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[发明专利]一种硫酸沙丁胺醇片及其制备方法-CN202010844294.1在审
发明人：陈用芳;郑勇;樊竟洁;吴奇财;刘行鹏;胡延贵 -专利权人：重庆康刻尔制药股份有限公司
申请日： 2020-08-20 - 公布日： 2020-12-04 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明涉及一种硫酸沙丁胺醇片及其制备方法，硫酸沙丁胺醇片包括主料以及辅料，其特征在于：所述主料包括硫酸沙丁胺醇0.5～5％，辅料包括润滑剂0.5～2％、填充剂10～65％、崩解剂2‑5％、β‑环糊精10%～30%、维生素C、L‑半胱氨酸及硫代硫酸钠中的一种或几种0.5～5％。本发明制备的硫酸沙丁胺醇在湿热条件下稳定性提高，有抗氧化性且增加了口崩片的口感。
一种硫酸沙丁胺醇片及其制备方法

[发明专利]一种盐酸二甲双胍格列美脲缓释片及其制备方法-CN202010845291.X在审
发明人：陈用芳;樊竟洁;胡延贵;杨绪凤;朱元波;何伟;薛云梅;王松 -专利权人：重庆康刻尔制药股份有限公司
申请日： 2020-08-20 - 公布日： 2020-12-04 - 主分类号： A61K9/22 文献下载
摘要：本发明属于药物制剂领域，本发明公开了一种含有盐酸二甲双胍与格列美脲的缓释片剂及其制备方法和用途。所述缓释片剂由含缓释材料组合的盐酸二甲双胍片芯与覆盖在外的含格列美脲的包衣层组成，所述片芯含片芯缓释组分组合物，所述包衣层含起防潮作用的弱碱脱水剂组合物，所述弱碱脱水剂组合物为葡甲胺和甘露醇的组合物。本发明的盐酸二甲双胍和格列美脲的缓释片剂不需要单独对格列美脲的负载进行包衣，也不需要其它的隔离层，缓释包衣液处方中弱碱性的葡甲胺和干燥时脱水较快的甘露醇快使得包衣层的防潮效果好，不需要增加其它的防潮层，同时实现盐酸二甲双胍的缓释和格列美脲的速释，简化了工艺步骤、节省了人力物力。
一种盐酸二甲双胍格列美脲缓释片及其制备方法

[发明专利]一种格列美脲原料药的精制方法-CN202010791655.0在审
发明人：陈用芳;宋世戈;胡延贵 -专利权人：重庆康刻尔制药股份有限公司
申请日： 2020-08-07 - 公布日： 2020-12-04 - 主分类号： C07D207/38 文献下载
摘要：本发明提供一种格列美脲原料药的精制方法，包括以下步骤：（1）将格列美脲粗品溶解于纯化水中，过滤，得到滤液；（2）将滤液酸化，产生浆状物，过滤，得到滤饼，再用纯化水淋洗滤饼至中性；（3）将滤饼加入溶剂中，搅拌升温至回流，回流条件下保持1~2小时，趁热过滤，丙酮淋洗，抽干，干燥，得到符合药用标准的格列美脲精制药。本发明提供的格列美脲原料药的精制方法提纯效率高，且操作步骤简便，工艺条件温和，生产成本低，更适于规模化生产。
一种格列美脲原料药精制方法

[发明专利]一种西地那非口腔膜剂药物组合及其制备方法-CN202010851316.7在审
发明人：陈用芳;胡延贵;刘行鹏;郑勇;张映财;杨绪凤 -专利权人：重庆康刻尔制药股份有限公司
申请日： 2020-08-21 - 公布日： 2020-11-20 - 主分类号： A61K31/519 文献下载
摘要：本发明属于涉及泌尿科学技术领域，特别是涉及一种用于治疗勃起功能障碍的复方制剂，一种用于治疗勃起功能障碍的复方制剂及其制备该复方制剂的溶剂涂布法，其中有效药物成分为枸橼酸西地那非与阿司匹林的复方制剂舌下膜剂，还包含崩解剂、保湿剂和稳定剂、成膜材料、增塑剂，其中，枸橼酸西地那非与所述阿司匹林的质量比为1：0.1~0.9。本发明的复方制舌下膜剂枸橼酸西地那非崩解快、生物利用度高，可避免胃肠道破坏和肝脏首过效应，降低毒副作用，预防使用西地那非后的冠心病等的猝死现象，大大降低了副作用，有协同增效的作用，不仅能够改善现有上市剂型的临床使用顺应性，而且能够提高临床疗效，具有非常高的临床开发和使用价值。
一种口腔药物组合及其制备方法

[发明专利]一种盐酸二甲双胍控释片及其制备方法-CN202010790788.6在审
发明人：陈用芳;吴奇财;胡延贵;郑勇;朱元波 -专利权人：重庆康刻尔制药有限公司
申请日： 2020-08-07 - 公布日： 2020-11-03 - 主分类号： A61K9/28 文献下载
摘要：本发明提供一种盐酸二甲双胍控释片及其制备方法，所述盐酸二甲双胍控释片含有主药盐酸二甲双胍、辅料填充剂、辅料缓释材料、辅料粘合剂以及缓释衣膜，其特征在于：盐酸二甲双胍与填充剂、缓释材料压制成片芯后，再将片芯包裹缓释衣膜，片芯中的缓释材料和片芯外的缓释衣膜形成控释药物的双重控释系统，所述缓释材料为十八醇与聚氧化乙烯的混合物，其配比以重量份计为：十八醇：聚氧化乙烯=3:1，所述聚氧化乙烯分子量为40万~90万。本发明盐酸二甲双胍控释片的释放速率每小时为7%~10%，恒速释放近10小时，临床验证患者服用后不良反应率低，明显改善患者耐受性。
一种盐酸二甲双胍控释及其制备方法

[发明专利]一种盐酸二甲双胍控释片及其制备方法-CN202010778880.0在审
发明人：陈用芳;胡延贵;吴奇财;樊竞洁;郑勇;杨绪凤;何伟;薛云梅 -专利权人：重庆康刻尔制药有限公司
申请日： 2020-08-05 - 公布日： 2020-10-30 - 主分类号： A61K9/36 文献下载
摘要：本发明公开了一种盐酸二甲双胍控释片及其制备方法，包括片芯，包衣水分散体在片芯外形成缓释衣膜，片芯包括以下重量份的原料：盐酸二甲双胍80‑120份、片芯缓释材料10‑14份、填充剂2‑4份、粘合剂0.2‑1.2份；水分散体包括以下重量份的原料：包衣缓释材料2‑6份，增塑剂1.2‑1.6份，致孔剂1.2‑1.6份，抗粘剂0.4‑0.8份，乳化剂0.1‑0.5份。本发明提供的控释片采用水分散体包衣，避免了有机溶剂对环境的污染，降低了安全隐患。本发明采用片芯缓释和膜控包衣的双重控释技术，其体外释放度试验中第2小时释放度为10％～35％，第6小时释放度为40％～70％和第12小时释放度为80％以上，恒速释放，易吞服，改善患者顺应性。
一种盐酸二甲双胍控释及其制备方法

[发明专利]一种替米沙坦中间体的纯化方法-CN202010449473.5在审
发明人：陈用芳;黄祥;胡延贵;杨绪凤;蒋其斌 -专利权人：重庆康刻尔制药有限公司
申请日： 2020-05-25 - 公布日： 2020-10-23 - 主分类号： C07D235/14 文献下载
摘要：本发明提供一种替米沙坦中间体的纯化方法，包括以下步骤：将化合物III的粗品加入反应瓶，加入有机溶剂、盐酸，升温至溶清，在回流下滴加氨水至体系为弱碱性，降温至20℃后，继续搅拌析晶1h，抽滤，然后用50％乙醇淋洗，60‑80℃干燥至恒重即得高纯度的化合物III。本发明替米沙坦中间体的纯化方法减少了有机溶剂的使用，大大提高了化合物III的收率。
一种替米沙坦中间体纯化方法

[发明专利]一种盐酸二甲双胍控释片芯及其制备方法-CN202010780030.4在审
发明人：陈用芳;胡延贵;吴奇财;樊竞洁;郑勇;杨绪凤;何伟;薛云梅 -专利权人：重庆康刻尔制药有限公司
申请日： 2020-08-05 - 公布日： 2020-10-13 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明公开了一种盐酸二甲双胍控释片芯及其制备方法，采用主药与填充剂、缓释材料压制而成，包括以下重量份的原料：盐酸二甲双胍90‑110份、缓释材料10‑14份、填充剂2‑4份、粘合剂0.2‑1.2份。本发明提供的控释片芯，通过改变整粒工艺，得到的总混颗粒粒径更小，片芯重量差异小。本发明提供的控释片芯释放是由十八醇与聚氧化乙烯共同控制，其体外释放度试验中第1小时释放度为25%~40％，第2小时释放度55%~70%和第3小时释放度＞80％，每小时释放25%~35%，控释片芯恒速释放3小时。
一种盐酸二甲双胍控释及其制备方法

[发明专利]一种替米沙坦片的制备方法-CN202010607937.0在审
发明人：陈用芳;胡延贵;樊竞洁;杨绪凤;冉小琴;王松 -专利权人：重庆康刻尔制药有限公司
申请日： 2020-06-30 - 公布日： 2020-09-25 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明一种替米沙坦片的制备方法，包括以下步骤：S1、称取替米沙坦、氢氧化钠、葡甲胺配制成水溶液或乙醇水溶液；S2、将称取的聚维酮和过筛后的甘露醇一同加入流化床中使其呈流化状态，喷入步骤S1制得的混合溶液，进行喷雾制粒，干燥完成后整粒；S3、将整粒后颗粒加入称取的硬脂酸镁和硬脂富马酸钠，混合均匀后压片得素片，素片硬度控制在7～11kgf。本发明对替米沙坦片的处方工艺进行了优化，提高了自制品与参比制剂多条溶出曲线的相似性。
一种替米沙坦片制备方法

[发明专利]一种西地那非的制备方法-CN202010607941.7在审
发明人：陈用芳;宋世戈;胡延贵;杨绪凤;张映财;郭小龙 -专利权人：重庆康刻尔制药有限公司
申请日： 2020-06-30 - 公布日： 2020-09-22 - 主分类号： C07D487/04 文献下载
摘要：本发明一种西地那非的制备方法，是将化合物Ⅲ溶于有机溶剂Ⅰ中，加入化合物Ⅱ进行酰胺化反应，洗涤，干燥，得到化合物Ⅳ；将S1所得溶液不经过分离纯化直接加入氯磺酸—氯化亚砜混合物进行氯磺化反应，反应完成后倒入冰水，分层，取有机相洗涤、干燥，得到化合物Ⅴ；将S2得到的化合物Ⅴ加入N‑甲基哌嗪，进行N‑磺化反应0～4小时后，浓缩，加入碱、有机溶剂Ⅱ，升温进行环合反应2～6小时后，加水冷却，加入盐酸酸化，过滤，得目标化合物Ⅰ。本发明采用连续法进行合成，提高了生产效率。
一种制备方法

[发明专利]一种使盐酸二甲双胍快速溶出的方法-CN202010607942.1在审
发明人：陈用芳;冉诗念;朱元波;何伟;薛云梅;杨绪凤;刘强;胡延贵 -专利权人：重庆康刻尔制药有限公司
申请日： 2020-06-30 - 公布日： 2020-09-15 - 主分类号： A61K31/155 文献下载
摘要：本发明一种使盐酸二甲双胍快速溶出的方法，选用预胶化淀粉、微晶纤维素组合和其他崩解剂作为崩解剂，将粉碎后的盐酸二甲双胍、填充剂、崩解剂混匀，加入粘合剂制粒、干燥后，与剩余所述崩解剂、润滑剂混匀压片、包衣即得；所述崩解剂为内加法加入、外加法加入或内外结合法加入；其中，所述预胶化淀粉与微晶纤维素的重量百分比为1:0.1～2。本发明解决了盐酸二甲双胍各种缓释剂在延缓了药物释放的同时，也有大量药物丧失，同样很难提高其生物利用度的问题。
一种盐酸二甲双胍速溶方法

[发明专利]一种格列美脲片的制备方法-CN202010607939.X在审
发明人：陈用芳;樊竞洁;杨绪凤;胡延贵;郭小龙;薛云梅 -专利权人：重庆康刻尔制药有限公司
申请日： 2020-06-30 - 公布日： 2020-09-01 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明一种格列美脲片的制备方法，包括以下步骤：S1、将格列美脲原料药采用气流粉碎方法微粉化，控制格列美脲原料药粉末粒径小于10μm；S2、按比例称取步骤S1粉碎的格列美脲原料药粉末及辅料；S3、将步骤S2称取的格列美脲原料药和乳糖混合粉碎过筛，并与部分羧甲淀粉钠一起加入湿法制粒机混合，得到预混粉；S4、向步骤S3中的湿法制粒机中加入聚维酮，制成软材，制粒，流化床干燥；S5、将干燥后的颗粒加入步骤S2称取的剩余的羧甲淀粉钠、预胶化淀粉、硬脂酸镁混合、压片得到。本发明解决了现有技术制备工艺中主药与参比制剂多条溶出曲线的相似性差的问题。
一种格列美脲片制备方法

[发明专利]一种替米沙坦片的制备方法-CN202010608891.4在审
发明人：陈用芳;樊竞洁;杨绪凤;胡延贵;冉小琴;王松 -专利权人：重庆康刻尔制药有限公司
申请日： 2020-06-30 - 公布日： 2020-08-18 - 主分类号： A61K9/28 文献下载
摘要：本发明一种替米沙坦片的制备方法，包括以下步骤：S1、称取替米沙坦、氢氧化钠配制成水溶液或乙醇水溶液；S2、调整流化床参数，喷入步骤S1制得的混合溶液，进行喷雾制粒，干燥完成后整粒；S3、将整粒后颗粒加入称取的甘露醇、葡甲胺、聚维酮，混合15min后，与称取的硬脂酸镁和硬脂富马酸钠混合均匀后压片得素片，素片硬度控制在9～11kgf；S4、将所述素片进行薄膜包衣。本发明对替米沙坦片的处方工艺进行了优化，提高了自制品与参比制剂多条溶出曲线的相似性。
一种替米沙坦片制备方法

[发明专利]一种盐酸二甲双胍片及其制备方法-CN202010124875.8在审
发明人：陈用芳;杨绪凤;胡延贵;吴奇财 -专利权人：重庆康刻尔制药有限公司
申请日： 2020-02-27 - 公布日： 2020-07-28 - 主分类号： A61K9/28 文献下载
摘要：本发明提供了一种盐酸二甲双胍片及其制备方法，所述制备方法包括：步骤一，将盐酸二甲双胍原料与预胶化淀粉和微晶纤维素混合一起粉碎过筛，得到盐酸二甲双胍粉筛物；步骤二，将所述盐酸二甲双胍粉筛物混合，加入粘合剂水溶液制软材，再制粒，得到湿粒；步骤三，将所述湿颗粒进行干燥，整粒后，加入润滑剂进行总混。步骤四：压片，然后进行包衣。本发明有益的技术效果在于：可压性增加、溶出快、不易堵网、成本低、能耗小。
一种盐酸二甲双胍及其制备方法

[发明专利]一种格列美脲片的制备方法-CN202010064124.1在审
发明人：陈用芳;胡延贵;杨绪凤;樊竟洁 -专利权人：重庆康刻尔制药有限公司
申请日： 2020-01-20 - 公布日： 2020-06-09 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明涉及一种格列美脲片的制备方法，对格列美脲片的处方工艺进行了优化，合并简化了制粒及干燥工序，将格列美脲原料和乳糖作为底料一起加入，通过对格列美脲原料和乳糖进行粒径的调整与控制，在采用合适的喷雾压力一起流化制粒过程中原料的溶解性能发生了意想不到的改变，即能保证溶出度，同时提高了自制品与参比制剂多条溶出曲线的相似性，提高了与参比制剂体内等效的可能性。
一种格列美脲片制备方法