘要：本发明公开了一种以双环醇为活性成分的药物组合物及其制剂。本发明的药物组合物主要由双环醇溶解于由表面活性剂、助表面活性剂、油类中的一种或几种成分组成的载药基质中形成，在室温下呈油性溶液或半固体状物。其不同的配方加水后轻轻搅拌可迅速形成乳液、微乳液。口服后在胃肠道内可通过自乳化、自微乳化，增强难溶性药物双环醇的吸收，减少个体差异，提高双环醇的生物利用度与临床疗效。本药物组合物制备工艺简单，适合于制备成各类制剂。本发明也包括利用该药物组合物制备的硬胶囊、软胶囊、缓控释胶囊、渗透泵型胶囊或其他合适的剂型。
一种双环醇活性成分药物组合及其制剂

[发明专利]一种能够准确控制铵根含量的甘草酸二铵盐的制备方法-CN200910235376.X有效
发明人： 吕昭云;吕亚光;潘显道;张猛;陈洋;尹明福;李强;张世勇;姚瑞;赵立敏 -专利权人：北京协和药厂
申请日： 2009-10-22 - 公布日： 2010-12-15 - 主分类号： C07J63/00 文献下载
摘要：本发明涉及一种能够准确控制铵根含量的甘草酸二铵盐的制备方法，其特征在于以甘草酸单铵盐为起始原料，加质子性溶剂溶解，加氨水调pH值4.5～9.0，用适宜的方法干燥，采用靛酚蓝比色法监测铵根的含量，从而制备得到具有正确的铵根含量的甘草酸二铵盐。本发明采用的制备工艺及监测方法突破性地解决了目前工艺制备甘草酸二铵铵根含量错误的问题，同时减少结晶步骤，大大提高了二铵盐的收率，适合于工业化生产。本方法制备得到的甘草酸二铵盐还具有明确的18α、18β构型组成。
一种能够准确控制含量甘草铵盐制备方法

[发明专利]双环醇含表面活性剂的药物组合物及其制剂-CN200810117846.8有效
发明人： 吕昭云;张颖;李强;兰培;潘显道;赵立敏 -专利权人：北京协和药厂
申请日： 2008-08-06 - 公布日： 2009-03-25 - 主分类号： A61K31/36 文献下载
摘要：本发明公开了一种双环醇的含表面活性剂的药物组合物及其制剂。本发明的药物组合物主要由双环醇溶解于由表面活性剂、助表面活性剂、油类中的一种或几种成分组成的载药基质中形成，在室温下呈油性溶液或半固体状物。其不同的配方加水后轻轻搅拌可迅速形成乳液、微乳液或者透明溶液。口服后在胃肠道内可通过自乳化、自微乳化或增溶，增强难溶性药物双环醇的吸收，减少个体差异，提高双环醇的生物利用度与临床疗效。本药物组合物制备工艺简单，适合于制备成各类制剂。本发明也包括利用该药物组合物制备的硬胶囊、软胶囊、缓控释胶囊、渗透泵型胶囊或其他合适的剂型。
双环醇含表面活性剂药物组合及其制剂

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