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[发明专利]一种鼠李糖基转移酶突变体及其应用-CN202310149228.6在审
发明人：刘亚菲;周青;费一诺;沈银涵;曹根霞;管汉亮;耿文鑫;刘沛铭 -专利权人：常州药物研究所有限公司
申请日： 2023-02-22 - 公布日： 2023-06-23 - 主分类号： C12N9/10 文献下载
摘要：本发明公开了一种鼠李糖基转移酶突变体及其应用，属于基因工程技术领域。本发明通过蛋白质工程改造的方法提高了鼠李糖基转移酶的催化活性，从而提高了铜绿假单胞菌的鼠李糖脂产量，达到了62.87g·L‑1，为野生型产量的1.89倍，具有良好的工业应用前景。
一种糖基转移酶突变体及其应用

[发明专利]一种高产鼠李糖脂的微生物发酵工艺-CN202211188050.8在审
发明人：费一诺;刘亚菲;沈银涵;耿文鑫;刘沛铭;管汉亮 -专利权人：常州药物研究所有限公司
申请日： 2022-09-28 - 公布日： 2023-03-21 - 主分类号： C12P19/44 文献下载
摘要：本发明公开了一种高产鼠李糖脂的微生物发酵工艺，该工艺采用较高接种量的方式使菌体快速度过迟缓期，迅速进入稳定期生产鼠李糖脂；并结合低温发酵的方式延长鼠李糖脂合成周期，使菌体稳定期维持在11～16天，优化后的发酵工艺使得鼠李糖脂发酵产量相比初始发酵工艺提高了49.8倍，达到19.32g/L；为进一步提高鼠李糖脂的产量，本发明采用了基因工程改造策略，即：在铜绿假单胞菌中同时过表达前体dTDP‑L‑鼠李糖合成基因rmlABCD和鼠李糖脂合成基因rhlABRI，该策略使得鼠李糖脂发酵产量进一步提升为野生型的1.5倍，达到28.47g/L，产物得率YP/S(Yproduct/substrate)达到0.569，有效地提高了碳源的原子利用率，降低了生产成本。因此该高产物得率的鼠李糖脂发酵工艺及其工程菌具有极大的工业应用潜力。
一种高产糖脂微生物发酵工艺

[发明专利]注射用含大粒径碳酸钙颗粒的复合凝胶及其制备方法-CN202210980979.8在审
发明人：刘沛铭;张浩;杨艺;耿文鑫;周青;管汉亮;刘亚菲 -专利权人：常州药物研究所有限公司
申请日： 2022-08-16 - 公布日： 2022-11-15 - 主分类号： A61L27/44 文献下载
摘要：本发明属于生物医用材料技术领域，具体涉及一种注射用含大粒径碳酸钙颗粒的复合凝胶及其制备方法，所述复合凝胶包括含有凝胶的盐溶液；其中所述凝胶内均匀分布有大粒径碳酸钙颗粒；本发明注射用含大粒径碳酸钙颗粒的复合凝胶及其制备方法创造性地将大粒径碳酸钙颗粒与凝胶复合，且大粒径碳酸钙颗粒晶型为方解石，属于碳酸钙中最稳定的晶型，高温干烤和超声等情况下不会发生破碎，此外，方解石碳酸钙的形状比球霰石碳酸钙更易于刺激胶原纤维生成，具有更好的填充修复效果。
注射用含大粒径碳酸钙颗粒复合凝胶及其制备方法

[发明专利]注射用大粒径碳酸钙颗粒的制备方法及应用-CN202210981019.3在审
发明人：刘沛铭;张浩;杨艺;耿文鑫;周青;管汉亮;刘亚菲 -专利权人：常州药物研究所有限公司
申请日： 2022-08-16 - 公布日： 2022-10-25 - 主分类号： C01F11/18 文献下载
摘要：本发明属于生物医药材料技术领域，具体涉及一种注射用大粒径碳酸钙颗粒的制备方法及应用，包括如下步骤：步骤S1，将大分子成核剂在水相体系中充分溶解；步骤S2，配置含钙离子溶液加入到步骤S1溶液中，充分搅拌均匀；步骤S3，将步骤S2溶液的pH值调至酸性，并调整至设定温度T；步骤S4，配置含碳酸根离子溶液并调整温度至设定温度T后加入到步骤S3溶液中，搅拌均匀后调整至设定温度T；步骤S5，将步骤S4溶液用水稀释后用过滤法收集目标粒径的碳酸钙颗粒，并采用湿热灭菌或高温干烤得到注射用大粒径碳酸钙颗粒；本发明的注射用大粒径碳酸钙颗粒的制备方法及应用制备方法简单高效易于生产，可制备获得25～100μm的碳酸钙颗粒。
注射粒径碳酸钙颗粒制备方法应用

[发明专利]含两亲性微球的混合凝胶及其制备方法-CN202210610147.7在审
发明人：刘沛铭;张浩;周青;耿文鑫;管汉亮;刘亚菲 -专利权人：常州药物研究所有限公司
申请日： 2022-05-31 - 公布日： 2022-08-19 - 主分类号： A61L27/26 文献下载
摘要：本发明属于医美产品技术领域，具体涉及一种含两亲性微球的混合凝胶及其制备方法，包括：两亲性微球和含有凝胶的盐溶液；其中所述两亲性微球为聚己内酯类材料，疏水链段为聚己内酯，亲水链段为含有亲水性基团的聚合物；所述聚合物为两嵌段共聚物或三嵌段共聚物中的一种；本发明的含两亲性微球的混合凝胶均匀细腻、无菌无热源、粘弹性高、易于注射，所含成分均对皮肤无刺激作用，具有生物安全性，消除皱纹效果明显；本发明的制备方法工艺条件操作步骤少，影响因素可控，产品质量稳定，并且能够长期储存。
含两亲性微球混合凝胶及其制备方法

[发明专利]注射用含碳酸钙微球的混合凝胶及其制备方法-CN202210313651.0在审
发明人：刘沛铭;耿文鑫;周青;管汉亮;毛静;刘亚菲 -专利权人：常州药物研究所有限公司
申请日： 2022-03-28 - 公布日： 2022-06-28 - 主分类号： A61L27/02 文献下载
摘要：本发明属于医美产品技术领域，具体涉及一种注射用含碳酸钙微球的混合凝胶及其制备方法，包括：碳酸钙微球和含有凝胶的盐溶液；其中所述碳酸钙微球均匀分布于交联的凝胶内；本发明创造性地将碳酸钙微球与凝胶混合，制备出一种注射用含碳酸钙微球的混合凝胶，首先，碳酸钙微球能够采用高温干烤的方式来除细菌和内毒素，并且干烤后碳酸钙微球不会发生分解；此外，碳酸钙微球与透明质酸凝胶混合后，pH为中性或碱性，碳酸钙微球在中性的水相环境中能够稳定存在，不发生分解，可长期储存。
注射碳酸钙混合凝胶及其制备方法

[实用新型]用于交联透明质酸钠凝胶的洗涤纯化装置-CN202123432731.8有效
发明人： 管汉亮 -专利权人：常州药物研究所有限公司
申请日： 2021-12-30 - 公布日： 2022-06-14 - 主分类号： B01J19/18 文献下载
摘要：本实用新型属于洗涤纯化装置技术领域，具体涉及一种用于交联透明质酸钠凝胶的洗涤纯化装置。本实用新型的用于交联透明质酸钠凝胶的洗涤纯化装置包括：罐体；搅拌机构设在罐体上；筛网设在罐体出料口处，且与罐体内壁接触连接；抬升机构设在罐体上，用以抬升筛网使凝胶从筛网与罐体内壁间的缝隙移至出料口。本实用新型为用于交联透明质酸钠凝胶的洗涤纯化装置，搅拌机构搅拌凝胶和加入洗涤液后洗涤凝胶，筛网分离凝胶与洗涤液，抬升机构抬升筛网使凝胶沿罐体内壁滑出。相比其他洗涤纯化罐，不需人工拆卸罐体底部将筛网上凝胶手动转移，只需抬升筛网，凝胶即可沿罐体内壁流出，凝胶在纯化过程中避免与外界环境接触，降低污染风险，提高成品率。
用于交联透明质酸钠凝胶洗涤纯化装置

[发明专利]去除聚合物微球溶剂中有机溶剂残留方法-CN202010895659.3有效
发明人：张谦;朱莲;葛佳佳;管汉亮;耿文鑫;李立文 -专利权人：常州药物研究所有限公司
申请日： 2020-08-31 - 公布日： 2022-06-07 - 主分类号： A61K9/16 文献下载
摘要：本发明涉及一种去除聚合物微球溶剂中有机溶剂残留方法，包括以下步骤：步骤S01，制备聚合物微球混合液；步骤S02，微球预水洗，重复水洗过程2～5次，以使得聚合物微球中多数的有机溶剂转移至水中；步骤S03，热水洗结束后先将聚合物微球混合液冷却至20～25℃，然后再进行离心，弃去上清液，收集微球；步骤S03重复5～6次；步骤S04，微球冷水洗：搅拌1～2 h洗去聚合物微球溶液中的聚乙烯醇，收集微球；步骤S04重复10～15次；步骤S05，将聚合物微球进行冷冻干燥、分装。通过预水洗、热水洗以及冷水洗，多道水洗共同作用，来有效去除微球中的有机溶剂残留。
去除聚合物溶剂有机溶剂残留方法

[发明专利]透明质酸钠凝胶及其制备方法、应用-CN202111622015.8在审
发明人： 管汉亮 -专利权人：常州药物研究所有限公司
申请日： 2021-12-28 - 公布日： 2022-04-29 - 主分类号： A61K9/06 文献下载
摘要：本发明属于透明质酸钠凝胶技术领域，具体涉及一种透明质酸钠凝胶及其制备方法、应用。其中，所述透明质酸钠凝胶的制备方法，包括以下步骤：室温下，制得透明质酸钠溶液；向所述透明质酸钠溶液中加入交联剂，搅拌混合后，缓慢加入氢氧化钠乙醇溶液，制得反应溶液；将所述反应溶液升温至35～55℃，恒温交联3～8h后，用稀盐酸调节反应后溶液的pH至中性，过滤去除滤液、真空干燥后，得到滤饼；将所述滤饼与pH为7.2的磷酸盐缓冲液混合搅拌洗涤、过滤后，加入盐酸利多卡因搅拌溶解，制得透明质酸钠凝胶。本发明通过用含氢氧化钠的乙醇溶液进行醇沉，可以大大缩短透明质酸钠与碱的接触时间，可有效降低透明质酸钠分子链断裂以及乙酰氨基的分解。
透明质酸钠凝胶及其制备方法应用

[发明专利]医美填充剂中羧甲基纤维素钠含量的检测方法-CN202111431146.8在审
发明人：刘沛铭;耿文鑫;管汉亮;刘亚菲;蔡亚明;周青 -专利权人：常州药物研究所有限公司
申请日： 2021-11-29 - 公布日： 2022-03-04 - 主分类号： G01N27/26 文献下载
摘要：本发明属于医美产品技术领域，具体涉及一种医美填充剂中羧甲基纤维素钠含量的检测方法，包括以下步骤：S1，对医美填充剂进行预处理；S2，制备标准样品溶液；S3，测试标准对照品；S4，制备待测样品溶液；S5，测试待测样品：按照电位滴定法用高氯酸滴定液对所述待测样品溶液进行滴定，同时进行空白样品对结果进行校正，结合测试结果以及步骤S3中标准对照品中钠元素的质量百分比，得出待测样品中羧甲基纤维素钠的质量百分比。该检测方法可以检测含有多种疏水微球或颗粒的填充剂中羧甲基纤维素钠含量，减少了检测局限性；该检测方法规避了固态医美填充剂复溶的步骤，缩短了检测时间；该检测方法提高了准确性并且减少测试成本。
填充羧甲基纤维素含量检测方法

[发明专利]治疗膀胱输尿管返流、压力性尿失禁和大便失禁的组合物及其制备方法-CN201710244912.7有效
发明人：何浩明;唐小康;栾立标;于一帆;管汉亮;何流漾 -专利权人：常州药物研究所有限公司;中国药科大学
申请日： 2017-04-14 - 公布日： 2021-11-09 - 主分类号： A61K9/06 文献下载
摘要：本发明公开了一种治疗膀胱输尿管返流、尿失禁和大便失禁的组合物，按重量百分比该组合物由以下组分组成：交联葡聚糖微球4%～6%，交联透明质酸钠1%～2%，PBS缓冲液余量。组合物中交联葡聚糖微球均匀分散在交联透明质酸钠凝胶中。组合物以注射剂的形式注入体内相应位置后，可用于治疗膀胱输尿管返流、尿失禁和大便失禁。交联透明质酸钠作为组合物的分散介质，并作为载体将交联葡聚糖微球输送至注射部位；随着交联透明质酸钠被组织吸收，交联葡聚糖微球在靶位逐渐被机体自身的结缔组织包围，并促进微球间成纤细胞和胶原蛋白的生成，从而稳定植入物的体积，达到持久的填充效果。
治疗膀胱输尿管压力尿失禁大便失禁组合及其制备方法

[发明专利]速溶型聚乳酸微球的制备方法-CN202110532996.0在审
发明人：张谦;管汉亮;葛佳佳;耿文鑫;李立文 -专利权人：常州药物研究所有限公司
申请日： 2021-05-17 - 公布日： 2021-08-13 - 主分类号： A61L27/18 文献下载
摘要：本发明涉及一种速溶型聚乳酸微球的制备方法，包括以下步骤：步骤S01，得到速溶剂‑悬浮剂混合体系；步骤S02，将聚乳酸微球加入速溶剂‑悬浮剂混合体系中，得到聚乳酸微球‑速溶剂‑悬浮剂混合物，并将其灌装至西林瓶中；步骤S03，将灌装了聚乳酸微球‑速溶剂‑悬浮剂混合物的西林瓶进行冷冻干燥，然后进行灭菌得聚乳酸填充剂成品。速溶型聚乳酸微球的使用方法，向聚乳酸填充剂成品中加入注射水或生理盐水进行复溶，此时聚乳酸微球体系中的这些小分子易溶于水的原料遇水先溶解，速溶的时间仅需5～10min即可完全复溶。复溶时间控制在5～10分钟，即可达到完全复溶和分散均匀的状态，同时又没有引入一些毒性较大的化学试剂，从而彻底解决产品复溶问题。
速溶乳酸制备方法

[发明专利]交联葡聚糖微球的交联度检测方法-CN201710244914.6有效
发明人：栾立标;唐小康;何浩明;朱莲;邱鑫鑫;夏青;于一帆;管汉亮 -专利权人：常州药物研究所有限公司;中国药科大学
申请日： 2017-04-14 - 公布日： 2020-12-04 - 主分类号： G01N31/16 文献下载
摘要：本发明公开了一种交联葡聚糖微球的交联度检测方法，先用高碘酸钠与交联葡聚糖微球进行氧化还原反应，此时交联葡聚糖微球中未被交联剂修饰的葡萄糖残基被高碘酸钠定量氧化生成甲酸，氧化反应完成后，滴定生成的甲酸，从而计算出未修饰的葡聚糖质量，代入交联度＝(微球总质量‑未修饰葡聚糖质量)/微球总质量×100％的公式中最终测得微球的交联度。本发明开创性地对交联葡聚糖微球的交联度进行了定义，即微球中交联剂修饰部分的质量占整个微球质量的百分比。试验佐证本发明的交联度检测方法得到的交联度数值是正确、合理的，适用于科研和实际生产过程对微球交联度的检测。
交联聚糖检测方法

[实用新型]一种交联透明质酸钠凝胶的灌装罐-CN201922390806.7有效
发明人： 管汉亮;耿文鑫;鲍远兵 -专利权人：常州药物研究所有限公司
申请日： 2019-12-27 - 公布日： 2020-08-25 - 主分类号： B67C3/22 文献下载
摘要：本实用新型属于灌装罐技术领域，具体涉及一种交联透明质酸钠凝胶的灌装罐，包括：筒体，所述筒体内滑动设置有刮板；向下推动所述刮板，将筒体内的物料从排液管推送至灌装罐内。本交联透明质酸钠凝胶的灌装罐具有使得产品不会出现气泡、断层、滴漏等现象，且交联透明质酸钠凝胶不会残留在筒体，降低了浪费，节约了资源的效果。
一种交联透明质酸钠凝胶灌装

[发明专利]一种超低交联剂残留量、高粘性的交联透明质酸钠凝胶的制备方法-CN201910714739.1有效
发明人： 管汉亮;耿文鑫;鲍远兵;李立文 -专利权人：常州药物研究所有限公司
申请日： 2019-08-02 - 公布日： 2020-07-24 - 主分类号： C08J3/00 文献下载
摘要：本发明涉及一种超低交联剂残留量、高粘性的交联透明质酸钠凝胶的制备方法，包括以下步骤：S1、将交联形成的凝胶经过缓冲液溶胀后，用高速分散机制备成合适粒径大小的凝胶微粒；S2、加入二甲基亚砜进行洗涤，以使凝胶内部将未反应的交联剂洗脱出来；S3、采用超滤，将二甲亚砜去除；S4、收集样品，将其灌装预灌封注射器内。能够有效的增大凝胶与洗滤液的接触面积，并采用了二甲基亚砜这一特殊的有机溶剂，能够有效地清除包埋在凝胶内部未交联的交联剂，从而使交联剂残留水平远低于常规制备方法。
一种交联剂残留粘性交联透明质酸钠凝胶制备方法

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