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[发明专利]一种用于检测人HER-2基因扩增的试剂盒及其应用和工作方法-CN202111666948.7有效
发明人：闻彬;魏冬凯;李芳;陈健;李兴慧;施民新 -专利权人：苏州方科生物科技有限公司
申请日： 2021-12-30 - 公布日： 2023-09-22 - 主分类号： C12Q1/6886 文献下载
摘要：本发明涉及一种用于检测人HER‑2基因扩增的试剂盒及其应用和工作方法，所述试剂盒包括用于检测HER‑2基因的引物对和荧光探针，检测内参基因EIF2C1的引物对和荧光探针，2*ddPCR预混液，阴性质控品，阳性质控品，所述用于检测HER‑2基因的引物对和荧光探针，其正向引物核苷酸序列为5’‑TACGTGCTCATCGCTCACA‑3’，其反向引物核苷酸序列为5’‑GGTGCCTCGCACAATCC‑3’，其荧光探针核苷酸序列为5’‑AGTGAGGCAGGTCCCACTGC‑3’，本发明公布试剂盒基于数字PCR技术，能对人HER‑2基因拷贝数进行检测，具有绝对定量、操作简便、准确度高、特异性好、成本低等优点，可以作为免疫组织化学和荧光原位杂交法检测的可靠补充，检测结果可以辅助判断乳腺癌患者是否对曲妥珠单抗敏感，同时还适用于临床乳腺癌HER‑2扩增阳性患者的治疗监测以及复发监控。
一种用于检测 her 基因扩增试剂盒及其应用工作方法

[发明专利]胃癌分子分型DNA探针池、制备方法、试剂盒及使用方法-CN202111644390.2有效
发明人： 魏冬凯;闻彬;吴洁 -专利权人：苏州方科生物科技有限公司
申请日： 2021-12-29 - 公布日： 2023-09-22 - 主分类号： C12Q1/6886 文献下载
摘要：本发明公开了胃癌分子分型DNA探针池，包括如下种类：所述用于EBV型胃癌分型的探针设计包括EBV病毒的全部序列信息；所述用于MSI型胃癌分型的探针设计包括RNF43、DOCK3、PIP5K1A、ATRN、MSH3、MORC1、TEAD2、ESRP1、IMPDH1、LMAN1、WRN、FAM115A、ZBTB20、ZFC3H1、TBC1D5、GPR107基因的若干个区域组合；所述用于CIN型胃癌分型的探针设计包括ERBB2、VEGFA、EGFR、ERBB2、ERBB3、MET、TP53、CCNE1、CCND1、CDK4、CDK6、CDK12基因的若干个区域组合；所述用于GS型胃癌分型的探针设计包括CDH1、CDH2、RHOA、RHOAR、RHOB、CLDN18、ARHGAP基因的若干个区域组合，本发明的优点在于结合使用靶向二代测序法一次性便可检测4种常见的胃癌分子分型，通量高，精度高，成本低，时效性更好，为胃癌分子分型诊断及辅助用药指导提供了技术保障。
胃癌分子 dna 探针制备方法试剂盒使用方法

[发明专利]一种检测CD16A基因多态性的试剂盒及其应用和使用方法-CN202111660508.0有效
发明人：闻彬;魏冬凯;王茜 -专利权人：苏州方科生物科技有限公司
申请日： 2021-12-30 - 公布日： 2023-09-22 - 主分类号： C12Q1/6886 文献下载
摘要：本发明公开了一种检测CD16A基因多态性的试剂盒及其应用和使用方法，试剂盒包括扩增CD16A基因序列的第一引物对和检测CD16A基因rs396991位点多态性的第二引物对和荧光探针；扩增CD16A基因序列的第一引物对；检测CD16A基因rs396991位点多态性的第二引物对；荧光探针包括检测CD16A基因rs396991位点多态性的探针，探针包括：第一探针158F‑probe：5’‑FAM‑TTACTCCCAAAAAGCCCCCTG‑MGB‑3’；第二探针158V‑probe：5’‑HEX‑TTACTCCCAACAAGCCCCCTG‑MGB‑3’，本发明的优点在于操作简便、准确度高、特异性好、成本低等优点。
一种检测 cd16a 基因多态性试剂盒及其应用使用方法

[发明专利]一种检测子宫内膜癌分子分型的探针池的制备及应用方法-CN202111648119.6有效
发明人： 魏冬凯;闻彬;徐康萍 -专利权人：苏州方科生物科技有限公司
申请日： 2021-12-29 - 公布日： 2023-09-22 - 主分类号： C12Q1/6886 文献下载
摘要：本发明公开了一种检测子宫内膜癌分子分型的探针池的制备及应用方法，所述用于POLE型子宫内膜癌分型的探针设计包括POLE、POLD基因的多个区域组合；所述用于MSI型子宫内膜癌分型的探针设计包括RNF43、DOCK3、PIP5K1A、ATRN等基因的多个区域组合；所述用于CN‑high型子宫内膜癌分型的探针设计包括FGFR1、FGFR2、FGFR3等基因的多个区域组合；所述用于CN‑low型子宫内膜癌分型的探针设计包括TP53、ERBB2、POLE基因的多个区域组合，本发明的优点在于一次性便可检测4种常见的子宫内膜癌分子分型，通量高，精度高，成本低，时效性更好，为子宫内膜癌分子分型诊断、辅助用药指导及预后预测监控提供了技术保障。
一种检测子宫内膜分子探针制备应用方法

[发明专利]检测卵巢癌分子分型的探针池及制备，应用和使用方法-CN202111648186.8有效
发明人： 魏冬凯;闻彬;浦宇 -专利权人：苏州方科生物科技有限公司
申请日： 2021-12-29 - 公布日： 2023-09-19 - 主分类号： C12Q1/6886 文献下载
摘要：本发明公开了检测卵巢癌分子分型的探针池及制备，应用和使用方法，包括：1)用于I型卵巢癌的探针设计；2)用于II型卵巢癌的探针设计；所述用于I型卵巢癌分型的探针设计包括BRAF、KRAS、NRAS、ARAF、HRAS、PTEN、POLE、POLD基因的多个区域组合；所述用于II型卵巢癌分型的探针设计包括TP53、BRCA1、BRCA2、ATM、ATR、CCND1、CCNE1、ARID1A、CDK4、CDK6、CDK12、PIK3CA基因的多个区域组合，本发明的优点在于结合使用靶向二代测序法一次性便可检测2种常见的卵巢癌分子分型，通量高，精度高，成本低，时效性更好，为卵巢癌分子分型诊断、辅助用药指导及预后预测监控提供了技术保障。
检测卵巢癌分子探针制备应用使用方法

[发明专利]用于诊断肝癌的试剂、试剂盒、检测方法及用途-CN201711099970.1有效
发明人：刘佳;丁国徽;李虹;魏冬凯;李光;闻彬 -专利权人：上海千贝医疗科技有限公司
申请日： 2017-11-09 - 公布日： 2020-12-18 - 主分类号： C12Q1/6886 文献下载
摘要：本发明公开了一种用于诊断肝癌的试剂、试剂盒、检测方法及用途。所述用于诊断肝癌的试剂包含针对基因组DNA的NEBL基因、FAM55C基因、GALNT3基因、DSE基因中至少两个基因的含甲基化胞嘧啶的区域特异性的PCR引物对。本发明联合分析4个基因上的6个包含甲基化胞嘧啶区域作为判断肝癌发病和复发风险的生物标记物准确度远远大于单一生物标记物的检测，降低假阳性的发生。并且，本发明具有取材便利、成本低廉、灵敏度高、稳定性好等优点，能及时、精准的检测出肝癌的发病及复发风险，对早期肝癌的快速诊断具有极大的临床应用价值，为进一步研制出在早期肝癌患者上使用的快速诊断试剂盒提供了技术保障。
用于诊断肝癌试剂试剂盒检测方法用途

[发明专利]一种核苷酸组合物、包含其的检测试剂盒及其应用-CN202010225710.X在审
发明人： 魏冬凯;闻彬;浦宇;陆亚红;张亚飞 -专利权人：迈杰转化医学研究（苏州）有限公司
申请日： 2020-03-26 - 公布日： 2020-07-10 - 主分类号： C12Q1/6888 文献下载
摘要：本发明提供一种核苷酸组合物、包含其的检测试剂盒及其应用。所述核苷酸组合物包括：野生型非人源寡核苷酸链和突变型非人源寡核苷酸链，同时还提供一种包含所述核苷酸组合物的检测试剂盒。通过向待测样本中加入所述检测试剂盒中的核苷酸组合物，利用高通量测序和生物信息分析，检测靶向富集核酸Panel的灵敏度。该检测试剂盒可有效地提高靶向捕获Panel的检测效率，矫正靶向捕获技术在测序中带来的噪音，降低分析噪声，大大提高靶向捕获技术的可靠性。
一种核苷酸组合包含检测试剂盒及其应用

[发明专利]一种DNA探针池、包含其的淋巴瘤检测试剂盒及其制备方法和应用-CN202010224669.4在审
发明人： 魏冬凯;顾凯丽;浦宇;吴洁;李芳;张亚飞 -专利权人：迈杰转化医学研究（苏州）有限公司
申请日： 2020-03-26 - 公布日： 2020-06-05 - 主分类号： C12N15/11 文献下载
摘要：本发明提供了一种DNA探针池、包含其的淋巴瘤检测试剂盒及其制备方法和应用。所述DNA探针池中的每个探针包括：5'末端生物素化标记和与淋巴瘤相关基因特异性结合的核苷酸序列。通过设计与目的片段互补的带有生物素标记的DNA探针，与靶向基因序列杂交，然后与抗生物素链酶亲和素抗体结合后用磁珠吸附，完成对多个与淋巴瘤相关的基因进行捕获。通过使用的二代测序方法一次便可通过检测多个与淋巴瘤相关的基因重排，成本更低，精度较高，为淋巴瘤的诊断和分型提供了基础。
一种 dna 探针包含淋巴瘤检测试剂盒及其制备方法应用

[发明专利]一种回收片段化降解DNA的方法-CN201710086527.4有效
发明人： 魏冬凯;丁国徽;窦权 -专利权人：苏州贝斯派生物科技有限公司
申请日： 2017-02-17 - 公布日： 2019-12-06 - 主分类号： C12N15/10 文献下载
摘要：本发明公开了一种回收片段化降解DNA的方法。该方法包括：在降解DNA的溶液中加入羧基磁珠，使大片段DNA与羧基磁珠结合，而使小片段DNA保留于溶液中；将结合有大片段DNA的羧基磁珠与包含小片段DNA的溶液分离；使大片段DNA与羧基磁珠分离，再对大片段DNA进行片段化处理，直至形成小片段DNA；回收所述包含小片段DNA的溶液中的小片段DNA以及由大片段DNA经片段化处理形成的小片段DNA。本发明提供的回收片段化降解DNA方法大大提高了片段化降解DNA纯化回收率，为该类样本用于下游分子生物学研究提供了有效保障，且该方法所用试剂成分简单，操作方便，成本低廉，不需特殊设备，并提高片段化降解DNA回收率。
一种回收片段降解 dna 方法

[发明专利]快速检测唾液DNA中微生物污染的试剂、试剂盒与其应用-CN201710083713.2在审
发明人： 魏冬凯;丁国徽;刘佳 -专利权人：苏州贝斯派生物科技有限公司
申请日： 2017-02-16 - 公布日： 2017-07-04 - 主分类号： C12Q1/68 文献下载
摘要：本发明公开了一种快速检测唾液DNA中微生物污染的试剂、试剂盒与其应用。所述快速检测唾液DNA中微生物污染的试剂包含第一引物和第二引物。所述检测方法包括提供所述快速检测唾液DNA中微生物污染的试剂或试剂盒；将待检测的唾液DNA样品，所述快速检测唾液DNA中微生物污染的试剂以及PCR扩增检测的常规组件混合均匀，之后进行PCR扩增。本发明所用试剂配置来源简单，操作简便耗时短，成本低廉，无需专门技术培训及特殊仪器设备，可有效检测唾液DNA中微生物污染程度，有效保证二代测序靶向捕获技术应用于医学检验的可靠性，并大大降低因唾液DNA样本被微生物污染导致的后续实验失败带来的实验风险和成本风险，为唾液DNA用于下游分子生物学检测保驾护航。
快速检测唾液 dna 微生物污染试剂试剂盒与其应用

[发明专利]一种改进的离心柱法外周血游离DNA提取试剂及其提取方法-CN201710083069.9在审
发明人： 魏冬凯;丁国徽;徐康萍 -专利权人：苏州贝斯派生物科技有限公司
申请日： 2017-02-16 - 公布日： 2017-05-31 - 主分类号： C12N15/10 文献下载
摘要：本发明公开了一种改进的离心柱法外周血游离DNA提取试剂及其提取方法。所述提取试剂包含0.2ug/uL～5ug/uL酵母tRNA，其余部分包含超纯水；并且所述DNA提取试剂的pH值为7.3～8.2。所述提取方法包括将待处理外周血与蛋白酶K混合，再加入第一缓冲液和上述提取试剂，混合均匀形成消化液，向消化液中加入无水乙醇，形成消化混合液，将消化混合液离心得到游离DNA。本发明的提取试剂能够提高提取效率，将现有普通离心柱法的提取得率提高3‑10倍，从而实现替代价格昂贵的针对性提取外周血游离DNA离心柱法试剂盒，材料来源简单，成本低廉，可提高核酸提取率，大大改善科研人员在提取外周血游离核酸中所遭遇的问题，具有实用性高，推广性好的优点。
一种改进离心柱法外周血游离 dna 提取试剂及其方法

[发明专利]一种基于磁珠包被的微量核酸测序前处理方法及试剂盒-CN201710086540.X在审
发明人： 魏冬凯;丁国徽;吴洁 -专利权人：苏州贝斯派生物科技有限公司
申请日： 2017-02-17 - 公布日： 2017-05-24 - 主分类号： C12Q1/68 文献下载
摘要：本发明公开了一种基于磁珠包被的微量核酸测序前处理方法及试剂盒。所述方法包括先将待处理DNA进行磁珠包被，其后将磁珠包被的待处理DNA进行末端修复，然后纯化，留下磁珠，进行加A反应，之后再纯化，留下磁珠，进行连接反应，之后再纯化，丢弃磁珠，进行PCR反应，PCR反应完成后，再加入磁珠进行纯化，得到处理后的DNA。本发明使用磁珠包被DNA，有效减少了微量核酸在测序前处理过程中被转移的次数，从而大大降低了核酸在测序前处理过程中的损耗，反应条件温和，同时也降低了DNA损伤，将处理微量核酸测序前处理成功率提高至90％以上，较经典的核酸测序前处理方法，有着高成功率，高质量，低起始量的特点；且所用试剂原料成本低廉，简单易得。
一种基于包被微量核酸测序前处理方法试剂盒

[发明专利]快速检测外周血游离核酸完整度的试剂、试剂盒与其应用-CN201710083067.X在审
发明人： 魏冬凯;丁国徽;吴洁 -专利权人：苏州贝斯派生物科技有限公司
申请日： 2017-02-16 - 公布日： 2017-05-17 - 主分类号： C12Q1/68 文献下载
摘要：本发明公开了一种快速检测外周血游离核酸完整度的试剂、试剂盒与其应用。所述快速检测外周血游离核酸完整度的试剂包含第一试剂、第二试剂、第三试剂和第四试剂中的至少一者。所述外周血游离核酸完整度的快速检测方法包括：提供所述快速检测外周血游离核酸完整度的试剂或试剂盒；将待检测的外周血游离核酸样品，第一试剂、第二试剂、第三试剂和第四试剂中的至少一者以及PCR扩增检测的常规组件混合均匀，进行PCR扩增。本发明的试剂能够有效的检测外周血游离核酸完整度，大大减少因外周血游离核酸完整度不够而导致的下游检测结果无效的风险，为外周血游离核酸的下游分子生物学分析打下坚实基础；且该试剂的稳定性高，应用时操作方便，检测度较高。
快速检测外周血游离核酸完整试剂试剂盒与其应用

[发明专利]一种脱氧核糖核酸探针集、试剂盒及其制备方法与应用-CN201710058745.7在审
发明人：裘锋;刘佳;魏冬凯;刘天澄;吴洁 -专利权人：苏州贝斯派生物科技有限公司;上海慧算生物技术有限公司
申请日： 2017-01-23 - 公布日： 2017-04-26 - 主分类号： C12N15/11 文献下载
摘要：本发明公开了一种脱氧核糖核酸探针集、试剂盒及其制备方法与应用。所述脱氧核糖核酸探针集包含不同浓度梯度的第一探针集和第二探针集，均包含至少四个不同浓度的脱氧核糖核酸探针序列；所述脱氧核糖核酸探针序列包含特定的分子标签和常见的插入突变、缺失突变和单点突变。所述检测方法包括向生物样本中加入脱氧核糖核酸探针集，可以用于酶联扩增反应，以及高通量测序中验证和评估不同技术平台的灵敏度与准确性，并可用于追踪样本处理过程及PCR反应或者测序文库构建中造成的样本损失和偏好，有效矫正不同技术平台中噪音，降低分析噪声，大大提高检测技术的可靠性。本发明的探针集成本低廉，制备方法简单易操作，并可长期保存，应用领域广泛。
一种脱氧核糖核酸探针试剂盒及其制备方法应用

[发明专利]检测石蜡切片DNA质量的试剂及其制备方法与应用-CN201610397659.4有效
发明人： 魏冬凯;闻彬 -专利权人：苏州贝斯派生物科技有限公司
申请日： 2016-06-07 - 公布日： 2016-11-09 - 主分类号： C12Q1/68 文献下载
摘要：本发明公开了一种检测石蜡切片DNA质量的试剂、其制备方法与应用。所述试剂包含NEB热启动缓冲液、寡核苷酸、引物F、引物R以及Taq聚合酶等。所述试剂的制备方法包括：先将10×NEB热启动缓冲液、寡核苷酸、引物F、引物R和Taq聚合酶混合，之后用超纯水定容。本发明提供的一种检测石蜡切片DNA质量试剂的制备方法简单，难度低，无需专门技术培训及特殊仪器设备，且所述试剂对DNA的检测精度高，平均检出合格率达到90％以上，是经典方法合格率(约30％)的3倍以上，所需DNA的用量可降低至1ng，是经典方法用量的1/200左右，该试剂的稳定性高，在应用于检测DNA质量时，操作方便，检测准确度高。
检测石蜡切片 dna 质量试剂及其制备方法应用

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