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[发明专利]检测拷贝数变异的方法、设备和介质-CN202310625489.0有效
发明人：钟影;张倩倩;胡晶晶;李宁;刘会涛;辛忠涛 -专利权人： 北京华宇亿康生物工程技术有限公司;上海品峰医疗科技有限公司
申请日： 2023-05-30 - 公布日： 2023-08-01 - 主分类号： G16B20/20 文献下载
摘要：本发明涉及一种检测拷贝数变异的方法、设备和介质。该方法包括：将经由预处理的测序数据与参考基因组的测序数据进行比对，以便获得比对结果数据，所述测序数据经由扩增子测序技术获得；针对比对结果数据，过滤掉满足预定过滤条件的测序数据；基于经过滤而留下的比对结果数据，获取扩增子测序区域的整体均一性，以便确定稳定扩增的靶向分析区域；基于稳定扩增的靶向分析区域的测序深度，构建对照集基线；以及基于预测模型所确定的待测样本的拷贝数变异的断点位置、以及所构建的对照集基线，生成关于待测样本的拷贝数变异的检测结果。本发明能够显著提高拷贝数检测结果的稳定性。
检测拷贝变异方法设备介质

[发明专利]一种可以稳定保存己糖激酶（HK）的缓冲体系-CN202110595464.1在审
发明人：李彩龙;孟琛;孙小芳 -专利权人： 北京华宇亿康生物工程技术有限公司
申请日： 2021-05-29 - 公布日： 2021-10-22 - 主分类号： C12N9/96 文献下载
摘要：本发明公开了一种可以稳定保存己糖激酶的缓冲体系，通过在缓冲溶液中加入一定比例的牛血清白蛋白、葡聚糖、聚乙二醇、甘露醇、海藻糖等物质，配制一种既可以稳定保存己糖激酶，同时又可以直接用于体外诊断试剂生产的缓冲体系。解决了己糖激酶长期储存的问题，也达到了在体外诊断试剂中直接应用的目的。
一种可以稳定保存激酶 hk 缓冲体系

[发明专利]一种透明质酸检测试剂盒及其方法-CN202110595457.1在审
发明人：靳晓黎;孟琛;孙小芳 -专利权人： 北京华宇亿康生物工程技术有限公司
申请日： 2021-05-29 - 公布日： 2021-09-24 - 主分类号： G01N21/01 文献下载
摘要：本发明公开了一种检测透明质酸的试剂盒及其方法。本发明通过将HABP包被于胶乳微球上，并利用封闭剂对试剂盒进行封闭后，在一定波长下，用来检测血清中透明质酸的含量。实验结果表明，本发明所述的胶乳免疫比浊法制备的透明质酸检测试剂盒相对其他方法学的透明质酸检测试剂盒在准确度、精密度、线性、稳定性、灵敏度方面均较好，且该方法较其他方法安全性好，检测速速快，且易自动化，试用在产业上有效地推广应用。
一种透明检测试剂盒及其方法

[发明专利]一种稳定性好的检测幽门螺杆菌抗原试剂盒的制备方法-CN202110595463.7在审
发明人：王娇;孟琛;孙小芳 -专利权人： 北京华宇亿康生物工程技术有限公司
申请日： 2021-05-29 - 公布日： 2021-08-20 - 主分类号： G01N33/569 文献下载
摘要：本发明属于体外诊断试剂生物检测技术领域，具体涉及一种稳定性好的测定粪便幽门螺杆菌抗原的胶乳免疫比浊试剂盒的制备方法。所述试剂盒包括反应缓冲液、交联有幽门螺杆菌抗体的胶乳颗粒和校准品。本发明的试剂盒通过交联在胶乳颗粒上的幽门螺杆菌抗体与处理过的样本中特异性抗原结合而产生浊度，浊度的上升与样本中幽门螺杆菌抗原的浓度成正比。与现有技术相比，本发明所述试剂盒的配制方法使其具有更好的稳定性，并且适用于各类生化分析仪，使用简便、灵敏度高、特异性强，适用于任何患者。相对于幽门螺杆菌抗体检测，幽门螺杆菌抗原检测更为准确，具有更高的临床意义。
一种稳定性检测幽门螺杆抗原试剂盒制备方法

[发明专利]一种稳定性好的检测1，5-AG的试剂盒及方法-CN201911111204.1在审
发明人：孟琛;靳晓黎;孙小芳 -专利权人： 北京华宇亿康生物工程技术有限公司
申请日： 2019-11-14 - 公布日： 2020-01-17 - 主分类号： G01N21/78 文献下载
摘要：本发明公开了一种稳定性很好的医学检测领域的检测1，5‑AG的试剂盒及方法。本发明所述试剂盒通过选择适宜的方法和稳定剂使试剂R1和试剂R2在高葡萄糖浓度的干扰下，在效期内保持稳定。本发明通过吡喃糖氧化酶法测定人体血清样本中的1，5‑AG含量。试验结果显示，本发明所述的1,5‑AG测定试剂盒相比其他市场上在售试剂盒抗葡萄糖干扰能力强，能够消除1‑30mM/L的内源性葡萄糖干扰，并且在37℃加速条件下，稳定存放7天，较市场上其他1，5‑AG测定试剂盒的加速稳定性好，并且该发明有准确度高，精密度高，线性范围广，稳定性好等特点，可广泛应用于糖尿病的诊断与治疗。
葡萄糖试剂盒测定试剂盒吡喃糖氧化酶法加速稳定性准确度加速条件人体血清医学检测内源性能力强稳定剂效期糖尿病样本诊断检测治疗应用

[发明专利]一种人工污垢和涂污试片-CN201510393870.4有效
发明人：张立超;孙小芳;孟琛 -专利权人： 北京华宇亿康生物工程技术有限公司
申请日： 2015-07-07 - 公布日： 2019-02-15 - 主分类号： G01N33/00 文献下载
摘要：本发明涉及一种人工污垢和涂污试片，所述人工污垢由白蛋白、免疫球蛋白、精蛋白、铁氧化还原蛋白、胆固醇、甘油三酯、油酸、磷脂、胆红素、光敏型表面活性剂和交联剂组成，将上述成份溶解，搅拌均匀，即得到人工污垢，所述人工污垢可模拟生化分析仪检测中常遇到的污垢；所述涂污试片为涂有上述人工污垢的试片经老化处理而成，所述涂污试片吸光度变异小，可用来评价生化清洗液的清洗性能。
一种人工污垢试片

[发明专利]一种用于检测血清中SOD的胶乳增强免疫比浊法试剂盒-CN201510441147.9有效
发明人：不公告发明人 -专利权人： 北京华宇亿康生物工程技术有限公司
申请日： 2015-07-24 - 公布日： 2018-04-03 - 主分类号： G01N33/573 文献下载
摘要：本发明公开了一种定量检测人血清中SOD胶乳增强免疫比浊试剂盒。试剂盒中包含试剂R1、试剂R2和校准品；其中试剂R1包含缓冲溶液、电解质、反应增强剂、稳定剂和防腐剂；试剂R2包含抗SOD抗体致敏胶乳颗粒、缓冲溶液、电解质、稳定剂、表面活性剂和防腐剂；校准品中包含缓冲溶液、稳定剂、防腐剂以及SOD重组蛋白；本发明利用多克隆抗体包被胶乳颗粒结合胶乳增强免疫比浊的方法优势，使得本发明试剂盒具有灵敏度高、准确性好、线性范围宽泛、高通量检测的优点，非常适合临床诊断应用。
一种用于检测血清 sod 胶乳增强免疫试剂盒

[发明专利]一种天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶的复合稳定剂-CN201310226869.3有效
发明人：孟琛 -专利权人： 北京华宇亿康生物工程技术有限公司
申请日： 2013-06-08 - 公布日： 2013-08-21 - 主分类号： C12N9/96 文献下载
摘要：本发明公开了一种保存天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶的复合稳定剂及其使用方法，可以在液体条件下较长时间保存天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶的酶活力。它是由原料甘油、β-环糊精、海藻糖和无机盐混配搅拌制成。各原料含量为：甘油0-60%、β-环糊精1-15g/L、海藻糖5-20g/L、0.5-5mol/L无机盐。其使用方法为：将复合稳定剂与酶制剂加热至一定的温度，然后迅速将两者混匀，边加入边搅拌，再在合适的温度下保温一定的时间即可。本发明可以使天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶在溶液中保持其稳定，活性衰退减缓。本发明的原料易于取得，可以在4℃下1年内保持天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶活力，避免使用冻干粉剂，简化了诊断试剂的操作步骤及保证了诊断试剂的稳定性。
一种天门冬氨酸氨基转移酶线粒体复合稳定剂

[发明专利]一种用于检测血清中甘胆酸含量的试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）-CN201210498639.8有效
发明人：孟琛 -专利权人： 北京华宇亿康生物工程技术有限公司
申请日： 2012-11-30 - 公布日： 2013-02-27 - 主分类号： G01N33/536 文献下载
摘要：本发明涉及胶乳增强免疫比浊法用于测定人血清中甘胆酸含量的试剂盒，具体地，提供的甘胆酸检测试剂盒包括试剂R1、试剂R2和校准品，其中试剂R1包含反应促进剂、防腐剂、表明活性剂、稳定剂、电解质及缓冲液；试剂R2包含结合有抗甘胆酸抗体的胶乳颗粒、防腐剂、表面活性剂、稳定剂、电解质及缓冲液；校准品包含防腐剂、电解质、稳定剂、甘胆酸纯品及缓冲液。本发明采用多克隆抗体包被胶乳颗粒的方法保证了试剂盒的高灵敏度和宽线性范围，同时还具有准确度高、重复性好、特异性强、操作简单等优点，可用于临床常用的全自动生化分析仪。
一种用于检测血清胆酸含量试剂盒胶乳增强免疫

[发明专利]用于检测酶活性的一种新的二肽衍生物及盐-CN201210498654.2无效
发明人：孟琛 -专利权人： 北京华宇亿康生物工程技术有限公司
申请日： 2012-11-30 - 公布日： 2013-02-06 - 主分类号： C07K5/062 文献下载
摘要：合成以X-L-脯氨酸-Y化学结构的底物，用于测定X-脯氨酰-二肽酰基-氨基肽酶活性。其中X代表氨基酸残基，Y代表对硝基苯胺，对苯基偶氮胺或4-苯偶氮-1-萘胺。这种复合物，满足底物要求的各种条件，例如：易测定（通过酶水解底物）、稳定、底物量和酶含量及底物水解量和孵育时间成线性关系。用这种新的二肽衍生物及盐作为底物，检测X-脯氨酰-二肽酰基-氨基肽酶活性可以作为一种非常有效的疾病辅助诊断方法，尤其对于一些恶性肿瘤的诊断。
用于检测活性一种二肽衍生物

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