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[发明专利]一种基于高效液相色谱-串联高分辨质谱的替考拉宁组分结构分析方法和替考拉宁新的组分-CN202010339802.0有效
发明人：张含智;刘浩;赵敬丹;罗文燕 -专利权人：上海市食品药品检验研究院
申请日： 2020-04-26 - 公布日： 2023-01-24 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种基于高效液相色谱‑高分辨质谱的替考拉宁组分结构分析方法，包括如下步骤：精密称取替考拉宁对照品，加流动相A‑流动相B溶解稀释至浓度为0.1‑20mg/mL，然后采用LC‑MS/MS检测。本发明建立了替考拉宁组分的结构分析方法，并确证了存在双键脂肪酰基链的替考拉宁组分的结构，如A2‑1、A2‑1异构体，还发现了双键化A2‑4或双键化A2‑5、双键化RS‑1或RS‑2。本发明还公开了一种替考拉宁新的组分，所述替考拉宁新的组分的脂肪酰基链中存在两个双键，将其命名为替考拉宁A2’。
一种基于高效色谱串联分辨替考组分结构分析方法拉宁新

[发明专利]一种利奈唑胺及其制剂中对映异构体的分离分析方法-CN202210887443.1在审
发明人： 赵敬丹;刘浩 -专利权人：上海市食品药品检验研究院
申请日： 2022-07-26 - 公布日： 2022-10-25 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种利奈唑胺及其制剂中对映异构体的分离分析方法，该方法为超临界流体色谱(SFC)法，采用手性色谱柱，以二氧化碳和改性剂为流动相。本发明的利奈唑胺及其制剂中对映异构体的分离分析方法，分析时间短，利奈唑胺和其对映异构体之间分离效果好，灵敏度较高，流动相避免了大量正己烷的使用，更加绿色环保，解决了注射液样品难以直接采用正相色谱系统分析手性异构的难题，可推广性强。对于高纯度利奈唑胺的制备具有借鉴意义。
一种利奈唑胺及其制剂映异构体分离分析方法

[发明专利]一种比阿培南和/或有关物质的检测方法-CN201911150600.5有效
发明人： 赵敬丹;张含智;丁颖;刘浩;秦峰 -专利权人：上海市食品药品检验研究院
申请日： 2019-11-21 - 公布日： 2022-09-27 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明涉及一种比阿培南和/或有关物质的检测方法，所述检测方法为正相色谱法，采用由有机溶剂和缓冲盐水溶液组成的流动相进行等度洗脱；其中，所述有关物质为比阿培南母核、侧链、比阿培南缩合物、开环物、二聚体A、二聚体B、比阿培南氨甲酰开环物中的至少一种；所述有机溶剂为乙腈或甲醇‑乙腈的混合溶液；所述缓冲盐为磷酸、醋酸或甲酸的钠盐、钾盐、铵盐中的至少一种。本发明的检测方法，操作简便快捷，可高效、快速、精确测定比阿培南药物中有效物质和具体各种杂质的含量，可为评价比阿培南生产工艺或产品质量及制剂储存等方面提供技术依据；可实现二聚体杂质和其他工艺杂质及降解杂质的同时监测，提高试验及质量评价效率，降低试验成本。
一种南和有关物质检测方法

[发明专利]妥布霉素原料及相关制剂杂质谱的分析方法-CN202010549872.9有效
发明人： 赵敬丹;刘雅茜;吕丹丹;刘浩;张含智;秦峰;范迪 -专利权人：上海市食品药品检验研究院
申请日： 2020-06-16 - 公布日： 2022-09-27 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种妥布霉素原料及相关制剂杂质谱的分析方法，采用柱后衍生化‑高效液相色谱荧光检测法。本发明的分析方法采用柱后衍生化‑高效液相色谱荧光检测(HPLC‑FLD)法，具有反应速度快、衍生化试剂不干扰测定等优点，并且经色谱条件的筛选和优化，可有效分离工艺杂质和降解杂质，同时灵敏度较高；对基质复杂的样品，如混悬型滴眼液、眼膏等分析，结果证实方法专属性良好，可推广性强。
霉素料及相关制剂杂质分析方法

[发明专利]一种多黏菌素E组分及其光化学产物和液相色谱-质谱分析方法-CN201910731659.7有效
发明人：张含智;刘浩;秦峰;闻宏亮;裘亚;赵敬丹 -专利权人：上海市食品药品检验研究院
申请日： 2019-08-08 - 公布日： 2022-04-19 - 主分类号： C07K7/62 文献下载
摘要：本发明公开了一种多黏菌素E(Polymyxin E，PME)组分及其光化学产物和液相色谱‑质谱分析方法；其中，该多黏菌素E组分包括多黏菌素E双键化组分，具体为包括多黏菌素E1双键化组分、多黏菌素E2双键化组分，该类组分经高效液相色谱‑质谱(HPLC‑MS)及二级质谱分析验证双键位于N‑脂肪酰基链末端。所述双键化组分在丙酮做反应试剂的条件下经光化学反应即帕特诺比希反应(反应)获得光化学产物，该类产物经HPLC‑MS验证为[2+2]环加成产物；上述双键化组分被命名为7'‑烯基多黏菌素E1和6'‑烯基多黏菌素E2。多黏菌素E双键化组分可能具有不同于常见多黏菌素E组分的抗菌活性或毒性，有潜在的应用价值，并且该类化合物的结构确证也为严格控制多黏菌素E的质量提供了研究基础。
一种菌素组分及其光化学产物色谱谱分析方法

[发明专利]一种利福昔明原料及其制剂组分的检测方法-CN201811211328.2有效
发明人： 赵敬丹;刘浩;秦峰;钱琛 -专利权人：上海市食品药品检验研究院
申请日： 2018-10-17 - 公布日： 2021-07-30 - 主分类号： G01N30/06 文献下载
摘要：本发明涉及一种利福昔明原料及其制剂组分的检测方法，其为超临界流体色谱法，包括步骤：用有机溶剂溶解利福昔明原料或制剂；采用CO2、低级醇作为流动相梯度洗脱；采用检测器测定组分及其含量；其中，检测的组分包括利福昔明和杂质，杂质包括2‑氨基‑4‑甲基吡啶、利福霉素B、利福霉素SV、利福昔明Y、利福霉素S、利福霉素O、杂质A、杂质B、羟基利福昔明中的任一种或任几种。本发明提供的检测方法专属性良好，分析速度快，重复性良好，利福昔明及杂质件的分离度良好，可直接和质谱仪联用，便于杂质的结构推测，可为评价利福昔明及其制剂的质量和生产工艺提供高效的数据支持，并可在工艺评价及质量一致性评价研究中发挥重要作用。
一种利福昔明原料及其制剂组分检测方法

[发明专利]一种用于分析杆菌肽组分的高效液相色谱方法-CN201811467424.3有效
发明人：张含智;秦峰;刘浩;闻宏亮;赵敬丹;裘亚 -专利权人：上海市食品药品检验研究院
申请日： 2018-12-03 - 公布日： 2021-04-27 - 主分类号： G01N30/89 文献下载
摘要：本发明公开了一种分析杆菌肽组分的高效液相色谱(HPLC)方法，其将杆菌肽样品或杆菌肽锌样品在溶剂中溶解后，各组分直接通过HPLC‑UV经反相色谱柱进行分析测定；其中，流动相A选自甲酸铵溶液、乙酸铵溶液、甲酸溶液或乙酸溶液；流动相B选自乙腈、甲醇或含有甲酸或乙酸的有机溶剂，以梯度条件洗脱，各组分通过紫外可见光检测器、二极管阵列检测器或质谱检测器进行分析测定。本发明所涉及的方法适用于分析杆菌肽类如原料药、制剂、软膏剂等样品中的组分，杆菌肽A、杆菌肽B1/B2/B3均与相邻有关物质实现了较好的分离，适合于定性定量分析。本发明具有成本低、分析过程简单高效、快捷、重复性好等优点，方便用于产品的质量控制。
一种用于分析杆菌组分高效色谱方法

[发明专利]一种杆菌肽及其组分的分析方法-CN201911285218.5在审
发明人：张含智;刘浩;赵敬丹;秦峰;闻宏亮;裘亚 -专利权人：上海市食品药品检验所
申请日： 2019-12-13 - 公布日： 2020-04-24 - 主分类号： C07K7/66 文献下载
摘要：本发明公开了一种新的杆菌肽(Bacitracin)组分及其高效液相色谱‑质谱(HPLC‑MS)分析方法。该组分经HPLC‑MS及二级质谱分析验证为双亚甲基化及乙烯基化的杆菌肽A或双亚甲基化及乙基化的杆菌肽Y，这种新型的组分被命名为杆菌肽HZ(bacitracin HZ)。本发明揭示存在新的非蛋白质氨基酸，如2‑氨基‑3‑乙烯基‑5‑己烯酸、2‑氨基‑4‑乙烯基‑5‑己烯酸、3‑乙烯基半胱氨酸、2‑乙烯基半胱氨酸。杆菌肽HZ具有不同于常见杆菌肽组分的抗菌活性或毒性，有潜在的应用价值，并且该类化合物的结构确证也为严格控制杆菌肽的质量提供了研究基础。
一种杆菌及其组分分析方法

[发明专利]一种西罗莫司的高效液相色谱检测方法-CN201611109585.6有效
发明人： 赵敬丹;缪天瑶;秦峰;刘浩 -专利权人：上海市食品药品检验所
申请日： 2016-12-02 - 公布日： 2019-09-17 - 主分类号： G01N30/89 文献下载
摘要：本发明提供了一种西罗莫司的高效液相色谱检测方法，以无水乙腈为溶剂，并以乙腈和缓冲盐溶液为流动相，可选地加入改性剂，可有效改善脯氨酰西罗莫司、西罗莫司互变异构体A、去甲基西罗莫司及西罗莫司主峰之间的分离。所述西罗莫司的高效液相色谱检测方法操作简便、专属性好，样品溶液稳定性好，可有效分离西罗莫司、互变异构体、同系物及其工艺副产物(如脯氨酰西罗莫司、去甲基西罗莫司)、开环降解产物(如断雷帕霉素)等，检出的杂质个数较多，各相关色谱峰(工艺副产物及降解产物等)之间分离良好，准确度高且重复性好，可有效克服现有技术中存在的缺陷，从而有效控制西罗莫司原料药及其制剂的产品质量，亦可用于评估西罗莫司的生产工艺。
一种西罗莫司高效色谱检测方法

[发明专利]一种用于测定多黏菌素类抗菌肽的毛细管电泳方法及其运行缓冲液-CN201811141287.4在审
发明人：张含智;刘浩;秦峰;闻宏亮;赵敬丹;裘亚;徐晓曦;吕丹丹 -专利权人：上海市食品药品检验所
申请日： 2018-09-28 - 公布日： 2018-12-18 - 主分类号： G01N27/447 文献下载
摘要：本发明涉及一种用于测定多黏菌素类抗菌肽的毛细管电泳方法，其将多黏菌素类抗菌肽制剂在溶剂中溶解后，直接在运行缓冲液中通过毛细管电泳测定多黏菌素类抗菌肽,运行缓冲液为含羟丙基类环糊精、有机溶剂的三乙醇胺溶液或三乙胺溶液，羟丙基类环糊精包括羟丙基‑β‑环糊精、羟丙基‑α‑环糊精、羟丙基‑γ‑环糊精和/或硫酸化/磺酸化环糊精。本发明在毛细管电泳方法中首次采用含羟丙基类环糊精、有机溶剂的三乙醇胺溶液或三乙胺溶液对多黏菌素类抗菌肽进行分析，组分及有关物质分离良好，尤其是测定多黏菌素B、E；与液相方法相比，柱效高，操作简单，样品及试剂消耗量极少，成本低；且方法重复性好，对不同厂家的样品测定结果稳定可靠。
环糊精羟丙基素类毛细管电泳抗菌肽运行缓冲液三乙醇胺溶液三乙胺溶液有机溶剂样品测定结果抗菌肽制剂样品及试剂物质分离磺酸化硫酸化消耗量溶剂柱效溶解分析

[发明专利]一种同时测定滴眼液中多种抑菌剂的检测方法-CN201610183765.2有效
发明人： 赵敬丹;秦峰;闻宏亮;范迪;裘亚;缪天瑶;刘浩;杨美成 -专利权人：上海市食品药品检验所
申请日： 2016-03-28 - 公布日： 2017-12-15 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种同时测定滴眼液中多种抑菌剂的检测方法，采用本发明提供的方法，仅需一次实验即可完成滴眼液中6类共计11种抑菌剂(包括氯己定、苯甲醇、三氯叔丁醇、山梨酸、苯甲酸、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、硫柳汞、苯扎氯铵和苯扎溴铵)的检测，本发明采用的液相色谱分析方法专属性好；定性、定量效果准确；同时检测的抑菌剂种类多、品种多，检测速度快；可以适用于不同厂家生产的不同品牌的滴眼液，适用范围广，效果稳定可靠。
一种同时测定滴眼液中多种抑菌剂检测方法

[实用新型]高安全性会计凭证放置装置-CN201521091719.7有效
发明人：杨淑媛;赵敬丹 -专利权人：杨淑媛
申请日： 2015-12-25 - 公布日： 2016-06-29 - 主分类号： A47B63/00 文献下载
摘要：高安全性会计凭证放置装置。本产品其组成包括:组合防火板，所述的组合防火板具有方形中心板，所述的方形中心板的四个边均开有插孔，所述的插孔连接圆套，所述的圆套开有3个夹角为120°的插钩孔，所述的圆套的顶部内侧开有3个夹角为120°的插钩槽，所述的圆套内插入圆杆，所述的圆杆绕圆周连接3个夹角为120°的J形钩，所述的J形钩沿着所述的插钩槽插入、勾住所述的插钩孔，所述的J形钩连接密封条，所述的方形中心板的外侧连接防火板，所述的方形中心板的内侧连接防潮板，所述的组合防火板之间通过榫卯连接件连接。本实用新型用于保管会计凭证。
安全性会计凭证放置装置

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